Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода за врожденными пороками сердца (EmpowerMyCH)

21 января 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Улучшение ухода за взрослыми с врожденным пороком сердца

Теоретически обоснованное вмешательство в цифровое здравоохранение, получившее название «Empower My Congenital Health (EmpowerMyCH)», направлено на активацию и вовлечение пациентов с ВПС в укрепление уверенности в навигации по системе здравоохранения для взрослых. Этот инструмент создан с учетом теорий изменения поведения и сбора информации от целевых пациентов на всех этапах его разработки и реализации. Ключевые особенности инструмента включают цифровой медицинский паспорт, обновленную информацию о врожденных заболеваниях, поддержку сообщества, а также истории пациентов и советы. Целью исследователей является проверка приемлемости, осуществимости, эффективности и действенности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого клинического исследования — выяснить, повысит ли цифровое многокомпонентное вмешательство знания, самоэффективность, самозащиту и навыки взаимодействия с пациентами у взрослых с врожденным пороком сердца (ВПС), чтобы они могли уверенно ориентироваться в системе здравоохранения. и своевременно посещать рекомендованных специалистов.

Многокомпонентное вмешательство включает в себя такие функции, как цифровой медицинский паспорт, обновленную специальную информацию, связанную со здоровьем, возможности взаимодействия с сообществом ИБС, поддержку коллег, напоминания о посещении врача и т. д. Компоненты вмешательства разрабатываются с учетом вклада пациентов и сообщества ИБС и могут быть адаптированы на постоянной основе в зависимости от потребностей пациентов.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

Повышает ли цифровое многокомпонентное взаимодействие с пациентами с ИБС навыки взаимодействия с пациентами и приводит ли к своевременному посещению специалиста?

Участники будут набраны из клиник, через сарафанное радио, социальные сети и другие способы. Участники могут использовать ссылку на веб-сайт или QR-код, чтобы подписать электронную форму согласия, чтобы получить право на участие. После получения согласия участники будут получать опросы для сбора исходной информации и информации о состоянии здоровья, а также компонентов вмешательства через регулярные промежутки времени. Участники смогут присоединиться к исследованию через Интернет или с помощью мобильного устройства, в зависимости от их предпочтений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anushree Agarwal, MBBS, MAS
  • Номер телефона: 415-353-3817
  • Электронная почта: anu.agarwal2@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sedona L Koenders, MS
  • Номер телефона: (415) 547-0336
  • Электронная почта: sedona.koenders@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • есть врожденный порок сердца
  • 18 лет и старше
  • может подписать информированное согласие

Критерии исключения:

  • задержка развития
  • не могу дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Это цифровое (через Интернет и мобильные устройства) многокомпонентное поведенческое вмешательство, направленное на вовлечение пациентов. Компоненты вмешательства включают, среди прочего, цифровой медицинский паспорт, обновленную информацию по вопросам здравоохранения, надежные ресурсы, связи с сообществом, поддержку и рекомендации коллег и экспертов.
Поведенческий: Цифровое вмешательство в расширение прав и возможностей пациентов
Вмешательство имеет такие функции, как цифровой медицинский паспорт, обновленная медицинская информация, поддержка сообщества, а также истории и советы пациентов/равных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Число пациентов, набранных из всех подходящих пациентов, к которым обратились с просьбой о наборе
6-12 месяцев
Удовлетворенность компонентами вмешательства
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Результаты опроса по опроснику удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Баллы по всем пунктам суммируются один раз. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокое число указывает на большую удовлетворенность.
0, 6 и 12 месяцев
Приемлемость компонентов вмешательства
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев

Скорость загрузки приложений. Исследователи будут ежемесячно загружать данные приложения, чтобы оценить частоту и продолжительность использования различных компонентов вмешательства.

Следователи наберут 10 участников для целевых групповых обсуждений приемлемости приложения.
0, 6 и 12 месяцев
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
Возможность загрузки приложения или любые технические трудности с приложением или его функциями.
0, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Patient Activation Measure® — это опрос из 13 пунктов, который оценивает знания, навыки и уверенность человека, необходимые для управления собственным здоровьем и здравоохранением. PAM генерирует оценку по эмпирической шкале интервальных уровней от 0 до 100, которая соответствует одному из четырех уровней активации пациента. Уровни PAM 1 и 2 указывают на более низкую активацию пациента, а уровни PAM 3 и 4 указывают на более высокую активацию пациента.
0, 6, 12 месяцев
Гетеборгская шкала расширения возможностей (GES)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев

Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен. Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень полномочий.

GES является проверенным и надежным показателем расширения прав и возможностей пациентов у взрослых с ИБС. Его можно использовать для оценки уровней расширения прав и возможностей с течением времени, для определения областей, в которых расширение прав и возможностей можно улучшить, и для оценки эффективности мер по содействию расширению прав и возможностей.
0, 6, 12 месяцев
Своевременный выезд специалиста
Временное ограничение: 24 - 36 месяцев
Доля запланированных или завершенных посещений специалиста по ВПС.
24 - 36 месяцев
Евро-качество жизни
Временное ограничение: 0, 6, 12 и 24 месяца
Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента. Более высокий балл указывает на худшее качество жизни
0, 6, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Anushree Agarwal, MBBS, MAS, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23HL151866 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться