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Somatische psychoedukative Intervention

28. Februar 2025 aktualisiert von: University of Florida

Mögliche Vorteile der somatischen psychoedukativen Intervention zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, mögliche Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die die somatische psychoedukative Intervention Gesundheit und Wohlbefinden verbessern kann. Die Hauptziele der Studie sind:

  • Um zu verstehen, wie es den Teilnehmern im Hinblick auf ihre Achtsamkeit, ihr Bewältigungsverhalten, ihre emotionale, körperliche und berufliche Gesundheit sowie ihre autonome Reaktivität (das Maß, in dem die Teilnehmer physiologisch reagieren) geht.
  • Es soll untersucht werden, ob präinterventionelle Maßnahmen einen Einfluss auf die Gesamtfunktion haben
  • Um die Auswirkungen der Intervention(en) eine Woche und einen Monat nach der Intervention zu bestimmen
  • Identifizierung individueller Merkmale, die die Wirksamkeit der Intervention bei den Beurteilungen eine Woche und einen Monat nach der Intervention beeinflussen.

Die Teilnehmer werden:

  • Absolvieren Sie die Online-Vorabbewertungsmaßnahmen zu Ihrer emotionalen Verfassung und in Bezug auf Ihre Arbeitssituation.
  • Vollständige Beurteilungen vor der Intervention, nach der Intervention, 1 Woche nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention, die den Abschluss von Online-Messungen und die Entnahme von Speichelproben umfassen.
  • Nehmen Sie an der Intervention teil (die 4 Stunden umfasst; die einstündigen Kurse werden über vier Wochen durchgeführt).

Die Forscher werden die Interventionsgruppe A (persönlich) mit der Interventionsgruppe B (virtuell) vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionsgruppe A größere Verbesserungen ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens erfährt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Vorschlags ist es, experimentell die möglichen Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die die somatische psychoedukative Intervention die emotionale und körperliche Gesundheit sowie die autonomen und neuroendokrinen Funktionen beeinflussen kann. Dies wird von unserem Team durch die Verwendung gut validierter Selbstberichtsmessungen der psychischen Gesundheit und autonomen Reaktivität sowie nicht-invasiver Messungen des Oxytocinspiegels erreicht.

Spezifische Ziele:

  • Spezifisches Ziel 1: Durch die Screening-Online-Bewertung verstehen, wie es den Teilnehmern in Bezug auf ihre Achtsamkeit, ihr Bewältigungsverhalten, ihre emotionale, körperliche und arbeitsbezogene Gesundheit sowie ihre selbstberichtete autonome Reaktivität geht
  • Spezifisches Ziel 2: Untersuchung, ob präinterventionelle Messungen der autonomen Reaktivität und der Neuropeptide Oxytocin mit der Gesamtfunktion der Teilnehmer zusammenhängen
  • Spezifisches Ziel 3: Feststellung, ob die Intervention zu Verbesserungen der Funktionsweise nach, 1 Woche nach und 1 Monat nach der Intervention führt
  • Spezifisches Ziel 4: Identifizierung individueller Merkmale, die die Wirksamkeit der Intervention nach, 1 Woche nach und 1 Monat nach der Intervention beeinflussen.

Experimentelles Design

  • Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe A oder der Gruppe B zugeordnet. Interventionsgruppe A erhält die Intervention persönlich. Gruppe B erhält die Intervention virtuell.
  • Die eingeladenen Teilnehmer führen unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 1 Woche nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention Beurteilungen durch. Die Beurteilungen umfassen eine Online-Messung und Sammlung von Speichelproben.
  • Die somatische psychoedukative Intervention wird in vier einstündigen Unterrichtseinheiten angeboten und die Teilnehmer werden für ihre Zeit finanziell belohnt.

  • Bei Analysen zwischen Subjekten werden die Daten der Sitzung 1 verglichen, um festzustellen, ob die Teilnehmer der Gruppe A größere Verbesserungen aufweisen als die Teilnehmer der Interventionsgruppe B. Analysen mit wiederholten Messungen innerhalb des Subjekts ermitteln den potenziellen Nutzen der Intervention für alle Teilnehmer durch Vergleich ihrer Funktionsweise zu den verschiedenen Zeitpunkten.

    • Für die Ergebnismaße werden Änderungswerte berechnet, um die Änderung von der Bewertung vor der Intervention zur Bewertung nach der Intervention, die Änderung von der Bewertung vor der Intervention zur Bewertung eine Woche nach der Intervention und von der Bewertung eine Woche nach der Intervention zu bestimmen Beurteilung bis hin zur Beurteilung einen Monat nach der Intervention. Diese Änderungswerte werden verwendet, um festzustellen, ob es vor der Intervention Faktoren gibt, die den Erfolg der Intervention beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Einzelpersonen, die zwischen 18 und 89 Jahre alt sind und im Hauptquartier der Jewish Family & Community Services (JFCS) tätig sind

Ausschlusskriterien:

  • Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, die unter 18 Jahre alt oder älter als 89 Jahre sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Persönlich
Die Teilnehmer werden gebeten, persönlich an den 4 Interventionskursen teilzunehmen. Für die Beurteilungen vor und nach der Intervention müssen die Teilnehmer eine 20–25-minütige Online-Umfrage über Qualtrics ausfüllen und Speichelproben abgeben.
Verhalten: Somatische psychoedukative Intervention
Die Teilnehmer arbeiten an der Steigerung des Körperbewusstseins, indem sie Psychoedukation, Bewegungstechniken und Entspannung erlernen.
Aktiver Komparator: Gruppe B: Virtuell
Die Teilnehmer werden gebeten, virtuell an den 4 Interventionskursen teilzunehmen. Für die Beurteilungen vor und nach der Intervention müssen die Teilnehmer eine 20–25-minütige Online-Umfrage über Qualtrics ausfüllen und Speichelproben abgeben.
Verhalten: Somatische psychoedukative Intervention
Die Teilnehmer arbeiten an der Steigerung des Körperbewusstseins, indem sie Psychoedukation, Bewegungstechniken und Entspannung erlernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Veränderung depressiver Symptome mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Patient Health Questionnaire“ (PHQ-8).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Depression
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Angstveränderung mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Allgemeine Angststörung 7“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Angst
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Veränderung der autonomen Reaktivität mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Body Perception Questionnaire“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Autonome Reaktivität
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung von Veränderungen im sozialen Engagement mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Neuroception of Psychological Safety Scale“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Soziales Engagement
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Checkliste 5 für posttraumatische Belastungsstörungen“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Posttraumatische Stresssymptome
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Veränderung der Achtsamkeit mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Fünf Facetten der Achtsamkeit“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Achtsamkeit
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Auswirkungen früherer Widrigkeiten mithilfe des Selbstberichtsfragebogens „Adverse and Traumatic Experiences Scale“.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Vorheriges Unglück
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Veränderung beruflicher Gesundheitsergebnisse mithilfe von Selbstberichtsfragebögen.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Berufliche Erfüllung, Burnout und Bindung
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Messung der Veränderung der neuroendokrinen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)
Oxytocinspiegel
Ausgangswert bis zu 1 Monat (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202401217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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