- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583265
Impacto da compactação endometrial na taxa clínica de gravidez em transferências de embriões congelados
1 de setembro de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Para descobrir se a porcentagem de compactação endometrial está correlacionada com a taxa de gravidez clínica no ciclo regulado de transferência de embriões congelados.
A compactação endometrial é a mudança na espessura do endométrio entre o final da fase apenas de estrogênio e o dia da transferência do embrião.
Em conceito, a compactação do endométrio após o início da progesterona indica que o endométrio responde à progesterona e poderia, portanto, ser usado como um proxy para a previsibilidade da receptividade endometrial do resultado do ciclo FET
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infertilidade planejando FET
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres submetidas a ciclos regulamentados de transferência de embriões congelados.
- Mulheres na faixa etária de 20 a 35 anos.
- Os embriões do dia 5 serão transferidos.
Critérios de exclusão:
- Anormalidade cromossômica em qualquer um dos parceiros (pois isso pode levar ao cancelamento do ciclo).
- Malformação uterina ou qualquer condição intrauterina que afete os resultados da gravidez do FET, como pólipos endometriais, adesão da cavidade uterina, história de tuberculose endometrial, hidrossalpinge com refluxo para a cavidade uterina (pois podem não ser candidatos ao ciclo de fertilização in vitro até a correção).
- Falha recorrente de implantação, definida como 2 ou mais tentativas anteriores com falha (outros fatores de confusão podem estar presentes e afetar os resultados).
- Ciclos de pacientes com espessura endometrial persistente <7 mm durante o protocolo de tratamento (devido ao cancelamento do ciclo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 3-4 semanas após o TE
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Taxa clínica de gravidez, determinada pela visualização de um embrião viável dentro da cavidade uterina por ultrassom 3-4 semanas após TE, em pacientes com compactação endometrial em ciclos FET regulados negativamente em comparação com compactação não endometrial.
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3-4 semanas após o TE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de alteração da espessura endometrial entre o final da fase de administração apenas de estrogênio e o dia da transferência do embrião.
Prazo: 3-4 semanas após o TE
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3-4 semanas após o TE
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Taxas de gravidez química, detectadas por teste de hCG positivo na ausência de resultados de gravidez na USTV
Prazo: 3-4 semanas após o TE
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3-4 semanas após o TE
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|
Número de dias de administração de estrogênio
Prazo: 10 dias antes do ET
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10 dias antes do ET
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Endometrial Compaction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .