Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatisk psykoedukationel intervention

28. februar 2025 opdateret af: University of Florida

Potentielle fordele ved den somatiske psykoedukative intervention til forbedring af sundhed og velvære

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske mulige fordele og mekanismer, hvorigennem Somatic Psychoeducational Intervention kan forbedre sundhed og velvære. Hovedmålene med undersøgelsen er:

  • At forstå, hvordan deltagerne klarer sig med hensyn til deres mindfulness, mestringsadfærd, følelsesmæssig, fysisk og arbejdsmæssig sundhed og autonom reaktivitet (graden deltagerne fysiologisk reagerer).
  • At undersøge om præ-interventionstiltag relaterer sig til den overordnede funktion
  • For at bestemme 1-uges og 1-måned post-interventionens virkninger af interventionen(erne)
  • At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​interventionen ved 1-uges og 1-måneds post-intervention vurderinger.

Deltagerne vil:

  • gennemføre online forhåndsvurderingsforanstaltninger vedrørende, hvordan de klarer sig følelsesmæssigt og med hensyn til deres arbejdssituation.
  • komplette præ-intervention, post-intervention, 1-uge post-intervention og 1-måned post-intervention vurderinger, der involverer færdiggørelse af online foranstaltninger og indsamling af spytprøver.
  • deltage i interventionen (som involverer 4 timer; 1-timers undervisningen vil blive administreret over fire uger).

Forskere vil sammenligne interventionsgruppe A (personligt) med interventionsgruppe B (virtuel) for at se, om interventionsgruppe A oplever større forbedringer i deres sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er hensigten med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, hvorigennem den somatiske psykoedukative intervention kan påvirke følelsesmæssig og fysisk sundhed og autonom og neuroendokrin funktion. Dette vil blive opnået af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed og autonom reaktivitet og ikke-invasive målinger af niveauer af oxytocin.

Specifikke mål:

  • Specifikt mål 1: At forstå via screening online-vurderingen, hvordan deltagerne klarer sig med hensyn til deres opmærksomhed, mestringsadfærd, følelsesmæssige, fysiske og arbejdsmæssige sundhed og selvrapporterede autonome reaktivitet
  • Specifikt mål 2: At undersøge, om præ-interventionsmålinger af autonom reaktivitet og neuropeptiderne oxytocin relaterer sig til deltagernes overordnede funktion.
  • Specifikt mål 3: At afgøre, om interventionen fører til forbedringer i funktionsevnen efter, 1 uges post og 1 måned efter interventionen
  • Specifikt mål 4: At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​interventionsindsatsen, 1 uges post og 1 måned post interventionen.

Eksperimentelt design

  • Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten gruppe A eller gruppe B. Interventionsgruppe A vil blive stillet til rådighed for interventionen personligt. Gruppe B vil blive leveret virtuelt til intervention.
  • De inviterede deltagere vil gennemføre vurderinger umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 1 måned efter interventionen. Vurderinger involverer onlinemåling og indsamling af spytprøver.
  • Den Somatiske Psykoeducative Intervention vil blive givet i fire1-timers klasser, og deltagerne vil blive belønnet for deres tid økonomisk.
  • Mellem-emne-analyser vil sammenligne session 1-dataene for at afgøre, om deltagerne i gruppe A udviser større forbedringer end deltagerne i interventionsgruppe B. Inden for-emnet analyserer gentagne foranstaltninger vil bestemme de potentielle fordele ved interventionen for alle deltagere ved at sammenligne deres funktion på de forskellige tidspunkter.

    • For resultatmålene vil ændringsscore blive beregnet for at bestemme ændringen fra præ-interventionen til post-interventionsvurderingen, ændringen fra præ-interventionen til 1-uges post-interventionsvurderingen og fra 1-uges post-interventionen. vurdering til 1-måneds post-intervention vurdering. Disse ændringer vil blive brugt til at bestemme, om der er præ-interventionsfaktorer, der påvirker interventionens succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner er berettiget til at deltage, hvis de er mellem 18 og 89 år og er udbydere ved Jewish Family & Community Services (JFCS) hovedkvarter

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner er ikke berettiget til at deltage, hvis de er under 18 år eller ældre end 89 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Personlig
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de 4 interventionsklasser personligt. Pre-intervention og post-intervention vurderinger vil kræve, at deltagerne udfylder en 20-25-minutters online-undersøgelse via Qualtrics og giver spytprøver.
Deltagerne vil arbejde på at øge kropsbevidstheden ved at lære psykoedukation, bevægelsesteknikker og afspænding.
Aktiv komparator: Gruppe B: Virtuel
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de 4 interventionsklasser virtuelt. Pre-intervention og post-intervention vurderinger vil kræve, at deltagerne udfylder en 20-25-minutters online-undersøgelse via Qualtrics og giver spytprøver.
Deltagerne vil arbejde på at øge kropsbevidstheden ved at lære psykoedukation, bevægelsesteknikker og afspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændring i depressive symptomer ved hjælp af patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-8) selvrapporterende spørgeskema.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Depression
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i angst ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet General Anxiety Disorder 7.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Angst
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i autonom reaktivitet ved hjælp af Body Perception Questionnaire-spørgeskemaet til selvrapportering.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Autonom reaktivitet
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i socialt engagement ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet Neuroception of Psychological Safety Scale.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Socialt engagement
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i posttraumatisk stresssymptomer ved hjælp af posttraumatisk stresssyndrom Tjekliste 5 selvrapporteringsspørgeskema.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Posttraumatisk stresssymptomer
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i Mindfulness ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet Five Faces of Mindfulness.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Mindfulness
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af virkningen af ​​tidligere modgang ved hjælp af Uønskede og Traumatiske Oplevelser Skalaen selvrapport spørgeskema.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Forudgående modgang
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændringer i professionelle sundhedsresultater ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Professionel opfyldelse, udbrændthed og fastholdelse
Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Måling af ændring i neuroendokrin funktion
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Oxytocin niveauer
Baseline op til 1 måned (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress

Kliniske forsøg med Somatisk psykoedukationel intervention

Abonner