Verbesserung der Versorgung angeborener Herzerkrankungen (EmpowerMyCH)
Verbesserung der Versorgung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine digitale Mehrkomponentenintervention das Wissen, die Selbstwirksamkeit, die Selbstvertretung und die Fähigkeiten zur Patienteneinbindung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern (KHK) verbessern würde, um sich souverän im Gesundheitssystem zurechtzufinden und haben rechtzeitig Facharztbesuche empfohlen.
Die mehrkomponentige Intervention umfasst Funktionen wie einen digitalen medizinischen Pass, aktualisierte gesundheitsbezogene spezifische Informationen, Möglichkeiten zur Interaktion mit der KHK-Community, Peer-Unterstützung, Erinnerungen an Arztbesuche usw. Die Interventionskomponenten werden unter Einbeziehung von Beiträgen der Patienten und der KHK-Gemeinschaft entwickelt und können je nach den Bedürfnissen der Patienten fortlaufend angepasst werden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verbessert die digitale mehrkomponentige KHK-Patienteneinbindungsintervention die Fähigkeiten zur Patienteneinbindung und führt sie zu einem rechtzeitigen Besuch beim Facharzt?
Die Teilnehmer werden aus den Kliniken über Mundpropaganda, soziale Medien und andere rekrutiert. Teilnehmer können über den Website-Link oder einen QR-Code eine elektronische Einverständniserklärung unterzeichnen, um zur Teilnahme berechtigt zu sein. Nach der Einwilligung erhalten die Teilnehmer in regelmäßigen Abständen Umfragen zur Erfassung von Ausgangs- und Gesundheitszustandsinformationen sowie Interventionskomponenten. Die Teilnahme an der Studie steht den Teilnehmern je nach Wunsch online oder mobil zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anushree Agarwal, MBBS, MAS
- Telefonnummer: 415-353-3817
- E-Mail: anu.agarwal2@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sedona L Koenders, MS
- Telefonnummer: (415) 547-0336
- E-Mail: sedona.koenders@ucsf.edu
Studienorte
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-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
- Rekrutierung
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angeborene Herzfehler haben
- 18 Jahre oder älter
- kann die Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- entwicklungsverzögert
- nicht in der Lage zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Hierbei handelt es sich um eine digitale (web- und mobilbasierte) mehrkomponentige Verhaltensintervention zur Patienteneinbindung.
Zu den Interventionskomponenten gehören unter anderem ein digitaler medizinischer Pass, gesundheitsspezifische aktualisierte Informationen, glaubwürdige Ressourcen, Verbindungen zur Gemeinschaft, Unterstützung und Anleitung durch Kollegen und Experten
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Die Intervention umfasst Funktionen wie einen digitalen medizinischen Pass, aktualisierte gesundheitsbezogene Informationen, Unterstützung durch die Gemeinschaft sowie Geschichten und Ratschläge von Patienten/Kollegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Anzahl der rekrutierten Patienten aus allen zur Rekrutierung herangezogenen geeigneten Patienten
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6-12 Monate
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Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
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Ergebnisse der Umfrage zum Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-8).
Die Bewertungen werden einmal über alle Elemente hinweg summiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
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0, 6 und 12 Monate
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Akzeptanz der Interventionskomponenten
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
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Raten von App-Downloads. Die Ermittler laden monatlich App-Daten herunter, um die Häufigkeit und Dauer des Einsatzes verschiedener Interventionskomponenten zu bewerten. Die Ermittler werden 10 Teilnehmer für gezielte Gruppendiskussionen über die Akzeptanz der App rekrutieren. |
0, 6 und 12 Monate
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
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Möglichkeit zum Herunterladen der App oder technische Schwierigkeiten mit der App oder ihren Funktionen.
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0, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Bei der Patient Activation Measure® handelt es sich um eine 13-Punkte-Umfrage, die das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person bewertet, die für das Management der eigenen Gesundheit und der Gesundheitsfürsorge von entscheidender Bedeutung sind.
PAM generiert einen Score entlang einer empirischen Intervallskala von 0 bis 100, der einer von vier Stufen der Patientenaktivierung entspricht.
Die PAM-Stufen 1 und 2 weisen auf eine geringere Patientenaktivierung hin, während die PAM-Stufen 3 und 4 auf eine höhere Patientenaktivierung hinweisen.
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0, 6, 12 Monate
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Göteborg Empowerment Scale (GES)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Empowerment hin. Der GES ist ein validiertes und zuverlässiges Maß für das Patienten-Empowerment bei Erwachsenen mit KHK. Es kann verwendet werden, um das Empowerment-Niveau im Zeitverlauf zu bewerten, Bereiche zu identifizieren, in denen Empowerment verbessert werden kann, und um die Wirksamkeit von Interventionen zur Empowerment-Förderung zu bewerten. |
0, 6, 12 Monate
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Rechtzeitiger Facharztbesuch
Zeitfenster: 24 - 36 Monate
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Anteil an geplanten oder abgeschlossenen ACHD-Facharztbesuchen.
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24 - 36 Monate
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Euro-Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 6, 12 und 24 Monate
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Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt.
Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt.
Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin
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0, 6, 12 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anushree Agarwal, MBBS, MAS, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23HL151866 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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