Somaattinen psykoedukaalinen interventio
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Somaattisen psykopedagoivan intervention mahdolliset edut terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta somaattinen psykoedukaalinen interventio voi parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Ymmärtää, kuinka osallistujat voivat mindfulnessin, selviytymiskäyttäytymisensä, emotionaalisen, fyysisen ja työterveyden sekä autonomisen reaktiivisuuden suhteen (tutkintoon osallistujat vastaavat fysiologisesti).
- Selvittää, liittyvätkö esitoimenpiteet yleiseen toimintaan
- Interventioiden 1 viikon ja 1 kuukauden intervention jälkeisten vaikutusten määrittäminen
- Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen 1 viikon ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeisissä arvioinneissa.
Osallistujat:
- suorittaa online-ennakkoarviointitoimenpiteet siitä, miten he voivat emotionaalisesti ja suhteessa työtilanteeseensa.
- Täydelliset ennen interventiota, intervention jälkeistä, 1 viikon kuluttua interventiota ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta tehdyt arvioinnit, joihin sisältyy online-mittausten suorittaminen ja sylkinäytteiden kerääminen.
- osallistua interventioon (johon sisältyy 4 tuntia; 1 tunnin luokat järjestetään neljän viikon aikana).
Tutkijat vertaavat interventioryhmää A (henkilökohtaisesti) interventioryhmään B (virtuaaliseen) nähdäkseen, paraneeko interventioryhmä A enemmän terveytensä ja hyvinvointinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia kokeellisesti mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta somaattinen psykoedukaalinen interventio voi vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä autonomiseen ja neuroendokriiniseen toimintaan. Tiimimme saavuttaa tämän käyttämällä hyvin validoituja mielenterveyden ja autonomisen reaktiivisuuden mittareita sekä ei-invasiivisia oksitosiinipitoisuuksia.
Erityiset tavoitteet:
- Erityistavoite 1: Ymmärtää seulonnan verkkoarvioinnin avulla, kuinka osallistujat voivat tietoisuuden, selviytymiskäyttäytymisen, emotionaalisen, fyysisen ja työterveyden sekä itsensä ilmoittaman autonomisen reaktiivisuuden suhteen
- Erityinen tavoite 2: Tutkia, liittyvätkö interventiota edeltävät autonomisen reaktiivisuuden ja neuropeptidien oksitosiini mittaukset osallistujien yleiseen toimintaan
- Erityistavoite 3: Selvittää, parantaako interventio toimintaa toimenpiteen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
- Erityistavoite 4: Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen toimenpiteen jälkeen, 1 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kokeellinen suunnittelu
- Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A tai ryhmään B. Interventioryhmä A toimitetaan henkilökohtaisesti. Ryhmälle B tarjotaan interventio virtuaalisesti.
- Kutsutut osallistujat suorittavat arvioinnit välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 1 viikko intervention jälkeen ja 1 kuukausi intervention jälkeen. Arvioinnit sisältävät verkkomittauksen ja sylkinäytteiden keräämisen.
- Somaattinen psykoedukaalinen interventio toteutetaan 41 tunnin tunneilla ja osallistujat palkitaan ajastaan taloudellisesti.
Aiheiden välisissä analyyseissä verrataan istunnon 1 tietoja sen määrittämiseksi, ovatko ryhmän A osallistujat parantuneet enemmän kuin interventioryhmän B osallistujat. Aiheen sisällä tehdyt toistuvat mittausanalyysit määrittävät toimenpiteen mahdolliset hyödyt kaikille osallistujille vertaamalla heidän toimintaansa eri ajankohtina.
- Tulosmittauksille lasketaan muutospisteet, joilla määritetään muutos ennen interventiota arvioinnista sen jälkeiseen arviointiin, muutos ennen interventiota 1 viikon toimenpiteen jälkeiseen arviointiin ja 1 viikon toimenpiteen jälkeiseen arviointiin. arvioinnista yhden kuukauden intervention jälkeiseen arviointiin. Näitä muutospisteitä käytetään sen määrittämiseen, onko olemassa interventiota edeltäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen onnistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksityishenkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat 18–89-vuotiaita ja ovat palveluntarjoajia Jewish Family & Community Services (JFCS) -päämajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat alle 18-vuotiaita tai yli 89-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Henkilökohtaisesti
Osallistujia pyydetään osallistumaan neljään interventioluokkaan henkilökohtaisesti.
Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi edellyttää, että osallistujat täyttävät 20–25 minuutin verkkokyselyn Qualtricsin kautta ja toimittavat sylkinäytteitä.
|
Osallistujat pyrkivät lisäämään kehon tietoisuutta oppimalla psykoedukaatiota, liiketekniikoita ja rentoutumista.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Virtuaali
Osallistujia pyydetään osallistumaan 4 interventioluokkaan virtuaalisesti.
Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi edellyttää, että osallistujat täyttävät 20–25 minuutin verkkokyselyn Qualtricsin kautta ja toimittavat sylkinäytteitä.
|
Osallistujat pyrkivät lisäämään kehon tietoisuutta oppimalla psykoedukaatiota, liiketekniikoita ja rentoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden muutoksen mittaaminen Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) itseraportointikyselyn avulla.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Masennus
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden muutoksen mittaaminen yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 itseraportointikyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Ahdistus
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Autonomisen reaktiivisuuden muutoksen mittaaminen Body Perception Questionnairen itseraportointikyselyllä.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Autonominen reaktiivisuus
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalisen sitoutumisen muutoksen mittaaminen Psychological Safety Scale -selvityskyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Sosiaalinen sitoutuminen
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Posttraumaattisten stressioireiden muutoksen mittaaminen käyttämällä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista 5 itseraportointikyselyä.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Posttraumaattisen stressin oireet
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Mindfulnessin muutoksen mittaaminen Mindfulnessin Five Facets of Mindfulness -selvityskyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Mindfulness
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Aiempien vastoinkäymisten vaikutusten mittaaminen Adverse and Traumatic Experiences Scale -selvityskyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Aiempi vastoinkäyminen
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Ammatillisten terveystulosten muutoksen mittaaminen itseraportointikyselyillä.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Ammattimainen täyttymys, loppuun palaminen ja säilyttäminen
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Neuroendokriinisen toiminnan muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Oksitosiinin tasot
|
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .