Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-studien under sevoflurananestesi hos barn

4. februar 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Elektroencefalogramstudie hos barn under sevoflurananestesi – en prospektiv, observasjonsstudie

Sevofluran er et av de mest brukte flyktige anestetika hos barn på grunn av dets raske induksjons-, restitusjons- og restitusjonsegenskaper. Kliniske studier som bruker ikke-invasiv hjerneovervåking har vist at generelle anestetika og hypnotika genererer elektroencefalogram (EEG) oscillasjoner i spesifikt romlig vev som er fundamentalt relatert til strukturen og funksjonen til nevrale kretsløp. Slow-wave-delta-svingninger (0,1-4 Hz) var tilstede hos barn i alle aldre, og fordelen med frontale α-bølgesvingninger dukket opp etter omtrent 6 måneder, begynte å være konsistente etter 10 måneder og vedvarte i eldre aldre. En annen studie, som analyserte EEG under generell anestesi av sevofluran hos barn i alderen 0-6 måneder, fant at Theta- og alfabølgekraften avtok med en reduksjon i sevoflurankonsentrasjonen hos spedbarn mellom 4 og 6 måneders restitusjon. Imidlertid mangler disse studiene detaljert karakterisering av nevrale kretsaktivitet assosiert med anestesi, spesielt i spesifikke utviklingsaldre som er sterkt korrelert med hjerneplastisitet. Målet med denne studien var å utforske elektroencefalogram (EEG) av barn i forskjellige aldre under sevofluran generell anestesi (inkludert anestesi-induksjon, vedlikehold og restitusjon). Ved å analysere disse EEG-dataene i detalj, håper vi å bedre kunne forstå EEG-karakteristikkene til barn i forskjellige aldre under sevoflurananestesi, og dermed utvikle en nevrofysiologisk pediatrisk anestesistatusovervåkingsstrategi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er prospektiv og observasjonsorientert. Barn under generell anestesi med sevofluran ble delt inn i 14 grupper (0-3 måneder, 3-6 måneder, 6-9 måneder, 9-12 måneder, 1-1,5 år, 1,5-2 år, 2-2,5 år gammel, 2,5-3 år gammel, 3-3,5 år gammel, 3,5-4 år gammel, 4-4,5 år gammel, 4,5,5 år gammel, 5,5,5 år gammel, 5,5-6 år gammel), det var 20 tilfeller i hver gruppe. Informer familien om forskningsplanen og innhent informert samtykke. For å observere tids-frekvenskarakteristikkene til prefrontalt elektroencefalogram (EEG) hos barn i forskjellige aldre under generell anestesi med sevofluran.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Yuhang Cai
Telefonnummer: 18815091585
E-post: 838097626@qq.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Huacheng Liu
Telefonnummer: 13957770577
E-post: huachengliu@163.com

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina
    - Rekruttering
    - The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Yuhang Cai
      
      Telefonnummer: 18815091585
      
      E-post: 838097626@qq.com
    - Ta kontakt med:
      
      Huacheng Liu
      
      Telefonnummer: 13957770577
      
      E-post: huachengliu@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen oppfylte inklusjonskriteriene ovenfor.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

alderen 1 dager#6 år#;
med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II#;
barn som trenger generell anestesi under sevofluran;
foreldre eller foresatte for barn som meldte seg frivillig til å delta i rettssaken; Og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Medfødt misdannelse eller andre genetiske forhold som antas å påvirke hjernens utvikling;
Historie med alvorlige hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- og metabolske sykdommer;
Premature spedbarn (≤32 uker);
Øvre luftveisinfeksjon de siste to ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
0-3 måneder EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
3-6 måneder EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
6-9 måneder EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
9-12 måneder EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
1-1,5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
1,5-2 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
2-2,5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
2,5-3 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
3-3,5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
3,5-4 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
4-4,5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
4,5-5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
5-5,5 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.
5,5-6 år EEG ble samlet inn under hele den perioperative perioden, inkludert preoperativ bevisst periode (eller preoperativ sedasjonsperiode), anestesiperiode og anestesi-restitusjonsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidsfrekvenskarakteristikker for elektroencefalogram (EEG) Tidsramme: under generell anestesi med sevofluran (inkludert anestesiinduksjon, vedlikehold og restitusjon)	Tidsfrekvenskarakteristikker for elektroencefalogram (EEG) hos barn i forskjellige aldre under generell anestesi med sevofluran (inkludert anestesiinduksjon, vedlikehold og restitusjon).	under generell anestesi med sevofluran (inkludert anestesiinduksjon, vedlikehold og restitusjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PHBQ-AS Tidsramme: 3 dager etter operasjonen	Post-Hospitalization Behavior Questionnaire for Ambulatory Surgery (PHBQ-AS) er et foreldrerapportmål som brukes til å vurdere negativ atferdsendring etter sykehusinnleggelse, bestående av 11 elementer på 1-5 poengsum. PHBQ-AS-poengsummen vil bli beregnet for hver respondent som gjennomsnittsskåren for alle individuelle elementer besvart på spørreskjemaet. En skåre over 3 vil indikere tilstedeværelsen av negativ atferdsendring, en skåre lik 3 vil indikere ingen atferdsendring, og en skåre under 3 vil indikere en bedring i atferd.	3 dager etter operasjonen
Modifisert observatørs vurdering av årvåkenhet#sedasjon#MOAA/S#skala Tidsramme: under generell anestesi med sevofluran (inkludert anestesiinduksjon, vedlikehold og restitusjon)	5#Emne reagerer lett på navn som blir sagt i en normal tone; 4 #Sløv respons fra et subjekt på et navn som ble sagt i en normal tone; 3 #Forsøkspersonen svarer bare etter at et navn blir ropt høyt og gjentatte ganger; 2 #Forsøkspersonen reagerer bare etter mild stikking eller risting; 1 #Forsøkspersonen reagerer bare etter en smertefull trapezius-klemming; 0 #Forsøket reagerer ikke på smertefull trapezius-klemming. MOAA/S-score ≤ 2 poeng representerer vellykket sedasjon	under generell anestesi med sevofluran (inkludert anestesiinduksjon, vedlikehold og restitusjon)
Restitusjonstid Tidsramme: Inntil 30 minutter etter operasjon	Fra sevofluran ble stoppet til barnet åpnet øynene for første gang og nådde en Aldrete-score på ≥9	Inntil 30 minutter etter operasjon
Pediatrisk anestesi fremvekst Delirium Tidsramme: Innen opptil 30 minutter etter operasjonen	Deliriumskalaen for pediatrisk anestesi består av fire elementer. Hver vare blir scoret 0-4 som gir totalt mellom 0 og 20.	Innen opptil 30 minutter etter operasjonen
Ansiktet, bena, aktiviteten, gråten, konsolbarhetsskalaen (FLACC) Tidsramme: Innen opptil 30 minutter etter operasjonen	FLACC -skalaen består av fem elementer. Hver vare blir scoret 0-2 som gir totalt mellom 0 og 10.	Innen opptil 30 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Huacheng Liu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Hovedetterforsker: Yuhang Cai, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene