- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583265
Impacto de la compactación endometrial en la tasa de embarazo clínico en transferencias de embriones congelados
1 de septiembre de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Para saber si el porcentaje de compactación endometrial se correlaciona con la tasa de embarazo clínico en el ciclo de transferencia de embriones congelados regulado negativamente.
La compactación endometrial es el cambio en el grosor del endometrio entre el final de la fase de estrógeno solo y el día de la transferencia de embriones.
En concepto, la compactación del endometrio después del inicio de la progesterona indica que el endometrio responde a la progesterona y, por lo tanto, podría usarse como indicador de la previsibilidad de la receptividad endometrial del resultado del ciclo FET.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infertilidad que planean someterse a FET
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a ciclos regulados de transferencia de embriones congelados.
- Mujeres del grupo de edad de 20 a 35 años.
- Se transferirán los embriones del día 5.
Criterios de exclusión:
- Anomalía cromosómica en cualquiera de los miembros de la pareja (ya que esto podría provocar la cancelación del ciclo).
- Malformación uterina o cualquier afección intrauterina que afecte los resultados del embarazo de la FET, como pólipos endometriales, adherencias a la cavidad uterina, antecedentes de tuberculosis endometrial, hidrosálpinx con reflujo hacia la cavidad uterina (ya que podrían no ser candidatos para el ciclo de FIV hasta la corrección).
- Fallo de implantación recurrente, definido como 2 o más ensayos previos fallidos (pueden estar presentes otros factores de confusión que podrían afectar los resultados).
- Ciclos de pacientes con espesor endometrial persistente <7 mm durante el protocolo de tratamiento (Debido a cancelación del ciclo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la ET
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Tasa de embarazo clínico, determinada mediante la visualización de un embrión viable dentro de la cavidad uterina mediante ecografía 3-4 semanas después de la ET, en pacientes con compactación endometrial en ciclos FET regulados negativamente en comparación con compactación no endometrial.
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3-4 semanas después de la ET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de cambio del grosor del endometrio entre el final de la fase de administración exclusiva de estrógenos y el día de la transferencia de embriones.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la ET
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3-4 semanas después de la ET
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Tasas de embarazo químico, detectadas mediante prueba de hCG positiva en ausencia de hallazgos de embarazo en TVUS
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la ET
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3-4 semanas después de la ET
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Número de días de administración de estrógenos.
Periodo de tiempo: 10 días antes del este
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10 días antes del este
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Endometrial Compaction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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