Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatická psychoedukační intervence

28. února 2025 aktualizováno: University of Florida

Potenciální přínosy somatické psychoedukační intervence pro zlepšení zdraví a wellness

Cílem této klinické studie je prozkoumat možné přínosy a mechanismy, jejichž prostřednictvím může somatická psychoedukační intervence zlepšit zdraví a pohodu. Hlavní cíle studie jsou:

  • Porozumět tomu, jak jsou na tom účastníci s ohledem na jejich všímavost, zvládací chování, emocionální, fyzické a pracovní zdraví a autonomní reaktivitu (stupeň účastníků fyziologicky reagují).
  • Prozkoumat, zda předintervenční opatření souvisí s celkovým fungováním
  • K určení 1týdenního a 1měsíčního pointervenčního účinku intervence(ů)
  • Identifikovat individuální charakteristiky, které ovlivňují účinnost intervence při hodnocení 1 týdne a 1 měsíce po intervenci.

Účastníci budou:

  • dokončit online opatření předběžného hodnocení ohledně toho, jak se jim daří emocionálně a s ohledem na jejich pracovní situaci.
  • kompletní vyšetření před intervencí, po intervenci, 1 týden po intervenci a 1 měsíc po intervenci, která zahrnují dokončení online měření a odběr vzorků slin.
  • účastnit se intervence (která zahrnuje 4 hodiny; hodinové kurzy budou probíhat po dobu čtyř týdnů).

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu A (osobně) s intervenční skupinou B (virtuální), aby zjistili, zda intervenční skupina A zažívá větší zlepšení jejich zdraví a kondice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záměrem tohoto návrhu je experimentálně prozkoumat možné přínosy a mechanismy, jejichž prostřednictvím může somatická psychoedukační intervence ovlivnit emocionální a fyzické zdraví a autonomní a neuroendokrinní fungování. Náš tým toho dosáhne pomocí dobře ověřených self-report měření duševního zdraví a autonomní reaktivity a neinvazivních měření hladin oxytocinu.

Konkrétní cíle:

  • Konkrétní cíl 1: Porozumět prostřednictvím screeningového online hodnocení tomu, jak si účastníci vedou s ohledem na svou všímavost, chování při zvládání, emocionální, fyzické a pracovní zdraví a autonomní reaktivitu, kterou sami uvedli.
  • Specifický cíl 2: Zjistit, zda předintervenční měření autonomní reaktivity a neuropeptidů oxytocin souvisí s celkovým fungováním účastníků
  • Konkrétní cíl 3: Zjistit, zda intervence vede ke zlepšení funkčního postu, 1 týdne postu a 1 měsíce po intervenci
  • Specifický cíl 4: Identifikovat individuální charakteristiky, které ovlivňují efektivitu po intervenci, po 1 týdnu a 1 měsíci po intervenci.

Experimentální design

  • Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny A nebo skupiny B. Zásahová skupina A bude zajištěna osobně. Skupina B bude zajišťovat zásah virtuálně.
  • Pozvaní účastníci dokončí hodnocení bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 1 měsíc po intervenci. Hodnocení zahrnuje online měření a odběr vzorků slin.
  • Somatická psychoedukační intervence bude poskytována ve čtyřhodinových lekcích a účastníci budou za svůj čas finančně odměněni.

  • Analýzy mezi subjekty budou porovnávat data z první relace, aby se zjistilo, zda účastníci ve skupině A vykazují větší zlepšení než účastníci v intervenční skupině B. Analýzy opakovaných měření v rámci jednotlivých subjektů určí potenciální přínosy intervence pro všechny účastníky porovnáním jejich fungování. v různých časových bodech.

    • Pro měření výsledku se vypočítá změna skóre, aby se určila změna z hodnocení před intervencí k hodnocení po intervenci, změna z hodnocení před intervencí na hodnocení 1 týden po intervenci a z hodnocení 1 týden po intervenci. hodnocení k hodnocení 1 měsíce po intervenci. Tato skóre změn se použijí k určení, zda existují faktory před intervencí, které ovlivňují úspěšnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci se mohou zúčastnit, pokud jsou ve věku od 18 do 89 let a jsou poskytovateli v ústředí židovských rodinných a komunitních služeb (JFCS)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se nemohou zúčastnit, pokud jsou mladší 18 let nebo starší 89 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Osobně
Účastníci budou požádáni, aby se osobně zúčastnili 4 intervenčních kurzů. Hodnocení před intervencí a po intervenci bude vyžadovat, aby účastníci dokončili 20-25minutový online průzkum prostřednictvím Qualtrics a poskytli vzorky slin.
Behaviorální: Somatická psychoedukační intervence
Účastníci budou pracovat na zvýšení tělesného uvědomění učením se psychoedukaci, pohybovým technikám a relaxaci.
Aktivní komparátor: Skupina B: Virtuální
Účastníci budou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili 4 intervenčních tříd. Hodnocení před intervencí a po intervenci bude vyžadovat, aby účastníci dokončili 20-25minutový online průzkum prostřednictvím Qualtrics a poskytli vzorky slin.
Behaviorální: Somatická psychoedukační intervence
Účastníci budou pracovat na zvýšení tělesného uvědomění učením se psychoedukaci, pohybovým technikám a relaxaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny příznaků deprese pomocí dotazníku o vlastním zdraví pacienta (PHQ-8).
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Deprese
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny úzkosti pomocí dotazníku General Anxiety Disorder 7 self-report.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Úzkost
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny autonomní reaktivity pomocí dotazníku Body Perception Questionnaire.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Autonomní reaktivita
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny sociální angažovanosti pomocí dotazníku Neuroception of Psychological Safety Scale self-report.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Sociální angažovanost
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny příznaků posttraumatického stresu pomocí dotazníku pro hodnocení posttraumatické stresové poruchy 5.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Příznaky posttraumatického stresu
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny všímavosti pomocí dotazníku Five Facets of Mindfulness.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Všímavost
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření dopadu předchozí nepřízně osudu pomocí sebehodnotícího dotazníku Scale Adverse and Traumatic Experiences.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Předchozí nepřízeň
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny výsledků profesionálního zdraví pomocí self-reportových dotazníků.
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Profesionální naplnění, vyhoření a udržení
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Měření změny neuroendokrinního fungování
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)
Hladiny oxytocinu
Výchozí stav do 1 měsíce (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202401217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres související s prací

Klinické studie na Somatická psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit