Intervenção Psicoeducacional Somática
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Florida
Benefícios potenciais da intervenção psicoeducacional somática para melhorar a saúde e o bem-estar
O objetivo deste ensaio clínico é explorar possíveis benefícios e mecanismos através dos quais a Intervenção Psicoeducacional Somática pode melhorar a saúde e o bem-estar. Os principais objetivos do estudo são:
- Compreender como os participantes estão se saindo em relação à sua atenção plena, comportamentos de enfrentamento, saúde emocional, física e profissional e reatividade autonômica (o grau em que os participantes respondem fisiologicamente).
- Investigar se as medidas pré-intervenção estão relacionadas com o funcionamento geral
- Para determinar os efeitos pós-intervenção de 1 semana e 1 mês da(s) Intervenção(ões)
- Identificar características individuais que influenciam a eficácia da intervenção nas avaliações pós-intervenção de 1 semana e 1 mês.
Os participantes irão:
- completar as medidas de pré-avaliação on-line sobre como está seu desempenho emocional e em relação à sua situação de trabalho.
- avaliações completas de pré-intervenção, pós-intervenção, 1 semana pós-intervenção e 1 mês pós-intervenção que envolvem a conclusão de medidas online e coleta de amostras de saliva.
- participar da intervenção (que envolve 4 horas; as aulas de 1 hora serão ministradas ao longo de quatro semanas).
Os pesquisadores irão comparar o Grupo de Intervenção A (presencial) com o Grupo de Intervenção B (virtual) para ver se o Grupo de Intervenção A experimenta maiores melhorias em sua saúde e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É intenção desta proposta explorar experimentalmente os possíveis benefícios e mecanismos através dos quais a Intervenção Psicoeducacional Somática pode influenciar a saúde emocional e física e o funcionamento autonômico e neuroendócrino. Isso será realizado por nossa equipe usando medidas de autorrelato bem validadas de saúde mental e reatividade autonômica e medições não invasivas dos níveis de oxitocina.
Objetivos Específicos:
- Objetivo específico 1: compreender, por meio da avaliação on-line de triagem, como os participantes estão se saindo em relação à atenção plena, comportamentos de enfrentamento, saúde emocional, física e profissional e reatividade autonômica autorreferida
- Objetivo específico 2: investigar se as medidas pré-intervenção de reatividade autonômica e os neuropeptídeos ocitocina se relacionam com o funcionamento geral dos participantes
- Objetivo específico 3: determinar se a intervenção leva a melhorias no funcionamento após, 1 semana após e 1 mês após a intervenção
- Objetivo específico 4: identificar características individuais que influenciam a eficácia da intervenção pós, 1 semana pós e 1 mês pós-intervenção.
Projeto experimental
- Os participantes serão designados aleatoriamente para o Grupo A ou Grupo B. O Grupo de Intervenção A receberá a intervenção pessoalmente. O Grupo B receberá a intervenção virtualmente.
- Os participantes convidados farão avaliações imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 1 mês após a intervenção. As avaliações envolvem medição on-line e coleta de amostras de saliva.
- A Intervenção Psicoeducacional Somática será ministrada em quatro aulas de 1 hora e os participantes serão premiados financeiramente pelo seu tempo.
As análises entre sujeitos compararão os dados da sessão 1 para determinar se os participantes do Grupo A apresentam melhorias maiores do que os participantes do Grupo de Intervenção B. As análises de medidas repetidas dentro do sujeito determinarão os benefícios potenciais da intervenção para todos os participantes, comparando seu funcionamento nos vários momentos.
- Para as medidas de resultados, as pontuações de mudança serão calculadas para determinar a mudança da avaliação pré-intervenção para a avaliação pós-intervenção, mudança da avaliação pré-intervenção para a avaliação pós-intervenção de 1 semana e da avaliação pós-intervenção de 1 semana avaliação para a avaliação pós-intervenção de 1 mês. Essas pontuações de mudanças serão usadas para determinar se existem fatores pré-intervenção que impactam o sucesso da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos são elegíveis para participar se tiverem entre 18 e 89 anos de idade e forem prestadores de serviços na Sede da Família Judaica e dos Serviços Comunitários (JFCS).
Critérios de exclusão:
- Indivíduos não são elegíveis para participar se tiverem menos de 18 anos ou mais de 89 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Presencial
Os participantes serão convidados a participar presencialmente nas 4 aulas de intervenção.
As avaliações pré e pós-intervenção exigirão que os participantes preencham uma pesquisa online de 20 a 25 minutos via Qualtrics e forneçam amostras de saliva.
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Os participantes trabalharão para aumentar a consciência corporal, aprendendo psicoeducação, técnicas de movimento e relaxamento.
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Comparador Ativo: Grupo B: Virtual
Os participantes serão convidados a participar virtualmente nas 4 aulas de intervenção.
As avaliações pré e pós-intervenção exigirão que os participantes preencham uma pesquisa online de 20 a 25 minutos via Qualtrics e forneçam amostras de saliva.
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Os participantes trabalharão para aumentar a consciência corporal, aprendendo psicoeducação, técnicas de movimento e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a mudança nos sintomas depressivos usando o questionário de autorrelato do Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Depressão
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medindo a mudança na ansiedade usando o questionário de autorrelato do Transtorno de Ansiedade Geral 7.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Ansiedade
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medindo a mudança na reatividade autonômica usando o questionário de autorrelato Body Perception Questionnaire.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Reatividade Autonômica
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medindo a mudança no envolvimento social usando o questionário de autorrelato da Escala de Neurocepção de Segurança Psicológica.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Engajamento social
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medindo a mudança nos sintomas de estresse pós-traumático usando o questionário de auto-relato do Transtorno de Estresse Pós-Traumático 5.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Sintomas de estresse pós-traumático
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
|
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Medindo a mudança na atenção plena usando o questionário de autorrelato das cinco facetas da atenção plena.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Atenção plena
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medir o impacto de adversidades anteriores usando o questionário de autorrelato da Escala de Experiências Adversas e Traumáticas.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Adversidade Anterior
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
|
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Medir a mudança nos resultados profissionais de saúde usando questionários de autorrelato.
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Realização profissional, esgotamento e retenção
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Medindo a mudança no funcionamento neuroendócrino
Prazo: Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Níveis de oxitocina
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Linha de base até 1 mês (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .