Intervención Psicoeducativa Somática
28 de febrero de 2025 actualizado por: University of Florida
Beneficios potenciales de la intervención psicoeducativa somática para mejorar la salud y el bienestar
El objetivo de este ensayo clínico es explorar posibles beneficios y mecanismos a través de los cuales la Intervención Psicoeducativa Somática puede mejorar la salud y el bienestar. Los principales objetivos del estudio son:
- Comprender cómo les está yendo a los participantes con respecto a su atención plena, conductas de afrontamiento, salud emocional, física y laboral, y reactividad autonómica (el grado en que los participantes responden fisiológicamente).
- Investigar si las medidas previas a la intervención se relacionan con el funcionamiento general.
- Determinar los efectos posteriores a la intervención de 1 semana y 1 mes de la(s) intervención(es)
- Identificar las características individuales que influyen en la efectividad de la intervención en las evaluaciones posteriores a la intervención 1 semana y 1 mes.
Los participantes:
- Completar las medidas de preevaluación online sobre cómo se encuentran emocionalmente y respecto a su situación laboral.
- completar evaluaciones previas a la intervención, posteriores a la intervención, 1 semana después de la intervención y 1 mes después de la intervención que implican la finalización de medidas en línea y la recolección de muestras de saliva.
- participar en la intervención (que implica 4 horas; las clases de 1 hora se administrarán durante cuatro semanas).
Los investigadores compararán el Grupo de Intervención A (en persona) con el Grupo de Intervención B (virtual) para ver si el Grupo de Intervención A experimenta mayores mejoras en su salud y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intención de esta propuesta es explorar experimentalmente los posibles beneficios y mecanismos a través de los cuales la Intervención Psicoeducativa Somática puede influir en la salud física y emocional y el funcionamiento autónomo y neuroendocrino. Nuestro equipo logrará esto mediante el uso de medidas de autoinforme bien validadas de salud mental y reactividad autonómica y mediciones no invasivas de los niveles de oxitocina.
Objetivos específicos:
- Objetivo específico 1: comprender a través de la evaluación de detección en línea cómo les está yendo a los participantes con respecto a su atención plena, conductas de afrontamiento, salud emocional, física y laboral, y reactividad autonómica autoinformada.
- Objetivo específico 2: investigar si las medidas previas a la intervención de reactividad autónoma y los neuropéptidos oxitocina se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
- Objetivo específico 3: determinar si la intervención conduce a mejoras en el funcionamiento posterior, 1 semana después y 1 mes después de la intervención.
- Objetivo específico 4: Identificar las características individuales que influyen en la efectividad de la intervención posterior, 1 semana después y 1 mes después de la intervención.
Diseño experimental
- Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo A o al Grupo B. El Grupo de Intervención A recibirá la intervención en persona. Al grupo B se le proporcionará la intervención de forma virtual.
- Los participantes invitados completarán las evaluaciones inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 1 mes después de la intervención. Las evaluaciones implican medición en línea y recolección de muestras de saliva.
- La Intervención Psicoeducativa Somática se brindará en cuatro clases de 1 hora y los participantes serán recompensados económicamente por su tiempo.
Los análisis entre sujetos compararán los datos de la sesión 1 para determinar si los participantes del Grupo A exhiben mayores mejoras que los participantes del Grupo de Intervención B. Los análisis de medidas repetidas dentro del sujeto determinarán los beneficios potenciales de la intervención para todos los participantes comparando su funcionamiento en los distintos momentos del tiempo.
- Para las medidas de resultado, se calcularán las puntuaciones de cambio para determinar el cambio de la evaluación previa a la intervención a la evaluación posterior a la intervención, el cambio de la evaluación previa a la intervención a la evaluación posterior a la intervención de 1 semana y de la evaluación posterior a la intervención de 1 semana. evaluación a la evaluación posterior a la intervención de 1 mes. Estas puntuaciones de cambios se utilizarán para determinar si existen factores previos a la intervención que impactan el éxito de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas son elegibles para participar si tienen entre 18 y 89 años y son proveedores en la sede de Jewish Family & Community Services (JFCS).
Criterios de exclusión:
- Las personas no son elegibles para participar si son menores de 18 años o mayores de 89 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Presencial
Se pedirá a los participantes que participen en las 4 clases de intervención en persona.
Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención requerirán que los participantes completen una encuesta en línea de 20 a 25 minutos a través de Qualtrics y proporcionen muestras de saliva.
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Los participantes trabajarán para aumentar la conciencia corporal aprendiendo psicoeducación, técnicas de movimiento y relajación.
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Comparador activo: Grupo B: Virtual
Se pedirá a los participantes que participen virtualmente en las 4 clases de intervención.
Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención requerirán que los participantes completen una encuesta en línea de 20 a 25 minutos a través de Qualtrics y proporcionen muestras de saliva.
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Los participantes trabajarán para aumentar la conciencia corporal aprendiendo psicoeducación, técnicas de movimiento y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del cambio en los síntomas depresivos mediante el cuestionario de autoinforme del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Depresión
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en la ansiedad mediante el cuestionario de autoinforme del trastorno de ansiedad general 7.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Ansiedad
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en la reactividad autónoma mediante el cuestionario de autoinforme del Cuestionario de percepción corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Reactividad autónoma
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en el compromiso social mediante el cuestionario de autoinforme de la Escala de Neurocepción de Seguridad Psicológica.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Compromiso social
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en los síntomas del estrés postraumático mediante el cuestionario de autoinforme de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Síntomas de estrés postraumático
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en la atención plena mediante el cuestionario de autoinforme de las cinco facetas de la atención plena.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Consciencia
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medir el impacto de la adversidad previa mediante el cuestionario de autoinforme de la Escala de Experiencias Adversas y Traumáticas.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Adversidad previa
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medir el cambio en los resultados de salud profesional mediante cuestionarios de autoinforme.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Realización, agotamiento y retención profesional
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Medición del cambio en el funcionamiento neuroendocrino
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Niveles de oxitocina
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Línea de base hasta 1 mes (posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .