- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598774
Kohdunkaulan parametrit ja kehon tietoisuus suhteessa älypuhelinriippuvuuteen
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nagihan Acet
Vaikuttaako älypuhelinriippuvuus kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuteen, pään asentoon, kehon tietoisuuteen ja kivunpainekynnykseen?
Tutkimus suunniteltiin havainnollistavaksi poikkileikkaustutkimukseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-25-vuotiaista älypuhelimen käyttäjistä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla älypuhelimen käyttäjä
- on 18-25-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipu
- radikulaarinen kipu
- neurologiset oireet
- kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaulan trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älypuhelinriippuvuusryhmä
Osallistujat, joilla on älypuhelinriippuvuus
|
Pään asentoa arvioitiin valokuvausmenetelmillä ja kraniovertebraalisen kulman avulla
Kohdunkaulan PPT:t arvioitiin käyttämällä mekaanista painealgometria (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Kohdunkaulan liikkuvuus arvioitiin käyttämällä CROM-deluxe-laitetta (Cervical Range of Motion).
Se arvioidaan CROM-laitteella ja taivutus-rotaatiotestillä.
Kehotietoisuutta arvioidaan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu määrittämään kehon koostumuksen normaalit tai epänormaalit herkkyystasot.
|
|
Ohjausryhmä
Osallistujat ilman älypuhelinriippuvuutta
|
Pään asentoa arvioitiin valokuvausmenetelmillä ja kraniovertebraalisen kulman avulla
Kohdunkaulan PPT:t arvioitiin käyttämällä mekaanista painealgometria (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Kohdunkaulan liikkuvuus arvioitiin käyttämällä CROM-deluxe-laitetta (Cervical Range of Motion).
Se arvioidaan CROM-laitteella ja taivutus-rotaatiotestillä.
Kehotietoisuutta arvioidaan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu määrittämään kehon koostumuksen normaalit tai epänormaalit herkkyystasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kehotietoisuutta arvioidaan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu määrittämään kehon koostumuksen normaalit tai epänormaalit herkkyystasot.
Kyselylomake koostuu neljästä alaryhmästä: 1) Muutokset kehon prosesseissa, 2) Uni-herätyssykli, 3) Sairauden alkamisen ennustaminen ja 4) Kehon vasteiden ennustaminen, yhteensä 18 kohtaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan jokainen kohde asteikolla 1–7. Sen vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 126, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
Tämän kyselyn validiteetin ja luotettavuuden on raportoitu olevan korkea.
|
Päivä 1
|
|
Pään asennon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pään asento arvioidaan valokuvausmenetelmin ja kallon selkärangan kulman avulla.
Kraniovertebraalinen kulma lasketaan kulmana C7:n kautta kulkevan vaakaviivan ja korvan tragusista C7:ään ulottuvan linjan välillä [23].
Alle 49 asteen kulma osoittaa pään etuasennon.
|
Päivä 1
|
|
Kohdunkaulan kipupainekynnyksen (PPT) arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohdunkaulan PPT:t arvioidaan käyttämällä mekaanista painealgometria (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Voima kohdistetaan kohtisuoraan 0,5 cm²:n alueelle noin nopeudella 3 N/s.
Kun potilas istuu, painetaan kohdistetaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskipisteeseen ja 2 cm sivusuunnassa C2-pihasuoleen molemmin puolin [25].
Kullekin alueelle tehdään kaksi mittausta väliajoin, ja näiden mittausten keskiarvo lasketaan lopullisen arvon määrittämiseksi.
|
Päivä 1
|
|
Kohdunkaulan yleisen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohdunkaulan liikkuvuus arvioidaan Minnesotan yliopiston kehittämällä CROM-deluxe-laitteella (Cervical Range of Motion).
CROM on kaltevuusmittarijärjestelmä, joka hyödyntää painovoimaa ja magneettisia vaikutuksia [26].
Sen tarkkuus ja luotettavuus on validoitu.
Laite koostuu kahdesta kiinteästä kaltevuusmittarista sagitaali- ja etutasolle, vaakasuora kaltevuusmittari, jossa on laitteen yläosaan kiinnitetty magneettineula, magneettinen niskatuki, vaa'alla varustettu varsi, jonka päälle on asennettu viivain, sekä nikamasta. paikannusvarsi punnitusjärjestelmällä.
|
Päivä 1
|
|
Kohdunkaulan yläosan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CROM-laite on kiinnitetty tiukasti osallistujan päähän, kun hän makaa selällään hoitopöydällä.
Arvioija pyytää osallistujaa rentoutumaan, kun niska saatetaan maksimaaliseen kohdunkaulan taipumiseen.
Täysi flektion asennossa päätä ja niskaa kierretään passiivisesti niin pitkälle kuin mahdollista mukavan kivun tai fysiologisen jäykkyyden rajoissa.
Toimenpide toistetaan kahdesti kummallakin puolella 30 sekunnin tauolla testien välillä.
Fleksio-rotaatiotestin herkkyydeksi todettiin 91 %, spesifisyydeksi 90 % ja kokonaisdiagnostiseksi tarkkuudeksi 91 %.
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti on tärkeä työkalu C1/2-segmentin liikehäiriöiden tunnistamisessa, ja sitä voivat käyttää tarkasti ja luotettavasti myös kokemattomat tutkijat.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Hanten WP, Lucio RM, Russell JL, Brunt D. Assessment of total head excursion and resting head posture. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Oct;72(11):877-80. doi: 10.1016/0003-9993(91)90003-2.
- Braun BL, Amundson LR. Quantitative assessment of head and shoulder posture. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Apr;70(4):322-9.
- Niewiadomski C, Bianco RJ, Afquir S, Evin M, Arnoux PJ. Experimental assessment of cervical ranges of motion and compensatory strategies. Chiropr Man Therap. 2019 Jan 22;27:9. doi: 10.1186/s12998-018-0223-x. eCollection 2019.
- Karaca, S., Vücut farkındalığı anketinin Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Yayınlanmamış yüksek lisans tezi, Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla, 2017.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- AlZarea, B.K. and S.R. Patil, Mobile phone head and neck pain syndrome: proposal of a new entity. Headache, 2015. 251(63): p. 313-317.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atılım Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .