- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06583265
Az endometrium tömörülésének hatása a klinikai terhességi arányra fagyasztott embriótranszferek esetén
2024. szeptember 1. frissítette: Ain Shams University
Annak kiderítése, hogy a méhnyálkahártya-tömörödés százalékos aránya korrelál-e a klinikai terhességi aránnyal a lefelé szabályozott fagyasztott embriótranszfer ciklusban.
Az endometrium tömörödése az endometrium vastagságának változása a csak ösztrogén fázis vége és az embrió transzfer napja között.
Elméletileg a méhnyálkahártya tömörödése a progeszteron beindulása után azt jelzi, hogy az endometrium reagál a progeszteronra, és ezért felhasználható a FET ciklus kimenetelének endometrium receptivitás-megjósolhatóságának proxyjaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FET-et tervező meddőségi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szabályozott cikluson áteső nők fagyasztott embriótranszfer.
- Nők 20-35 éves korosztályban.
- Az 5. napon az embriókat átültetik.
Kizárási kritériumok:
- Kromoszóma-rendellenesség bármelyik partnernél (mivel ez a ciklus megszakadásához vezethet).
- Méh fejlődési rendellenesség vagy bármely olyan méhen belüli állapot, amely befolyásolja a FET terhességi kimenetelét, mint például az endometrium polipok, a méh üregi adhéziója, a kórelőzményben szereplő méhnyálkahártya tuberkulózis, a méhüregbe történő visszafolyással járó hydrosalpinx (mivel a korrekcióig nem feltétlenül alkalmas IVF ciklusra).
- Ismétlődő beültetési kudarc, 2 vagy több korábbi sikertelen kísérletként definiálva (más zavaró tényezők is jelen lehetnek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket).
- Olyan betegek ciklusai, akiknél a méhnyálkahártya vastagsága <7 mm a kezelési protokoll alatt (a ciklusos törlés miatt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 3-4 héttel ET után
|
Klinikai terhességi arány, amelyet úgy határoztak meg, hogy egy életképes embriót a méhüregben ultrahanggal vizualizáltak 3-4 héttel ET után, endometrium-kompaktációban szenvedő betegeknél lefelé szabályozott FET-ciklusokban, összehasonlítva a nem endometrium-tömörödéssel.
|
3-4 héttel ET után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endometrium vastagságának változásának százalékos aránya a csak ösztrogén beadási fázis vége és az embriótranszfer napja között.
Időkeret: 3-4 héttel ET után
|
3-4 héttel ET után
|
|
Kémiai terhességi arányok, pozitív hCG-teszttel kimutatva a TVUS terhességi lelet hiányában
Időkeret: 3-4 héttel ET után
|
3-4 héttel ET után
|
|
Az ösztrogén beadási napok száma
Időkeret: 10 nappal ET előtt
|
10 nappal ET előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endometrial Compaction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .