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Impatto della compattazione endometriale sul tasso di gravidanza clinica nei trasferimenti di embrioni congelati

1 settembre 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Scoprire se la percentuale di compattazione endometriale è correlata al tasso di gravidanza clinica nel ciclo di trasferimento di embrioni congelati sottoregolato. La compattazione endometriale è la variazione dello spessore endometriale tra la fine della fase di soli estrogeni e il giorno del trasferimento dell'embrione. Concettualmente, la compattazione dell'endometrio dopo l'inizio del progesterone indica che l'endometrio risponde al progesterone e potrebbe quindi essere utilizzato come indicatore della prevedibilità della ricettività endometriale dell'esito del ciclo FET

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infertilità che pianificano la FET

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati con cicli regolati.
  • Donne nella fascia di età 20-35 anni.
  • Gli embrioni del quinto giorno verranno trasferiti.

Criteri di esclusione:

  • Anomalia cromosomica in uno dei partner (poiché ciò potrebbe portare alla cancellazione del ciclo).
  • Malformazione uterina o qualsiasi condizione intrauterina che influenzi gli esiti della gravidanza della FET, come polipi endometriali, adesione della cavità uterina, storia di tubercolosi endometriale, idrosalpinge con reflusso nella cavità uterina (poiché potrebbero non essere candidati per il ciclo di fecondazione in vitro fino alla correzione).
  • Fallimento ricorrente dell'impianto, definito come 2 o più precedenti studi falliti (potrebbero essere presenti altri fattori confondenti che potrebbero influenzare i risultati).
  • Cicli di pazienti con spessore endometriale persistente <7 mm durante il protocollo di trattamento (a causa dell'annullamento del ciclo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ET
Tasso di gravidanza clinica, determinato visualizzando un embrione vitale all'interno della cavità uterina mediante ecografia 3-4 settimane dopo l'ET, in pazienti con compattazione endometriale in cicli FET down-regolati rispetto alla compattazione non endometriale.
3-4 settimane dopo l'ET

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di variazione dello spessore endometriale tra la fine della fase di somministrazione di soli estrogeni e il giorno del trasferimento dell'embrione.
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ET
3-4 settimane dopo l'ET
Tassi di gravidanza chimica, rilevati dal test hCG positivo in assenza di risultati di gravidanza all'esame TVUS
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ET
3-4 settimane dopo l'ET
Numero di giorni di somministrazione di estrogeni
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'ET
10 giorni prima dell'ET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endometrial Compaction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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