- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06583265
Effekten av endometriekomprimering på klinisk graviditetsfrekvens vid frysta embryoöverföringar
1 september 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
För att ta reda på om andelen endometriekomprimering är korrelerad till klinisk graviditetsfrekvens i nedreglerad fryst embryoöverföringscykel.
Endometriekomprimering är förändringen i endometrietjocklek mellan slutet av den enda östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
I princip indikerar komprimeringen av livmoderslemhinnan efter progesteroninitiering att livmoderslemhinnan är känslig för progesteron och därför skulle kunna användas som en proxy för förutsägbarhet för endometriemottaglighet av FET-cykelresultat
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertilitetspatienter som planerar för FET
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår nedreglerade cykler fryst embryoöverföring.
- Kvinnor i åldersgruppen 20-35 år.
- Dag 5 embryon kommer att överföras.
Uteslutningskriterier:
- Kromosomavvikelse hos endera partnern (eftersom detta kan leda till att cykeln avbryts).
- Uterin missbildning eller något intrauterint tillstånd som påverkar graviditetsresultaten av FET, såsom endometriepolyper, livmoderhålans adhesion, historia av endometrietuberkulos, hydrosalpinx med reflux i livmoderhålan (eftersom det kanske inte är kandidater för IVF-cykel tills korrigering).
- Återkommande implantationsfel, definierat som 2 eller fler tidigare misslyckade försök (Andra störande faktorer kan förekomma som kan påverka resultaten).
- Cykler av patienter med ihållande endometrietjocklek <7 mm under behandlingsprotokollet (på grund av cyklad avbrytning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 3-4 veckor efter ET
|
Klinisk graviditetsfrekvens, bestämd genom att visualisera ett livskraftigt embryo i livmoderhålan med ultraljud 3-4 veckor efter ET, hos patienter med endometriekomprimering i nedreglerade FET-cykler jämfört med icke-endometriekomprimering.
|
3-4 veckor efter ET
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av förändring av endometrietjocklek mellan slutet av endast östrogenadministreringsfasen och dagen för embryoöverföring.
Tidsram: 3-4 veckor efter ET
|
3-4 veckor efter ET
|
|
Kemiska graviditetsfrekvenser, upptäckt av positivt hCG-test i frånvaro av graviditetsfynd på TVUS
Tidsram: 3-4 veckor efter ET
|
3-4 veckor efter ET
|
|
Antal östrogenadministreringsdagar
Tidsram: 10 dagar före ET
|
10 dagar före ET
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2024
Första postat (Faktisk)
4 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Endometrial Compaction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .