- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06583265
Vliv zhutnění endometria na míru klinického těhotenství u transferů zmrazených embryí
1. září 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Zjistit, zda procento zhutnění endometria koreluje s klinickou mírou těhotenství v down-regulovaném cyklu přenosu zmrazeného embrya.
Zhutnění endometria je změna tloušťky endometria mezi koncem fáze obsahující pouze estrogen a dnem přenosu embrya.
Koncepčně, zhutnění endometria po zahájení progesteronu naznačuje, že endometrium reaguje na progesteron, a mohlo by tedy být použito jako proxy pro předvídatelnost endometriální receptivity výsledku cyklu FET
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neplodností plánující FET
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy podstupující downregulované cykly zmrazeného přenosu embryí.
- Ženy ve věkové skupině 20-35 let.
- Embrya 5. dne budou přenesena.
Kritéria vyloučení:
- Chromozomální abnormalita u obou partnerů (protože to může vést ke zrušení cyklu).
- Malformace dělohy nebo jakýkoli intrauterinní stav ovlivňující výsledky FET v těhotenství, jako jsou endometriální polypy, adheze děložní dutiny, anamnéza endometriální tuberkulózy, hydrosalpinx s refluxem do děložní dutiny (protože nemusí být kandidáty na IVF cyklus až do korekce).
- Opakované selhání implantace, definované jako 2 nebo více předchozích neúspěšných studií (mohou být přítomny další matoucí faktory, které by mohly ovlivnit výsledky).
- Cykly pacientek s přetrvávající tloušťkou endometria < 7 mm během léčebného protokolu (kvůli cyklovanému zrušení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 3-4 týdny po ET
|
Klinická míra těhotenství, stanovená vizualizací životaschopného embrya v děložní dutině ultrazvukem 3-4 týdny po ET, u pacientek se zhutněním endometria v down-regulovaných cyklech FET ve srovnání se zhutněním endometria.
|
3-4 týdny po ET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změny tloušťky endometria mezi koncem fáze podávání pouze estrogenu a dnem přenosu embrya.
Časové okno: 3-4 týdny po ET
|
3-4 týdny po ET
|
|
Chemická míra těhotenství, zjištěná pozitivním hCG testem při absenci těhotenských nálezů na TVUS
Časové okno: 3-4 týdny po ET
|
3-4 týdny po ET
|
|
Počet dnů podávání estrogenu
Časové okno: 10 dní před ET
|
10 dní před ET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Endometrial Compaction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF
-
University of MelbourneDokončenoIVF | Léčba IVF | IVF-ET | IVF/ICSIAustrálie
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterZatím nenabíráme
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Zatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixDokončeno
-
One FertilityNeznámý