- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583265
Indvirkning af endometriekomprimering på klinisk graviditetsrate ved frosne embryooverførsler
1. september 2024 opdateret af: Ain Shams University
For at finde ud af, om procentdelen af endometriekomprimering er korreleret til klinisk graviditetsrate i nedreguleret frossen embryooverførselscyklus.
Endometriekomprimering er ændringen i endometrietykkelse mellem slutningen af den eneste østrogenfase og dagen for embryooverførsel.
I konceptet indikerer komprimeringen af endometriet efter progesteroninitiering, at endometriet reagerer på progesteron og derfor kunne bruges som en proxy for endometrie-receptivitets forudsigelighed af FET-cyklusudfald
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertilitetspatienter, der planlægger FET
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår nedregulerede cyklusser, frosset embryooverførsel.
- Kvinder i aldersgruppen 20-35 år.
- Dag 5 embryoner vil blive overført.
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomal abnormitet hos begge partnere (da dette kan føre til cyklusannullering).
- Uterin misdannelse eller enhver intrauterin tilstand, der påvirker graviditetsresultaterne af FET, såsom endometriepolypper, livmoderhuleadhæsion, historie med endometrietuberkulose, hydrosalpinx med refluks i livmoderhulen (da det muligvis ikke er kandidater til IVF-cyklus indtil korrektion).
- Tilbagevendende implantationsfejl, defineret som 2 eller flere tidligere mislykkede forsøg (Der kan forekomme andre forstyrrende faktorer, som kan påvirke resultaterne).
- Cykler af patienter med vedvarende endometrietykkelse <7 mm under behandlingsprotokol (på grund af annulleret cyklus).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3-4 uger efter ET
|
Klinisk graviditetsrate, bestemt ved at visualisere et levedygtigt embryo i livmoderhulen ved ultralyd 3-4 uger efter ET, hos patienter med endometriekomprimering i nedregulerede FET-cyklusser sammenlignet med ikke-endometriekomprimering.
|
3-4 uger efter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af ændring af endometrietykkelse mellem slutningen af kun østrogenindgivelsesfasen og dagen for embryooverførsel.
Tidsramme: 3-4 uger efter ET
|
3-4 uger efter ET
|
|
Kemiske graviditetsrater, påvist ved positiv hCG-test i fravær af graviditetsfund på TVUS
Tidsramme: 3-4 uger efter ET
|
3-4 uger efter ET
|
|
Antal dage til indgivelse af østrogen
Tidsramme: 10 dage før ET
|
10 dage før ET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2024
Først opslået (Faktiske)
4. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Endometrial Compaction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVF
-
University of MelbourneAfsluttetIVF | IVF behandling | IVF-ET | IVF/ICSIAustralien
-
Calla IVF CenterAfsluttetGraviditetshastighed IVF | Blastocyst IVFRumænien
-
Instituto BernabeuRekruttering
-
Hanoi Medical UniversityRekruttering
-
Rahem Fertility CenterRekruttering
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu