- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583265
냉동 배아 이식 시 자궁내막 압박이 임상 임신율에 미치는 영향
2024년 9월 1일 업데이트: Ain Shams University
하향 조절된 냉동 배아 이식 주기에서 자궁내막 압박 비율이 임상 임신율과 상관관계가 있는지 알아보기 위함입니다.
자궁내막 압박은 에스트로겐 단독 단계의 끝과 배아 이식일 사이의 자궁내막 두께의 변화입니다.
개념적으로, 프로게스테론 개시 후 자궁내막의 압축은 자궁내막이 프로게스테론에 반응하므로 FET 주기 결과의 자궁내막 수용성 예측 가능성에 대한 대용으로 사용될 수 있음을 나타냅니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FET를 계획 중인 불임 환자
설명
포함 기준:
- 하향 조절된 주기의 냉동 배아 이식을 받는 여성.
- 20~35세 연령층의 여성.
- 5일차 배아가 이식됩니다.
제외 기준:
- 파트너 중 한 쪽의 염색체 이상(이로 인해 주기가 취소될 수 있음)
- 자궁 기형 또는 자궁내막 폴립, 자궁강 유착, 자궁내막 결핵 병력, 자궁강으로의 역류가 있는 난관수종 등 FET의 임신 결과에 영향을 미치는 모든 자궁 내 상태(수정될 때까지 IVF 주기의 대상이 아닐 수 있으므로).
- 재발성 이식 실패, 이전에 2회 이상 실패한 임상시험으로 정의됩니다(결과에 영향을 줄 수 있는 다른 교란 요인이 존재할 수 있음).
- 치료 프로토콜 중 지속적인 자궁내막 두께가 7mm 미만인 환자의 주기(주기적 취소로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상임신율
기간: ET 이후 3~4주
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비자궁내막 압박과 비교하여 하향 조절된 FET 주기에서 자궁내막 압박이 있는 환자의 ET 후 3~4주에 초음파로 자궁강 내 생존 가능한 배아를 시각화하여 결정한 임상 임신율입니다.
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ET 이후 3~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에스트로겐 단독 투여 단계 종료 시점과 배아 이식일 사이의 자궁내막 두께 변화 비율.
기간: ET 이후 3~4주
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ET 이후 3~4주
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TVUS에서 임신 소견이 없을 때 hCG 검사 양성으로 확인된 화학적 임신율
기간: ET 이후 3~4주
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ET 이후 3~4주
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에스트로겐 투여일수
기간: 동부 표준시 10일 전
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동부 표준시 10일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Endometrial Compaction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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