- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583265
Endometriumin tiivistymisen vaikutus kliiniseen raskausasteeseen pakastealkionsiirroissa
sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Selvittää, korreloiko kohdun limakalvon tiivistymisprosentti kliinisen raskausasteen kanssa säädellyssä pakastetun alkionsiirtosyklissä.
Endometriumin tiivistyminen on muutos kohdun limakalvon paksuudessa pelkkää estrogeenia sisältävän vaiheen lopun ja alkionsiirtopäivän välillä.
Käytännössä kohdun limakalvon tiivistyminen progesteronin alkamisen jälkeen osoittaa, että kohdun limakalvo reagoi progesteronille, ja siksi sitä voitaisiin käyttää FET-syklin lopputuloksen kohdun limakalvon vastaanoton ennustettavuuden välityspalvelimena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsettomuuspotilaat, jotka suunnittelevat FET-hoitoa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, joilla on säädellyt syklit, jäädytetty alkionsiirto.
- Naiset ikäryhmässä 20-35 vuotta.
- Päivän 5 alkiot siirretään.
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomipoikkeavuus kummallakin kumppanilla (koska tämä voi johtaa syklin peruuntumiseen).
- Kohdun epämuodostuma tai mikä tahansa kohdunsisäinen tila, joka vaikuttaa FET:n raskauden tuloksiin, kuten endometriumin polyypit, kohdun ontelon tarttuminen, aiempi endometriumin tuberkuloosi, hydrosalpinx ja refluksi kohdunonteloon (koska se ei ehkä ole IVF-syklin ehdokas ennen korjausta).
- Toistuva implantaation epäonnistuminen, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi aikaisemmaksi epäonnistuneeksi kokeeksi (Muita hämmentäviä tekijöitä saattaa esiintyä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin).
- Jaksot potilailla, joiden kohdun limakalvon paksuus on <7 mm hoitosuunnitelman aikana (jaksollisen peruutuksen vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
Kliininen raskausaste, määritetty visualisoimalla kohtuontelossa oleva elinkelpoinen alkio ultraäänellä 3-4 viikkoa ET:n jälkeen potilailla, joilla on kohdun limakalvon tiivistyminen alas säädellyissä FET-sykleissä verrattuna ei-endometriumin tiivistymiseen.
|
3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun limakalvon paksuuden muutoksen prosenttiosuus pelkkää estrogeenia antavan vaiheen lopun ja alkionsiirtopäivän välillä.
Aikaikkuna: 3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
|
Kemialliset raskausluvut, jotka havaitaan positiivisella hCG-testillä ilman raskauslöydöksiä TVUS:sta
Aikaikkuna: 3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
3-4 vkoa ET:n jälkeen
|
|
Estrogeenin antopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen ET
|
10 päivää ennen ET
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endometrial Compaction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .