Соматическое психообразовательное вмешательство
28 февраля 2025 г. обновлено: University of Florida
Потенциальные преимущества соматического психообразовательного вмешательства для улучшения здоровья и благополучия
Целью этого клинического исследования является изучение возможных преимуществ и механизмов, с помощью которых соматическое психообразовательное вмешательство может улучшить здоровье и благополучие. Основными целями исследования являются:
- Понять, как у участников обстоят дела с осознанностью, совладающим поведением, эмоциональным, физическим и трудовым здоровьем, а также вегетативной реактивностью (степенью физиологической реакции участников).
- Выяснить, связаны ли меры, предваряющие вмешательство, с общим функционированием
- Определить эффекты вмешательства(й) через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.
- Определить индивидуальные характеристики, влияющие на эффективность вмешательства, при оценке через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.
Участники:
- завершить онлайн-меры предварительной оценки относительно того, как они себя чувствуют эмоционально и в отношении своей рабочей ситуации.
- полные оценки перед вмешательством, после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства, которые включают выполнение онлайн-мероприятий и сбор образцов слюны.
- принять участие в мероприятии (которое занимает 4 часа; занятия по 1 часу будут проводиться в течение четырех недель).
Исследователи сравнит группу вмешательства А (личную) с группой вмешательства Б (виртуальную), чтобы увидеть, наблюдается ли в группе вмешательства А большее улучшение здоровья и благополучия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного предложения является экспериментальное исследование возможных преимуществ и механизмов, посредством которых соматическое психообразовательное вмешательство может влиять на эмоциональное и физическое здоровье, а также вегетативное и нейроэндокринное функционирование. Это будет достигнуто нашей командой с использованием хорошо проверенных самооценок психического здоровья и вегетативной реактивности, а также неинвазивных измерений уровней окситоцина.
Конкретные цели:
- Конкретная цель 1: Понять посредством скрининговой онлайн-оценки, как участники справляются с осознанностью, совладающим поведением, эмоциональным, физическим и трудовым здоровьем, а также самооценкой вегетативной реактивности.
- Конкретная цель 2: выяснить, связаны ли предварительные измерения вегетативной реактивности и нейропептидов окситоцина с общим функционированием участников.
- Конкретная цель 3: Определить, приводит ли вмешательство к улучшению функционирования после, через 1 неделю и через 1 месяц после вмешательства.
- Конкретная цель 4: Определить индивидуальные характеристики, которые влияют на эффективность вмешательства после вмешательства, через 1 неделю и через 1 месяц после вмешательства.
Экспериментальный дизайн
- Участники будут случайным образом распределены либо в группу А, либо в группу Б. Вмешательство Группе А вмешательство будет предоставлено лично. Группе Б вмешательство будет предоставлено виртуально.
- Приглашенные участники проведут оценку непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства. Оценки включают онлайн-измерение и сбор образцов слюны.
- Соматическое психообразовательное вмешательство будет проводиться в виде четырех занятий по 1 часу, и участники будут вознаграждены за потраченное время в финансовом отношении.
Межсубъектный анализ будет сравнивать данные сеанса 1, чтобы определить, демонстрируют ли участники группы A большие улучшения, чем участники группы вмешательства B. Анализ повторных измерений внутри субъекта определит потенциальные преимущества вмешательства для всех участников путем сравнения их функционирования. в различные моменты времени.
- Для показателей результатов будут рассчитаны оценки изменений, чтобы определить переход от оценки до вмешательства к оценке после вмешательства, переход от оценки до вмешательства к оценке через 1 неделю после вмешательства и от оценки через 1 неделю после вмешательства. оценки до оценки через 1 месяц после вмешательства. Эти оценки изменений будут использоваться для определения наличия факторов, предшествующих вмешательству, которые влияют на успех вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Право на участие имеют лица в возрасте от 18 до 89 лет, которые являются поставщиками услуг в штаб-квартире Еврейской семейной и общественной службы (JFCS).
Критерии исключения:
- Лица не имеют права участвовать, если они моложе 18 лет или старше 89 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Лично
Участникам будет предложено лично принять участие в 4 интервенционных занятиях.
Для оценки до и после вмешательства участникам потребуется заполнить 20-25-минутный онлайн-опрос через Qualtrics и предоставить образцы слюны.
|
Участники будут работать над повышением осознанности тела, изучая психообразование, техники движения и релаксацию.
|
|
Активный компаратор: Группа Б: Виртуальная
Участникам будет предложено принять участие в 4 практических занятиях виртуально.
Для оценки до и после вмешательства участникам потребуется заполнить 20-25-минутный онлайн-опрос через Qualtrics и предоставить образцы слюны.
|
Участники будут работать над повышением осознанности тела, изучая психообразование, техники движения и релаксацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений депрессивных симптомов с помощью анкеты для самоотчета по вопросам здоровья пациента (PHQ-8).
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Депрессия
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменения тревоги с помощью опросника для самоотчета «Общее тревожное расстройство 7».
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Беспокойство
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменений вегетативной реактивности с помощью анкеты для самоотчета «Опросник восприятия тела».
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Вегетативная реактивность
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменений в социальной активности с помощью анкеты для самоотчета по шкале нейроцепции психологической безопасности.
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Социальная активность
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменения симптомов посттравматического стресса с помощью опросника для самоотчета «Контрольный список посттравматического стрессового расстройства 5».
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Симптомы посттравматического стресса
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменений в осознанности с помощью анкеты для самоотчета «Пять аспектов осознанности».
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Внимательность
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение воздействия предыдущих невзгод с использованием опросника для самоотчета по шкале неблагоприятного и травматического опыта.
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Предыдущие невзгоды
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменений в результатах профессионального здоровья с использованием анкет для самоотчета.
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Профессиональная реализация, выгорание и удержание
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
|
Измерение изменений в нейроэндокринном функционировании
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Уровни окситоцина
|
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .