Synnynnäisten sydänsairauksien hoidon parantaminen (EmpowerMyCH)
Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien aikuisten hoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäisikö digitaalinen monikomponenttinen interventio synnynnäisestä sydänsairaudesta (CHD) kärsivien aikuisten tietämystä, itsetehokkuutta, itsepuolustustaitoja ja potilasvuorovaikutustaitoja, jotta he voivat navigoida itsevarmasti terveydenhuoltojärjestelmässä. ja sinulla on ajoissa suositellut asiantuntijakäynnit.
Monikomponenttinen interventio sisältää ominaisuuksia, kuten digitaalisen lääketieteellisen passin, päivitetyt terveyteen liittyvät erityistiedot, mahdollisuudet olla tekemisissä CHD-yhteisön kanssa, vertaistukea, lääkärikäyntimuistutuksia jne. Interventiokomponentit on suunniteltu potilaiden ja sepelvaltimotautiyhteisön panosten perusteella, ja niitä voidaan mukauttaa jatkuvasti potilaiden tarpeiden mukaan.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Edistääkö digitaalinen monikomponenttinen CHD-potilaan sitouttamisinterventio potilaan sitoutumistaitoja ja johtaako oikea-aikaiseen erikoislääkärikäyntiin?
Osallistujat rekrytoidaan klinikoilta, suusta suuhun, sosiaalisen median ja muiden kautta. Osallistujat voivat allekirjoittaa sähköisen suostumuslomakkeen verkkosivuston linkin tai QR-koodin avulla. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa, he saavat tutkimuksia, joissa kerätään perus- ja terveydentilatietoja sekä interventiokomponentteja säännöllisin väliajoin. Osallistujat voivat osallistua tutkimukseen verkossa tai mobiilissa mieltymystensä mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anushree Agarwal, MBBS, MAS
- Puhelinnumero: 415-353-3817
- Sähköposti: anu.agarwal2@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sedona L Koenders, MS
- Puhelinnumero: (415) 547-0336
- Sähköposti: sedona.koenders@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on synnynnäinen sydänsairaus
- 18 vuotta tai vanhempi
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kehitys viivästynyt
- ei pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä on digitaalinen (web- ja mobiilipohjainen) monikomponenttinen potilaan sitouttamiskäyttäytymisinterventio.
Interventiokomponentteja ovat muun muassa digitaalinen lääkäripassi, terveyskohtaiset päivitetyt tiedot, uskottavat resurssit, yhteydet yhteisöön, vertais- ja asiantuntijatuki ja ohjaus
|
Interventiossa on ominaisuuksia, kuten digitaalinen lääketieteellinen passi, päivitetyt terveyteen liittyvät tiedot, yhteisön tuki sekä potilaiden ja vertaistarinoita ja neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Rekrytoitujen potilaiden lukumäärä kaikista rekrytointiin hakeutuneista potilaista
|
6-12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys interventiokomponentteihin
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) pisteet.
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Interventiokomponenttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Sovellusten lataushinnat. Tutkijat lataavat sovellusdataa kuukausittain arvioidakseen erilaisten interventiokomponenttien käytön tiheyttä ja kestoa. Tutkijat rekrytoivat 10 osallistujaa kohdennettuihin ryhmäkeskusteluihin sovelluksen hyväksyttävyydestä. |
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Mahdollisuus ladata sovellus tai sovelluksen tai sen ominaisuuksien tekniset ongelmat.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Potilasaktivointimittaus® on 13 kohdan kysely, jossa arvioidaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan.
PAM luo pisteytyksen empiirisellä, intervallitason asteikolla 0-100, joka korreloi yhtä neljästä potilaan aktivointitasosta.
PAM-tasot 1 ja 2 osoittavat alhaisempaa potilaan aktivaatiota, kun taas PAM-tasot 3 ja 4 osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Göteborgin voimaantumisasteikko (GES)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa voimaantumisen tasoa. GES on validoitu ja luotettava mitta sepelvaltimotautia sairastavien aikuisten potilaiden voimaannuttamisesta. Sen avulla voidaan arvioida voimaantumisen tasoa ajan mittaan, tunnistaa alueita, joilla voimaantumista voidaan parantaa, ja arvioida voimaantumista edistävien toimenpiteiden tehokkuutta. |
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Oikea-aikainen asiantuntijakäynti
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Osuus suunniteltuihin tai suoritettuihin ACHD-asiantuntijakäynteihin.
|
24-36 kuukautta
|
|
Euro-elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
0, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anushree Agarwal, MBBS, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23HL151866 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .