Innvirkning av endometriekomprimering på klinisk graviditetsfrekvens ved frosne embryooverføringer
1. september 2024 oppdatert av: Ain Shams University
For å finne ut om prosentandelen av endometriekomprimering er korrelert til klinisk graviditetsrate i nedregulert frossen embryooverføringssyklus.
Endometriekomprimering er endringen i endometrietykkelse mellom slutten av den eneste østrogenfasen og dagen for embryooverføring.
I konseptet indikerer komprimering av endometriet etter progesteroninitiering at endometriet reagerer på progesteron og kan derfor brukes som en proxy for endometriemottakelig forutsigbarhet av FET-syklusutfall
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertilitetspasienter som planlegger FET
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som gjennomgår nedregulerte sykluser frossen embryooverføring.
- Kvinner i aldersgruppen 20-35 år.
- Dag 5 embryoer vil bli overført.
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomavvik hos begge partnere (da dette kan føre til syklusavbrudd).
- Uterin misdannelse eller enhver intrauterin tilstand som påvirker graviditetsutfallene av FET, som endometriepolypper, livmorhuleadhesjon, historie med endometrietuberkulose, hydrosalpinx med refluks inn i livmorhulen (da det kanskje ikke er kandidater for IVF-syklus til korreksjon).
- Gjentatt implantasjonssvikt, definert som 2 eller flere tidligere mislykkede studier (Andre forstyrrende faktorer kan være tilstede som kan påvirke resultatene).
- Sykluser av pasienter med vedvarende endometrietykkelse <7 mm under behandlingsprotokollen (På grunn av syklet kansellering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3-4 uker etter ET
|
Klinisk graviditetsrate, bestemt ved å visualisere et levedyktig embryo i livmorhulen ved ultralyd 3-4 uker etter ET, hos pasienter med endometriekomprimering i nedregulerte FET-sykluser sammenlignet med ikke-endometriekomprimering.
|
3-4 uker etter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av endring av endometrietykkelse mellom slutten av fasen av den eneste administrasjonen av østrogen og dagen for embryooverføring.
Tidsramme: 3-4 uker etter ET
|
3-4 uker etter ET
|
|
Kjemiske graviditetsrater, oppdaget ved positiv hCG-test i fravær av graviditetsfunn på TVUS
Tidsramme: 3-4 uker etter ET
|
3-4 uker etter ET
|
|
Antall østrogenadministrasjonsdager
Tidsramme: 10 dager før ET
|
10 dager før ET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Endometrial Compaction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .