- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583265
Impact du compactage de l'endomètre sur le taux de grossesse clinique lors des transferts d'embryons congelés
1 septembre 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Pour savoir si le pourcentage de compactage de l'endomètre est corrélé au taux de grossesse clinique dans le cycle de transfert d'embryons congelés régulé à la baisse.
Le compactage de l'endomètre est le changement de l'épaisseur de l'endomètre entre la fin de la phase d'œstrogène uniquement et le jour du transfert d'embryon.
En principe, le compactage de l'endomètre après l'initiation de la progestérone indique que l'endomètre est sensible à la progestérone et pourrait donc être utilisé comme indicateur de la prévisibilité de la réceptivité de l'endomètre de l'issue du cycle FET.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients infertiles planifiant un FET
La description
Critères d'intégration :
- Femmes subissant un transfert d’embryons congelés à cycles régulés.
- Femmes de la tranche d’âge 20-35 ans.
- Les embryons du jour 5 seront transférés.
Critères d'exclusion :
- Anomalie chromosomique chez l'un ou l'autre des partenaires (car cela pourrait conduire à l'annulation du cycle).
- Malformation utérine ou toute affection intra-utérine affectant l'issue de la grossesse du FET, telle que polypes de l'endomètre, adhérence de la cavité utérine, antécédents de tuberculose de l'endomètre, hydrosalpinx avec reflux dans la cavité utérine (car ils pourraient ne pas être candidats au cycle de FIV jusqu'à correction).
- Échec d'implantation récurrent, défini comme 2 échecs d'essais antérieurs ou plus (d'autres facteurs de confusion peuvent être présents et affecter les résultats).
- Cycles de patientes présentant une épaisseur endométriale persistante <7 mm pendant le protocole de traitement (en raison d'une annulation cyclique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 3-4 semaines après ET
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Taux de grossesse clinique, déterminé en visualisant un embryon viable dans la cavité utérine par échographie 3 à 4 semaines après l'ET, chez les patientes présentant un compactage de l'endomètre dans des cycles FET régulés négativement par rapport au compactage non endométrial.
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3-4 semaines après ET
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de modification de l'épaisseur de l'endomètre entre la fin de la phase d'administration d'œstrogènes uniquement et le jour du transfert d'embryon.
Délai: 3-4 semaines après ET
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3-4 semaines après ET
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Taux de grossesse chimique, détectés par un test hCG positif en l'absence de résultats de grossesse sur TVUS
Délai: 3-4 semaines après ET
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3-4 semaines après ET
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Nombre de jours d'administration d'œstrogènes
Délai: 10 jours avant HE
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10 jours avant HE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2024
Première publication (Réel)
4 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Endometrial Compaction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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