- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598774
Cervikální parametry a tělesné vědomí ve vztahu k závislosti na smartphonu
20. listopadu 2025 aktualizováno: Nagihan Acet
Ovlivňuje závislost na chytrém telefonu pohyblivost krční páteře, držení hlavy, vnímání těla a práh tlaku bolesti?
Studie byla plánována jako observační, průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří uživatelé chytrých telefonů ve věku mezi 18 a 25 lety.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být uživatelem smartphonu
- ve věku od 18 do 25 let
Kritéria vyloučení:
- bolest krku
- radikulární bolest
- neurologické příznaky
- cervikální chirurgie nebo cervikální trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina závislosti na smartphonu
Účastníci se závislostí na chytrých telefonech
|
Držení hlavy bylo hodnoceno pomocí fotografických metod a kraniovertebrálního úhlu
Cervikální PPT byly hodnoceny pomocí mechanického tlakového algometru (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Cervikální pohyblivost byla hodnocena pomocí luxusního zařízení CROM (Cervical Range of Motion).
Bude posuzována pomocí zařízení CROM a testu flexe-rotace.
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí dotazníku určeného k určení normální nebo abnormální úrovně citlivosti ve složení těla.
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci bez závislosti na smartphonu
|
Držení hlavy bylo hodnoceno pomocí fotografických metod a kraniovertebrálního úhlu
Cervikální PPT byly hodnoceny pomocí mechanického tlakového algometru (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Cervikální pohyblivost byla hodnocena pomocí luxusního zařízení CROM (Cervical Range of Motion).
Bude posuzována pomocí zařízení CROM a testu flexe-rotace.
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí dotazníku určeného k určení normální nebo abnormální úrovně citlivosti ve složení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tělesného vědomí
Časové okno: 1. den
|
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí dotazníku určeného k určení normální nebo abnormální úrovně citlivosti ve složení těla.
Dotazník se skládá ze čtyř podskupin: 1) Změny tělesných procesů, 2) Cyklus spánek-bdění, 3) Predikce nástupu onemocnění a 4) Predikce reakcí těla, s celkem 18 položkami.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili každou položku pomocí stupnice od 1 do 7. Má minimální skóre 18 a maximální skóre 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tělesné vědomí.
Validita a spolehlivost tohoto dotazníku byla hlášena jako vysoká.
|
1. den
|
|
Posouzení držení hlavy
Časové okno: 1. den
|
Držení hlavy bude hodnoceno pomocí fotografických metod a kraniovertebrálního úhlu.
Kraniovertebrální úhel se vypočítá jako úhel mezi horizontální linií procházející skrz C7 a linií táhnoucí se od tragus ucha k C7 [23].
Úhel menší než 49 stupňů ukazuje na přední polohu hlavy.
|
1. den
|
|
Posouzení prahu cervikální bolesti (PPT)
Časové okno: 1. den
|
Cervikální PPT budou hodnoceny pomocí mechanického tlakového algometru (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Síla bude působit kolmo na plochu 0,5 cm² s přibližnou rychlostí 3 N/s.
Zatímco pacient sedí, tlak je aplikován na střed horního trapézového svalu a 2 cm laterálně od trnového výběžku C2 bilaterálně [25].
Pro každou oblast se v intervalech provádějí dvě měření a pro určení konečné hodnoty se vypočítá průměr těchto měření.
|
1. den
|
|
Posouzení celkové cervikální pohyblivosti
Časové okno: 1. den
|
Mobilita děložního čípku bude hodnocena pomocí luxusního zařízení CROM (Cervical Range of Motion), vyvinutého na University of Minnesota.
CROM je sklonoměrný systém, který využívá gravitační a magnetické efekty [26].
Je ověřena pro přesnost a spolehlivost.
Zařízení se skládá ze dvou pevných sklonoměrů pro sagitální a frontální rovinu, horizontálního sklonoměru s magnetickou jehlou namontovaným na horní straně zařízení, magnetické ortézy krku, ramene vybaveného stupnicí s pravítkem namontovaným na vrcholu a obratle polohovací rameno s vážicím systémem.
|
1. den
|
|
Posouzení horní cervikální pohyblivosti
Časové okno: 1. den
|
Zařízení CROM je bezpečně připojeno k hlavě účastníka, když leží na zádech na léčebném stole.
Hodnotitel požádá účastníka, aby se uvolnil, zatímco krk je uveden do maximální cervikální flexe.
V poloze plné flexe jsou hlava a krk pasivně rotovány co nejvíce v mezích pohodlné bolesti nebo fyziologické ztuhlosti.
Postup se opakuje dvakrát na každou stranu s 30sekundovou přestávkou mezi testy.
Senzitivita flekčního-rotačního testu byla zjištěna 91 %, jeho specificita 90 % a celková diagnostická přesnost 91 %.
Cervikální flekční-rotační test je důležitým nástrojem při identifikaci pohybového postižení v segmentu C1/2 a může být použit přesně a spolehlivě i nezkušenými vyšetřujícími.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Hanten WP, Lucio RM, Russell JL, Brunt D. Assessment of total head excursion and resting head posture. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Oct;72(11):877-80. doi: 10.1016/0003-9993(91)90003-2.
- Braun BL, Amundson LR. Quantitative assessment of head and shoulder posture. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Apr;70(4):322-9.
- Niewiadomski C, Bianco RJ, Afquir S, Evin M, Arnoux PJ. Experimental assessment of cervical ranges of motion and compensatory strategies. Chiropr Man Therap. 2019 Jan 22;27:9. doi: 10.1186/s12998-018-0223-x. eCollection 2019.
- Karaca, S., Vücut farkındalığı anketinin Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Yayınlanmamış yüksek lisans tezi, Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla, 2017.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- AlZarea, B.K. and S.R. Patil, Mobile phone head and neck pain syndrome: proposal of a new entity. Headache, 2015. 251(63): p. 313-317.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atılım Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení držení hlavy:
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy