Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-tutkimus lasten sevofluraanianestesiassa

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Elektroenkefalogrammitutkimus lapsilla, joilla on sevofluraanianestesia – tulevaisuuden havainnointitutkimus

Sevofluraani on yksi yleisimmin käytetyistä haihtuvista anestesia-aineista lapsilla nopeiden induktio-, palautumis- ja palautumisominaisuuksiensa vuoksi. Kliiniset tutkimukset, joissa käytetään noninvasiivista aivojen seurantaa, ovat osoittaneet, että yleisanesteetit ja unilääkkeet synnyttävät elektroenkefalogrammivärähtelyjä (EEG) tietyissä spatiaalisissa kudoksissa, jotka liittyvät olennaisesti hermopiirien rakenteeseen ja toimintaan. Hidasaalto-delta (0,1-4 Hz) värähtelyjä esiintyi kaiken ikäisillä lapsilla, ja eturintaman α-aaltovärähtelyjen etu ilmestyi noin 6 kuukauden iässä, alkoi olla johdonmukainen 10 kuukauden iässä ja säilyi vanhempana. Toisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin EEG:tä sevofluraanin yleisanestesiassa 0–6 kuukauden ikäisillä lapsilla, havaittiin, että theta- ja alfa-aaltovoimat vähenivät sevofluraanipitoisuuksien alenemisen myötä vauvoilla 4–6 kuukauden toipumisesta. Näistä tutkimuksista puuttuu kuitenkin yksityiskohtainen kuvaus anestesiaan liittyvästä hermopiirin aktiivisuudesta, erityisesti tietyissä kehitysiässä, jotka korreloivat voimakkaasti aivojen plastisuuden kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eri-ikäisten lasten elektroenkefalogrammia (EEG) sevofluraanin yleisanestesiassa (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen). Analysoimalla näitä EEG-tietoja yksityiskohtaisesti toivomme voivamme ymmärtää paremmin sevofluraanianestesiassa olevien eri-ikäisten lasten EEG-ominaisuuksia ja kehittää näin neurofysiologisen lasten anestesian tilan seurantastrategian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ennakoiva ja havainnollinen. Sevofluraanin yleisanestesiassa olevat lapset jaettiin 14 ryhmään (0-3 kk, 3-6 kk, 6-9 kk, 9-12 kk, 1-1,5 v, 1,5-2 v, 2-2,5 v. vuotta vanha, 2,5-3 vuotta vanha, 3-3,5 vuotta vanha, 3,5-4 vuotta vanha, 4-4,5 vuotta vanha, 4,5,5 vuotta vanha, 5,5,5 vuotta vanha, 5,5-6 vuotta vanha) , tapauksia oli 20 jokaisessa ryhmässä. Kerro perheelle tutkimussuunnitelmasta ja hanki tietoinen suostumus. Tarkkaile prefrontaalisen elektroenkefalogrammin (EEG) aika-taajuusominaisuuksia eri-ikäisillä lapsilla yleisanestesiassa sevofluraanilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Yuhang Cai
Puhelinnumero: 18815091585
Sähköposti: 838097626@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Huacheng Liu
Puhelinnumero: 13957770577
Sähköposti: huachengliu@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuhang Cai
      
      Puhelinnumero: 18815091585
      
      Sähköposti: 838097626@qq.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huacheng Liu
      
      Puhelinnumero: 13957770577
      
      Sähköposti: huachengliu@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio täytti yllä olevat sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

ikä 1 päivää # 6 vuotta #;
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II#;
lapset, jotka tarvitsevat yleisanestesian sevofluraanin alla;
tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat; Ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

synnynnäinen epämuodostuma tai muut geneettiset sairaudet, joiden uskotaan vaikuttavan aivojen kehitykseen;
Vaikeat sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja aineenvaihduntasairaudet;
Keskoset (≤32 viikkoa);
Ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
0-3 kuukautta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
3-6 kuukautta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
6-9 kuukautta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
9-12 kuukautta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
1-1,5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
1,5-2 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
2-2,5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
2,5-3 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
3-3,5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
3,5-4 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
4-4,5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
4,5-5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
5-5,5 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.
5,5-6 vuotta EEG kerättiin koko perioperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien ennen leikkausta tajuissaan (tai ennen leikkausta sedaatiojaksoa), anestesiajaksoa ja anestesian toipumisjaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elektroenkefalogrammin (EEG) aika-taajuusominaisuudet Aikaikkuna: sevofluraanin yleisanestesian aikana (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen)	Sähköenkefalogrammin (EEG) aika-taajuusominaisuudet eri-ikäisillä lapsilla sevofluraani-yleisenestesian aikana (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen).	sevofluraanin yleisanestesian aikana (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PHBQ-AS Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen	Post-Hospitalization Behavior Questionnaire for Ambulatory Surgery (PHBQ-AS) on vanhempien raportin mitta, jota käytetään arvioimaan negatiivista käyttäytymisen muutosta sairaalahoidon jälkeen. Se koostuu 11 pisteestä 1-5 pisteillä. PHBQ-AS-pisteet lasketaan jokaiselle vastaajalle kaikkien kyselyyn vastattujen yksittäisten kohtien keskiarvopisteenä. Yli 3 pistemäärä osoittaa negatiivisen käyttäytymismuutoksen olemassaolon, pistemäärä 3 tarkoittaa, että käyttäytymisessä ei ole muutosta, ja alle 3 osoittaa käyttäytymisen parantumista.	3 päivää leikkauksen jälkeen
Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta#sedaatio#MOAA/S#asteikko Aikaikkuna: sevofluraanin yleisanestesian aikana (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen)	5#Aihe vastaa helposti sanottuun nimeen normaalilla äänellä; 4 #Kohteen letarginen vastaus nimeen, joka on puhuttu normaalilla äänellä; 3 #Kohde vastaa vasta, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja toistuvasti; 2 #Kohde reagoi vain lievän tönäyksen tai ravistelun jälkeen; 1 #Kohde reagoi vasta tuskallisen trapetsipuristuksen jälkeen; 0 #Kohde ei reagoi tuskalliseen trapetsipuristukseen. MOAA/S-pisteet ≤ 2 pistettä edustavat onnistunutta sedaatiota	sevofluraanin yleisanestesian aikana (mukaan lukien anestesian induktio, ylläpito ja palautuminen)
Toipumisaika Aikaikkuna: Jopa 30 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen	Siitä hetkestä lähtien, kun sevofluraanin käyttö lopetettiin, kunnes lapsi avasi silmänsä ensimmäisen kerran ja saavutti Aldrete-pisteen ≥ 9	Jopa 30 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Lasten anestesian syntymisen delirium Aikaikkuna: Jopa 30 minuutin kuluessa käytön jälkeen	Lasten anestesian esiintymisen delirium -asteikko koostuu neljästä tuotteesta. Jokainen esine pisteytetään 0-4, jolloin kokonaismäärä on välillä 0-20.	Jopa 30 minuutin kuluessa käytön jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuusasteikko (FLACC) Aikaikkuna: Jopa 30 minuutin kuluessa käytön jälkeen	FLACC -asteikko koostuu viidestä tuotteesta. Jokainen esine pisteytetään 0-2, jolloin kokonaismäärä on välillä 0–10.	Jopa 30 minuutin kuluessa käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tutkijat

Päätutkija: Huacheng Liu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Päätutkija: Yuhang Cai, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit