Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatisk psykoedukativ intervention

28 februari 2025 uppdaterad av: University of Florida

Potentiella fördelar med den somatiska psykoedukativa interventionen för att förbättra hälsa och välbefinnande

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka möjliga fördelar och mekanismer genom vilka Somatic Psychoeducational Intervention kan förbättra hälsa och välbefinnande. Huvudmålen med studien är:

  • Att förstå hur deltagarna mår med avseende på sin mindfulness, coping-beteenden, emotionell, fysisk och arbetshälsa samt autonom reaktivitet (graden deltagarna reagerar fysiologiskt).
  • Att undersöka om föringripande åtgärder relaterar till den övergripande funktionen
  • För att bestämma effekterna 1 vecka och 1 månad efter interventionen av interventionen(erna)
  • Att identifiera individuella egenskaper som påverkar effektiviteten av interventionen vid bedömningarna 1 vecka och 1 månad efter intervention.

Deltagarna kommer att:

  • slutföra online-förhandsbedömningarna om hur de mår känslomässigt och med avseende på sin arbetssituation.
  • fullständiga pre-intervention, post-intervention, 1-vecka post-intervention, och 1-månad post-intervention bedömningar som involverar slutförande av online-åtgärder och insamling av salivprover.
  • delta i interventionen (som omfattar 4 timmar; 1-timmeslektionerna kommer att administreras under fyra veckor).

Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp A (personligt) med interventionsgrupp B (virtuell) för att se om interventionsgrupp A upplever större förbättringar i sin hälsa och välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det är avsikten med detta förslag att experimentellt utforska möjliga fördelar och mekanismer genom vilka den somatiska psykoedukativa interventionen kan påverka emotionell och fysisk hälsa och autonom och neuroendokrin funktion. Detta kommer att åstadkommas av vårt team genom att använda välvaliderade självrapporterande mätningar av mental hälsa och autonom reaktivitet och icke-invasiva mätningar av nivåer av oxytocin.

Specifika mål:

  • Specifikt mål 1: Att via screening online-bedömningen förstå hur deltagarna klarar sig med avseende på sin mindfulness, coping-beteenden, emotionell, fysisk och arbetshälsa och självrapporterad autonom reaktivitet
  • Specifikt mål 2: Att undersöka om pre-interventionsmått för autonom reaktivitet och neuropeptiderna oxytocin relaterar till deltagarnas övergripande funktion
  • Specifikt mål 3: Att avgöra om interventionen leder till förbättringar i fungerande efter, 1 veckas post och 1 månad efter interventionen
  • Specifikt mål 4: Att identifiera individuella egenskaper som påverkar effektiviteten av interventionen efter, 1 vecka efter intervention och 1 månad efter intervention.

Experimentell design

  • Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen grupp A eller grupp B. Interventionsgrupp A kommer att tillhandahålla interventionen personligen. Grupp B kommer att tillhandahålla interventionen virtuellt.
  • De inbjudna deltagarna kommer att slutföra bedömningar omedelbart före interventionen, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 1 månad efter interventionen. Bedömningar involverar onlinemätning och insamling av salivprover.
  • Den somatiska psykoedukativa interventionen kommer att ges i fyra1-timmarsklasser och deltagarna kommer att belönas för sin tid ekonomiskt.
  • Analyser mellan ämnen kommer att jämföra data från session 1 för att avgöra om deltagarna i grupp A uppvisar större förbättringar än deltagarna i interventionsgrupp B. Analyser av upprepade åtgärder inom ämnet kommer att fastställa de potentiella fördelarna med interventionen för alla deltagare genom att jämföra deras funktion vid de olika tidpunkterna.

    • För resultatmåtten kommer förändringspoäng att beräknas för att bestämma förändringen från bedömningen före interventionen till bedömningen efter interventionen, förändringen från bedömningen före interventionen till bedömningen 1 vecka efter interventionen och från bedömningen 1 vecka efter interventionen. bedömning till 1-månaders bedömning efter intervention. Dessa förändringspoäng kommer att användas för att avgöra om det finns faktorer före intervention som påverkar interventionens framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer är berättigade att delta om de är mellan 18 och 89 år och är leverantörer vid Jewish Family & Community Services (JFCS) huvudkontor

Uteslutningskriterier:

  • Individer är inte berättigade att delta om de är under 18 år eller äldre än 89 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: In-Person
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i de 4 interventionsklasserna personligen. Bedömningarna före och efter interventionen kommer att kräva att deltagarna fyller i en 20-25 minuters onlineenkät via Qualtrics och tillhandahåller salivprover.
Deltagarna kommer att arbeta med att öka den kroppsliga medvetenheten genom att lära sig psykoedukation, rörelsetekniker och avslappning.
Aktiv komparator: Grupp B: Virtuell
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i de 4 interventionsklasserna virtuellt. Bedömningarna före och efter interventionen kommer att kräva att deltagarna fyller i en 20-25 minuters onlineenkät via Qualtrics och tillhandahåller salivprover.
Deltagarna kommer att arbeta med att öka den kroppsliga medvetenheten genom att lära sig psykoedukation, rörelsetekniker och avslappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av förändring i depressiva symtom med hjälp av patienthälsans frågeformulär (PHQ-8) självrapportering.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Depression
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring i ångest med hjälp av enkäten för självrapportering av allmänt ångestsyndrom 7.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Ångest
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring i autonom reaktivitet med hjälp av kroppsuppfattningsfrågeformuläret självrapportering.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Autonomisk reaktivitet
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring i socialt engagemang med hjälp av Neuroception of Psychological Safety Scale självrapporteringsfrågeformulär.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Socialt engagemang
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring i posttraumatisk stresssymtom med hjälp av posttraumatisk stresssyndrom Checklista 5 självrapporteringsfrågeformulär.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Posttraumatisk stresssymtom
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Att mäta förändring i Mindfulness med hjälp av självrapporteringsfrågeformuläret Five Faces of Mindfulness.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mindfulness
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Att mäta effekten av tidigare motgångar med hjälp av självrapporteringsfrågeformuläret Adverse and Traumatic Experiences Scale.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Tidigare motgångar
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring av professionella hälsoresultat med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär.
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Professionell uppfyllelse, utbrändhet och retention
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Mätning av förändring i neuroendokrin funktion
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)
Oxytocinnivåer
Baslinje upp till 1 månad (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera