- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598774
Cervicale parameters en lichaamsbewustzijn in relatie tot smartphoneverslaving
20 november 2025 bijgewerkt door: Nagihan Acet
Heeft smartphoneverslaving invloed op de mobiliteit van de cervicale wervelkolom, de hoofdhouding, het lichaamsbewustzijn en de pijndrukdrempel?
Het onderzoek was gepland als een observationeel, cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit smartphonegebruikers tussen de 18 en 25 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een smartphonegebruiker zijn
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- nekpijn
- radiculaire pijn
- neurologische symptomen
- cervicale chirurgie of cervicaal trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Smartphone-verslavingsgroep
Deelnemers met een smartphoneverslaving
|
De hoofdhouding werd beoordeeld met behulp van fotografische methoden en de craniovertebrale hoek
De cervicale PPT's werden beoordeeld met behulp van een mechanische drukalgometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, VS).
De cervicale mobiliteit werd beoordeeld met behulp van het luxe CROM-apparaat (Cervical Range of Motion).
Het wordt beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat en de flexie-rotatietest.
Het lichaamsbewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die is ontworpen om normale of abnormale gevoeligheidsniveaus in de lichaamssamenstelling te bepalen.
|
|
Controlegroep
Deelnemers zonder smartphoneverslaving
|
De hoofdhouding werd beoordeeld met behulp van fotografische methoden en de craniovertebrale hoek
De cervicale PPT's werden beoordeeld met behulp van een mechanische drukalgometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, VS).
De cervicale mobiliteit werd beoordeeld met behulp van het luxe CROM-apparaat (Cervical Range of Motion).
Het wordt beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat en de flexie-rotatietest.
Het lichaamsbewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die is ontworpen om normale of abnormale gevoeligheidsniveaus in de lichaamssamenstelling te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het lichaamsbewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die is ontworpen om normale of abnormale gevoeligheidsniveaus in de lichaamssamenstelling te bepalen.
De vragenlijst bestaat uit vier subgroepen: 1) Veranderingen in lichaamsprocessen, 2) Slaap-waakcyclus, 3) Voorspelling van het begin van de ziekte, en 4) Voorspelling van lichaamsreacties, met in totaal 18 items.
Deelnemers werd gevraagd om elk item te beoordelen op een schaal van 1 tot 7. Het heeft een minimumscore van 18 en een maximumscore van 126, waarbij hogere scores duiden op een groter lichaamsbewustzijn.
De validiteit en betrouwbaarheid van deze vragenlijst zijn naar verluidt hoog.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van de hoofdhouding
Tijdsspanne: Dag 1
|
De hoofdhouding zal worden beoordeeld met behulp van fotografische methoden en de craniovertebrale hoek.
De craniovertebrale hoek wordt berekend als de hoek tussen een horizontale lijn die door C7 loopt en een lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar C7 [23].
Een hoek kleiner dan 49 graden duidt op een voorste hoofdpositie.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van de cervicale pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De cervicale PPT's zullen worden beoordeeld met behulp van een mechanische drukalgometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, VS).
Er wordt loodrecht op een gebied van 0,5 cm² een kracht uitgeoefend met een snelheid van ongeveer 3 N/s.
Terwijl de patiënt zit, wordt druk uitgeoefend op het middelpunt van de bovenste m. trapezius, en 2 cm lateraal van het processus spinosus C2 bilateraal [25].
Voor elk gebied worden met tussenpozen twee metingen uitgevoerd, en het gemiddelde van deze metingen wordt berekend om de uiteindelijke waarde te bepalen.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van algemene cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De cervicale mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van het CROM-deluxe apparaat (Cervical Range of Motion), ontwikkeld door de Universiteit van Minnesota.
De CROM is een hellingmetersysteem dat gebruik maakt van zwaartekracht en magnetische effecten [26].
Het is gevalideerd op nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.
Het apparaat bestaat uit twee vaste inclinometers voor het sagittale en frontale vlak, een horizontale inclinometer met een magnetische naald gemonteerd aan de bovenkant van het apparaat, een magnetische nekbeugel, een met schaal uitgeruste arm met een liniaal gemonteerd aan de bovenkant, en een wervel zoekarm met weegsysteem.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van de mobiliteit van het bovenste cervicale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het CROM-apparaat wordt stevig aan het hoofd van de deelnemer bevestigd terwijl deze op de behandeltafel ligt.
De beoordelaar vraagt de deelnemer om te ontspannen terwijl de nek in maximale cervicale flexie wordt gebracht.
In de volledige flexiepositie worden het hoofd en de nek passief zover mogelijk geroteerd binnen de grenzen van comfortabele pijn of fysiologische stijfheid.
De procedure wordt aan elke kant tweemaal herhaald met een rusttijd van 30 seconden tussen de tests.
De gevoeligheid van de flexie-rotatietest bleek 91% te zijn, de specificiteit ervan 90% en de algehele diagnostische nauwkeurigheid 91%.
De cervicale flexie-rotatietest is een belangrijk hulpmiddel bij het identificeren van bewegingsstoornissen in het C1/2-segment en kan zelfs door onervaren onderzoekers nauwkeurig en betrouwbaar worden gebruikt.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Hanten WP, Lucio RM, Russell JL, Brunt D. Assessment of total head excursion and resting head posture. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Oct;72(11):877-80. doi: 10.1016/0003-9993(91)90003-2.
- Braun BL, Amundson LR. Quantitative assessment of head and shoulder posture. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Apr;70(4):322-9.
- Niewiadomski C, Bianco RJ, Afquir S, Evin M, Arnoux PJ. Experimental assessment of cervical ranges of motion and compensatory strategies. Chiropr Man Therap. 2019 Jan 22;27:9. doi: 10.1186/s12998-018-0223-x. eCollection 2019.
- Karaca, S., Vücut farkındalığı anketinin Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Yayınlanmamış yüksek lisans tezi, Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla, 2017.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- AlZarea, B.K. and S.R. Patil, Mobile phone head and neck pain syndrome: proposal of a new entity. Headache, 2015. 251(63): p. 313-317.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atılım Üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .