- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06583265
Wpływ zagęszczenia endometrium na odsetek ciąż klinicznych w przypadku transferu mrożonych zarodków
1 września 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Aby dowiedzieć się, czy procent zagęszczenia endometrium jest skorelowany z częstością ciąż klinicznych w regulowanym w dół cyklu transferu zamrożonych zarodków.
Zagęszczenie endometrium to zmiana grubości endometrium pomiędzy zakończeniem fazy wyłącznie estrogenowej a dniem transferu zarodka.
W koncepcji zagęszczenie endometrium po rozpoczęciu podawania progesteronu wskazuje, że endometrium reaguje na progesteron i dlatego może być stosowane jako wskaźnik przewidywalności receptywności endometrium na wynik cyklu FET
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niepłodnością planujący FET
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety poddawane cyklom regulowanym w postaci zamrożonego transferu zarodków.
- Kobiety w grupie wiekowej 20-35 lat.
- Zarodki w piątym dniu zostaną przeniesione.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości chromosomalne u któregokolwiek z partnerów (ponieważ może to prowadzić do przerwania cyklu).
- Wada rozwojowa macicy lub jakikolwiek stan wewnątrzmaciczny wpływający na wynik FET w ciąży, taki jak polipy endometrium, zrosty jamy macicy, gruźlica endometrium w wywiadzie, wodniak z cofaniem się do jamy macicy (ponieważ mogą nie nadawać się do cyklu IVF do czasu skorygowania).
- Nawracające niepowodzenia implantacji, definiowane jako 2 lub więcej wcześniejszych nieudanych prób (mogą występować inne czynniki zakłócające, które mogą mieć wpływ na wyniki).
- Cykle pacjentek z utrzymującą się grubością endometrium <7 mm podczas protokołu leczenia (z powodu cyklicznego anulowania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ET
|
Wskaźnik ciąż klinicznych, określony na podstawie uwidocznienia żywotnego zarodka w jamie macicy za pomocą ultrasonografii 3-4 tygodnie po ET, u pacjentek z zagęszczeniem endometrium w cyklach FET regulowanych w dół w porównaniu z zagęszczeniem bez endometrium.
|
3-4 tygodnie po ET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zmiany grubości endometrium pomiędzy zakończeniem fazy podawania samego estrogenu a dniem transferu zarodka.
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ET
|
3-4 tygodnie po ET
|
|
Wskaźniki ciąż chemicznych wykryte za pomocą dodatniego testu hCG przy braku wyników ciąży w TVUS
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ET
|
3-4 tygodnie po ET
|
|
Liczba dni podawania estrogenów
Ramy czasowe: 10 dni przed ET
|
10 dni przed ET
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endometrial Compaction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Calla IVF CenterZakończonyWskaźnik ciąży IVF | Blastocyst IVFRumunia
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro (IVF)
-
Barzilai Medical CenterRekrutacyjnySłabo reagujący w IVFIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyWszyscy pacjenci IVF
-
Assisting NatureRejestracja na zaproszenieMikrobiom | Powtarzające się niepowodzenie IVFGrecja