Intervention psychoéducative somatique
28 février 2025 mis à jour par: University of Florida
Avantages potentiels de l'intervention psychoéducative somatique pour améliorer la santé et le bien-être
Le but de cet essai clinique est d'explorer les avantages et les mécanismes possibles par lesquels l'intervention psychoéducative somatique peut améliorer la santé et le bien-être. Les principaux objectifs de l’étude sont :
- Comprendre comment les participants se portent en ce qui concerne leur pleine conscience, leurs comportements d'adaptation, leur santé émotionnelle, physique et professionnelle et leur réactivité autonome (le degré de réponse physiologique des participants).
- Déterminer si les mesures pré-interventionnelles sont liées au fonctionnement global
- Pour déterminer les effets d'une semaine et d'un mois après l'intervention de la ou des intervention(s)
- Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité de l'intervention lors des évaluations post-intervention d'une semaine et d'un mois.
Les participants :
- compléter les mesures de pré-évaluation en ligne concernant leur état émotionnel et leur situation de travail.
- effectuer des évaluations pré-intervention, post-intervention, 1 semaine post-intervention et 1 mois post-intervention qui impliquent la réalisation de mesures en ligne et la collecte d'échantillons de salive.
- participer à l'intervention (qui dure 4 heures ; les cours d'une heure seront dispensés sur quatre semaines).
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention A (en personne) au groupe d'intervention B (virtuel) pour voir si le groupe d'intervention A connaît de plus grandes améliorations de sa santé et de son bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intention de cette proposition est d'explorer expérimentalement les avantages et les mécanismes possibles par lesquels l'intervention psychoéducative somatique peut influencer la santé émotionnelle et physique et le fonctionnement autonome et neuroendocrinien. Ceci sera accompli par notre équipe en utilisant des mesures d'auto-évaluation bien validées de la santé mentale et de la réactivité autonome et des mesures non invasives des niveaux d'ocytocine.
Objectifs spécifiques :
- Objectif spécifique 1 : Comprendre, via l'évaluation de dépistage en ligne, comment les participants se portent en ce qui concerne leur pleine conscience, leurs comportements d'adaptation, leur santé émotionnelle, physique et professionnelle et leur réactivité autonome autodéclarée.
- Objectif spécifique 2 : étudier si les mesures pré-interventionnelles de la réactivité autonome et des neuropeptides ocytocine sont liées au fonctionnement global des participants
- Objectif spécifique 3 : Déterminer si l'intervention conduit à des améliorations du fonctionnement après, 1 semaine après et 1 mois après l'intervention
- Objectif spécifique 4 : Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité du post-intervention, du post-1 semaine et du post-intervention d'un mois.
Conception expérimentale
- Les participants seront assignés au hasard au groupe A ou au groupe B. Le groupe d'intervention A bénéficiera de l'intervention en personne. Le groupe B bénéficiera de l'intervention virtuellement.
- Les participants invités effectueront des évaluations immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 1 mois après l'intervention. Les évaluations impliquent la mesure en ligne et la collecte d’échantillons de salive.
- L'intervention psychoéducative somatique sera dispensée en cours de quatre heures et les participants seront récompensés financièrement pour leur temps.
Les analyses entre sujets compareront les données de la session 1 pour déterminer si les participants du groupe A présentent des améliorations plus importantes que les participants du groupe d'intervention B. Les analyses de mesures répétées au sein du sujet détermineront les avantages potentiels de l'intervention pour tous les participants en comparant leur fonctionnement. aux différents moments.
- Pour les mesures des résultats, les scores de changement seront calculés pour déterminer le changement entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention, le changement entre la pré-intervention et l'évaluation post-intervention d'une semaine et par rapport à l'évaluation post-intervention d'une semaine. évaluation à l’évaluation post-intervention d’un mois. Ces scores de changements seront utilisés pour déterminer s'il existe des facteurs pré-intervention qui ont un impact sur le succès de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- The LJD Jewish Family & Community Services (JFCS) Headquarters
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les individus sont éligibles pour participer s'ils ont entre 18 et 89 ans et sont des prestataires au siège des Services familiaux et communautaires juifs (JFCS).
Critères d'exclusion :
- Les individus ne sont pas éligibles à participer s'ils ont moins de 18 ans ou plus de 89 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : En personne
Les participants seront invités à participer aux 4 cours d'intervention en personne.
Les évaluations pré-intervention et post-intervention nécessiteront que les participants répondent à une enquête en ligne de 20 à 25 minutes via Qualtrics et fournissent des échantillons de salive.
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Les participants travailleront à accroître la conscience corporelle en apprenant la psychoéducation, les techniques de mouvement et la relaxation.
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Comparateur actif: Groupe B : Virtuel
Les participants seront invités à participer virtuellement aux 4 cours d'intervention.
Les évaluations pré-intervention et post-intervention nécessiteront que les participants répondent à une enquête en ligne de 20 à 25 minutes via Qualtrics et fournissent des échantillons de salive.
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Les participants travailleront à accroître la conscience corporelle en apprenant la psychoéducation, les techniques de mouvement et la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'évolution des symptômes dépressifs à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Dépression
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer le changement de l'anxiété à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation sur le trouble anxieux général 7.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Anxiété
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer le changement de la réactivité autonome à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du questionnaire de perception corporelle.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Réactivité autonome
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer le changement dans l'engagement social à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de neuroception de la sécurité psychologique.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Engagement social
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer le changement dans les symptômes de stress post-traumatique à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique 5.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Symptômes de stress post-traumatique
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer le changement dans la pleine conscience à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation des cinq facettes de la pleine conscience.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Pleine conscience
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer l'impact de l'adversité antérieure à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle des expériences indésirables et traumatiques.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Adversité antérieure
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer l'évolution des résultats de santé professionnels à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation.
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Épanouissement professionnel, épuisement professionnel et rétention
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Mesurer les changements dans le fonctionnement neuroendocrinien
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Niveaux d'ocytocine
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Ligne de base jusqu'à 1 mois (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .