Impact van endometriumverdichting op het klinische zwangerschapspercentage bij ingevroren embryotransfers
1 september 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University
Om erachter te komen of het percentage endometriumverdichting gecorreleerd is met het klinische zwangerschapspercentage in de downgereguleerde terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's.
Endometriumverdichting is de verandering in de dikte van het endometrium tussen het einde van de fase van alleen oestrogeen en de dag van de embryotransfer.
In concept geeft de verdichting van het endometrium na de initiatie van progesteron aan dat het endometrium reageert op progesteron en daarom zou kunnen worden gebruikt als maatstaf voor de voorspelbaarheid van de endometriumreceptiviteit van de uitkomst van de FET-cyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbaarheidspatiënten plannen FET
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een gereguleerde cyclus ondergaan van een terugplaatsing van ingevroren embryo's.
- Vrouwen in de leeftijdsgroep 20-35 jaar oud.
- Dag 5 embryo's worden teruggeplaatst.
Uitsluitingscriteria:
- Chromosomale afwijking bij beide partners (omdat dit tot cyclusannulering kan leiden).
- Misvorming van de baarmoeder of een intra-uteriene aandoening die de zwangerschapsuitkomsten van FET beïnvloedt, zoals endometriumpoliepen, verkleving van de baarmoederholte, geschiedenis van endometriumtuberculose, hydrosalpinx met reflux in de baarmoederholte (aangezien deze mogelijk geen kandidaten zijn voor een IVF-cyclus tot correctie).
- Recidiverend falen van de implantatie, gedefinieerd als twee of meer eerdere mislukte onderzoeken (er kunnen andere verstorende factoren aanwezig zijn die de resultaten kunnen beïnvloeden).
- Cycli van patiënten met een aanhoudende endometriumdikte <7 mm tijdens het behandelprotocol (als gevolg van cyclische annulering).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3-4 weken na ET
|
Klinisch zwangerschapspercentage, bepaald door het visualiseren van een levensvatbaar embryo in de baarmoederholte door middel van echografie 3-4 weken na ET, bij patiënten met endometriumverdichting in neerwaarts gereguleerde FET-cycli in vergelijking met niet-endometriumverdichting.
|
3-4 weken na ET
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering in de dikte van het endometrium tussen het einde van de fase van de toediening van alleen oestrogeen en de dag van de embryotransfer.
Tijdsspanne: 3-4 weken na ET
|
3-4 weken na ET
|
|
Chemische zwangerschapspercentages, gedetecteerd door positieve hCG-test bij gebrek aan zwangerschapsbevindingen op TVUS
Tijdsspanne: 3-4 weken na ET
|
3-4 weken na ET
|
|
Aantal oestrogeentoedieningsdagen
Tijdsspanne: 10 dagen vóór ET
|
10 dagen vóór ET
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Endometrial Compaction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .