- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598774
Parametry szyjki macicy i świadomość ciała w związku z uzależnieniem od smartfona
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nagihan Acet
Czy uzależnienie od smartfona wpływa na ruchliwość odcinka szyjnego kręgosłupa, postawę głowy, świadomość ciała i próg ciśnienia bólowego?
Badanie zaplanowano jako badanie obserwacyjne, przekrojowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili użytkownicy smartfonów w wieku od 18 do 25 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- bycia użytkownikiem smartfona
- będąc w wieku od 18 do 25 lat
Kryteria wykluczenia:
- ból szyi
- ból korzeniowy
- objawy neurologiczne
- operacja szyjki macicy lub uraz szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uzależniona od smartfonów
Uczestnicy uzależnieni od smartfonów
|
Oceniono postawę głowy za pomocą metod fotograficznych i kąta czaszkowo-kręgowego
PPT szyjki macicy oceniano za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Ruchomość szyjki macicy oceniano za pomocą luksusowego urządzenia CROM (Cervical Range of Motion).
Ocenia się to za pomocą urządzenia CROM oraz testu zgięciowo-rotacyjnego.
Świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego w celu określenia prawidłowego lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości w zakresie składu ciała.
|
|
Grupa Kontrolna
Uczestnicy bez uzależnienia od smartfonów
|
Oceniono postawę głowy za pomocą metod fotograficznych i kąta czaszkowo-kręgowego
PPT szyjki macicy oceniano za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Ruchomość szyjki macicy oceniano za pomocą luksusowego urządzenia CROM (Cervical Range of Motion).
Ocenia się to za pomocą urządzenia CROM oraz testu zgięciowo-rotacyjnego.
Świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego w celu określenia prawidłowego lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości w zakresie składu ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego w celu określenia prawidłowego lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości w zakresie składu ciała.
Kwestionariusz składa się z czterech podgrup: 1) Zmiany w procesach organizmu, 2) Cykl snu i czuwania, 3) Przewidywanie początku choroby oraz 4) Przewidywanie reakcji organizmu, łącznie zawiera 18 pozycji.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę każdego elementu w skali od 1 do 7. Minimalny wynik wynosił 18, a maksymalny wynik 126, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą świadomość ciała.
Trafność i rzetelność tego kwestionariusza zostały uznane za wysokie.
|
Dzień 1
|
|
Ocena postawy głowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Postawa głowy zostanie oceniona metodami fotograficznymi i kątem czaszkowo-kręgowym.
Kąt czaszkowo-kręgowy oblicza się jako kąt pomiędzy linią poziomą przechodzącą przez C7 a linią biegnącą od skrawka ucha do C7 [23].
Kąt mniejszy niż 49 stopni wskazuje na przednią pozycję głowy.
|
Dzień 1
|
|
Ocena progu ciśnienia bólu szyjnego (PPT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
PPT szyjki macicy będą oceniane za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Siła zostanie przyłożona prostopadle do powierzchni 0,5 cm² z przybliżoną szybkością 3 N/s.
Podczas gdy pacjent siedzi, nacisk wywiera się pośrodku górnego mięśnia czworobocznego i obustronnie 2 cm bocznie od wyrostka kolczystego C2 [25].
Dla każdego obszaru wykonywane są w odstępach dwa pomiary i obliczana jest średnia z tych pomiarów w celu ustalenia wartości końcowej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena ogólnej ruchomości odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ruchomość szyjki macicy będzie oceniana za pomocą luksusowego urządzenia CROM (Cervical Range of Motion), opracowanego przez Uniwersytet w Minnesocie.
CROM to system inklinometru wykorzystujący efekty grawitacyjne i magnetyczne [26].
Jest sprawdzany pod kątem dokładności i niezawodności.
Urządzenie składa się z dwóch stałych inklinometrów do płaszczyzny strzałkowej i czołowej, inklinometru poziomego z igłą magnetyczną zamontowanego na górze urządzenia, magnetycznej ortezy szyi, ramienia wyposażonego w skalę z zamontowaną na górze linijką oraz kręgu ramię lokalizacyjne z systemem ważenia.
|
Dzień 1
|
|
Ocena ruchomości górnego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Urządzenie CROM jest bezpiecznie przymocowane do głowy pacjenta, gdy leży on na wznak na stole zabiegowym.
Oceniający prosi uczestnika o relaks, podczas gdy szyja jest maksymalnie zgięta.
W pozycji pełnego zgięcia głowa i szyja są biernie obracane w miarę możliwości w granicach komfortowego bólu lub sztywności fizjologicznej.
Procedurę powtarza się dwukrotnie z każdej strony z 30-sekundową przerwą pomiędzy testami.
Czułość testu zgięciowo-rotacyjnego wyniosła 91%, swoistość 90%, a ogólna dokładność diagnostyczna 91%.
Test zgięcia-rotacji odcinka szyjnego jest ważnym narzędziem w identyfikacji zaburzeń ruchowych w segmencie C1/2 i może być stosowany dokładnie i niezawodnie nawet przez niedoświadczonych badaczy.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Hanten WP, Lucio RM, Russell JL, Brunt D. Assessment of total head excursion and resting head posture. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Oct;72(11):877-80. doi: 10.1016/0003-9993(91)90003-2.
- Braun BL, Amundson LR. Quantitative assessment of head and shoulder posture. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Apr;70(4):322-9.
- Niewiadomski C, Bianco RJ, Afquir S, Evin M, Arnoux PJ. Experimental assessment of cervical ranges of motion and compensatory strategies. Chiropr Man Therap. 2019 Jan 22;27:9. doi: 10.1186/s12998-018-0223-x. eCollection 2019.
- Karaca, S., Vücut farkındalığı anketinin Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Yayınlanmamış yüksek lisans tezi, Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla, 2017.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- AlZarea, B.K. and S.R. Patil, Mobile phone head and neck pain syndrome: proposal of a new entity. Headache, 2015. 251(63): p. 313-317.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atılım Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .