Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-studien under sevoflurananestesi hos barn

4 februari 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Elektroencefalogramstudie i barn under sevoflurananestesi - en prospektiv, observationsstudie

Sevofluran är ett av de mest använda flyktiga anestetika hos barn på grund av dess snabba induktion, återhämtning och återhämtning. Kliniska studier som använder icke-invasiv hjärnövervakning har visat att allmänna anestetika och hypnotika genererar elektroencefalogram (EEG) svängningar i specifika rumsliga vävnader som är fundamentalt relaterade till strukturen och funktionen hos neurala kretsar. Slow-wave-delta-svängningar (0,1-4 Hz) var närvarande hos barn i alla åldrar, och fördelen med frontala α-vågsoscillationer uppträdde efter cirka 6 månader, började vara konsekventa efter 10 månader och kvarstod i högre åldrar. En annan studie, som analyserade EEG under allmän narkos av sevofluran hos barn i åldern 0-6 månader, fann att Theta- och alfavågstyrkan minskade med en minskning av sevoflurankoncentrationerna hos spädbarn mellan 4 och 6 månaders återhämtning. Dessa studier saknar dock detaljerad karakterisering av den neurala kretsaktiviteten i samband med anestesi, särskilt vid specifika utvecklingsåldrar som är starkt korrelerade med hjärnans plasticitet. Syftet med denna studie var att undersöka elektroencefalogram (EEG) av barn i olika åldrar under sevofluran generell anestesi (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning). Genom att analysera dessa EEG-data i detalj hoppas vi kunna bättre förstå EEG-egenskaperna hos barn i olika åldrar under sevoflurananestesi, och på så sätt utveckla en neurofysiologisk övervakningsstrategi för pediatrisk anestesistatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är prospektiv och observationell. Barn under generell anestesi med sevofluran delades in i 14 grupper (0-3 månader gamla, 3-6 månader gamla, 6-9 månader gamla, 9-12 månader gamla, 1-1,5 år gamla, 1,5-2 år gamla, 2-2,5 år gamla, 2,5-3 år gamla, 3-3,5 år gamla, 3,5-4 år gamla, 4-4,5 år gamla, 4,5,5 år gamla, 5,5,5 år gamla, 5,5-6 år gamla), det fanns 20 fall i varje grupp. Informera familjen om forskningsplanen och inhämta informerat samtycke. Att observera tids-frekvensegenskaperna för prefrontalt elektroencefalogram (EEG) hos barn i olika åldrar under allmän anestesi med sevofluran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Yuhang Cai
Telefonnummer: 18815091585
E-post: 838097626@qq.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Huacheng Liu
Telefonnummer: 13957770577
E-post: huachengliu@163.com

Studieorter

Kina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina
    - Rekrytering
    - The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      Yuhang Cai
      
      Telefonnummer: 18815091585
      
      E-post: 838097626@qq.com
    - Kontakt:
      
      Huacheng Liu
      
      Telefonnummer: 13957770577
      
      E-post: huachengliu@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen uppfyllde ovanstående inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

åldern 1 dagar#6 år#;
med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II#;
barn som kräver generell anestesi under sevofluran;
föräldrar eller vårdnadshavare till barn som frivilligt deltagit i rättegången; Och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Medfödd missbildning eller andra genetiska tillstånd som tros påverka hjärnans utveckling;
Historik av allvarliga hjärt-, hjärn-, lever-, njur- och metabola sjukdomar;
För tidigt födda barn (≤32 veckor);
Övre luftvägsinfektion under de senaste två veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
0-3 månader EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
3-6 månader EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
6-9 månader EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
9-12 månader EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
1-1,5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
1,5-2 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
2-2,5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
2,5-3 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
3-3,5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
3,5-4 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
4-4,5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
4,5-5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
5-5,5 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.
5,5-6 år EEG samlades in under hela den perioperativa perioden, inklusive preoperativ medvetandeperiod (eller preoperativ sederingsperiod), anestesiperiod och anestesiåterhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidsfrekvensegenskaper för elektroencefalogram (EEG) Tidsram: under allmän anestesi med sevofluran (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning)	Tidsfrekvenskarakteristika för elektroencefalogram (EEG) hos barn i olika åldrar under generell anestesi med sevofluran (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning).	under allmän anestesi med sevofluran (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PHBQ-AS Tidsram: 3 dagar efter operationen	Post-Hospitalization Behavior Questionnaire for Ambulatory Surgery (PHBQ-AS) är ett mått för föräldrarapport som används för att bedöma negativ beteendeförändring efter sjukhusvistelse, bestående av 11 poster på 1-5 poäng. PHBQ-AS-poängen kommer att beräknas för varje respondent som medelpoängen för alla individuella frågor som besvarats i frågeformuläret. En poäng över 3 kommer att indikera närvaron av negativ beteendeförändring, en poäng lika med 3 kommer att indikera ingen beteendeförändring och en poäng under 3 kommer att indikera en förbättring av beteendet.	3 dagar efter operationen
Ändrad observatörs bedömning av vakenhet#sedation#MOAA/S#scale Tidsram: under allmän anestesi med sevofluran (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning)	5#Ämnet svarar lätt på namn som nämns i en normal ton; 4 #Slö reaktion från ett ämne på ett namn som uttalas i en normal ton; 3 #Försökspersonen svarar först efter att ett namn ropats upp högt och upprepade gånger; 2 #Försökspersonen reagerar endast efter en mild provocering eller skakning; 1 #Försökspersonen svarar först efter en smärtsam trapeziusklämning; 0 #Försöket svarar inte på smärtsam trapeziusklämning. MOAA/S-poäng ≤ 2 poäng representerar framgångsrik sedering	under allmän anestesi med sevofluran (inklusive anestesiinduktion, underhåll och återhämtning)
Återhämtningstid Tidsram: Inom upp till 30 minuter efter operation	Från det att sevofluran stoppades tills barnet öppnade ögonen för första gången och nådde en Aldrete-poäng på ≥9	Inom upp till 30 minuter efter operation
Pediatrisk anestesi uppkomst delirium Tidsram: Inom upp till 30 minuter efter drift	Den pediatriska anestesi -uppkomsten deliriumskala består av fyra artiklar. Varje artikel får 0-4 och ger totalt mellan 0 och 20.	Inom upp till 30 minuter efter drift
Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröstskala (FLACC) Tidsram: Inom upp till 30 minuter efter drift	FLACC -skalan består av fem artiklar. Varje artikel får 0-2 och ger totalt mellan 0 och 10.	Inom upp till 30 minuter efter drift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Utredare

Huvudutredare: Huacheng Liu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Huvudutredare: Yuhang Cai, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna