Melhorando o tratamento de doenças cardíacas congênitas (EmpowerMyCH)
Melhorando os cuidados para adultos com doenças cardíacas congênitas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de ensaio clínico é saber se uma intervenção digital multicomponente aumentaria o conhecimento, autoeficácia, autodefesa e habilidades de envolvimento do paciente de adultos com doença cardíaca congênita (DCC) para navegar com confiança no sistema de saúde e ter visitas especializadas recomendadas em tempo hábil.
A intervenção multicomponente contém recursos como passaporte médico digital, informações específicas atualizadas relacionadas à saúde, oportunidades de envolvimento com a comunidade de doença coronariana, apoio de pares, lembretes de consultas médicas, etc. Os componentes da intervenção são concebidos com base nos contributos dos pacientes e da comunidade de DCC e têm o potencial de serem adaptados continuamente, dependendo das necessidades dos pacientes.
A principal questão que pretende responder é:
A intervenção digital multicomponente de envolvimento do paciente com doença coronariana melhora as habilidades de envolvimento do paciente e leva a uma visita oportuna ao especialista?
Os participantes serão recrutados nas clínicas, por meio de boca a boca, mídias sociais e outros. Os participantes podem usar o link do site ou um código QR para assinar um formulário de consentimento eletrônico para serem elegíveis para participar. Uma vez consentido, os participantes receberão pesquisas para coletar informações básicas e sobre o estado de saúde, bem como componentes de intervenção em intervalos regulares. O estudo estará disponível para os participantes ingressarem na web ou no celular, dependendo de suas preferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anushree Agarwal, MBBS, MAS
- Número de telefone: 415-353-3817
- E-mail: anu.agarwal2@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sedona L Koenders, MS
- Número de telefone: (415) 547-0336
- E-mail: sedona.koenders@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- tem doença cardíaca congênita
- 18 anos ou mais
- pode assinar o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- atraso no desenvolvimento
- incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Esta é uma intervenção comportamental de envolvimento do paciente multicomponente digital (baseada na web e em dispositivos móveis).
Os componentes da intervenção incluem passaporte médico digital, informações atualizadas específicas de saúde, recursos credíveis, ligações com a comunidade, apoio e orientação de pares e especialistas, entre outros.
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A intervenção inclui recursos como passaporte médico digital, informações atualizadas relacionadas à saúde, apoio comunitário e histórias e conselhos de pacientes/pares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: 6-12 meses
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Número de pacientes recrutados de todos os pacientes elegíveis abordados para recrutamento
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6-12 meses
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Satisfação com os componentes da intervenção
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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Pontuações na pesquisa do questionário de satisfação do cliente (CSQ-8).
As pontuações são somadas entre os itens uma vez.
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que o número mais alto indica maior satisfação.
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0, 6 e 12 meses
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Aceitabilidade dos componentes da intervenção
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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Taxas de downloads de aplicativos. Os investigadores baixarão os dados do aplicativo mensalmente para avaliar a frequência e duração do uso de vários componentes de intervenção. Os investigadores recrutarão 10 participantes para discussões em grupo focadas na aceitabilidade do aplicativo. |
0, 6 e 12 meses
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Viabilidade da intervenção
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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Capacidade de baixar o aplicativo ou quaisquer dificuldades técnicas com o aplicativo ou seus recursos.
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0, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: 0, 6, 12 meses
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O Patient Activation Measure® é uma pesquisa de 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança de um indivíduo, essenciais para o gerenciamento da própria saúde e dos cuidados de saúde.
O PAM gera uma pontuação ao longo de uma escala empírica de nível de intervalo de 0 a 100 que se correlaciona com um dos quatro níveis de ativação do paciente.
Os níveis 1 e 2 do PAM indicam menor ativação do paciente, enquanto os níveis 3 e 4 do PAM indicam maior ativação do paciente.
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0, 6, 12 meses
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Escala de Empoderamento de Gotemburgo (GES)
Prazo: 0, 6, 12 meses
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Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de empoderamento. O GES é uma medida validada e confiável de capacitação do paciente em adultos com doença coronariana. Pode ser utilizado para avaliar os níveis de empoderamento ao longo do tempo, para identificar áreas onde o empoderamento pode ser melhorado e para avaliar a eficácia das intervenções para promover o empoderamento. |
0, 6, 12 meses
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Visita especializada oportuna
Prazo: 24 - 36 meses
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Proporção com consultas especializadas em ACHD agendadas ou concluídas.
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24 - 36 meses
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Euro-Qualidade de Vida
Prazo: 0, 6, 12 e 24 meses
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O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Pontuação mais alta indica pior qualidade de vida
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0, 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anushree Agarwal, MBBS, MAS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Comportamento de saúde
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- K23HL151866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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