- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598774
Parametri cervicali e consapevolezza corporea in relazione alla dipendenza da smartphone
20 novembre 2025 aggiornato da: Nagihan Acet
La dipendenza da smartphone influisce sulla mobilità della colonna cervicale, sulla postura della testa, sulla consapevolezza del corpo e sulla soglia di pressione del dolore?
Lo studio è stato pianificato come uno studio osservazionale e trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Atılım University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da utenti smartphone di età compresa tra i 18 e i 25 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere un utente di smartphone
- avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
Criteri di esclusione:
- dolore al collo
- dolore radicolare
- sintomi neurologici
- chirurgia cervicale o trauma cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo per la dipendenza da smartphone
Partecipanti con dipendenza da smartphone
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La postura della testa è stata valutata utilizzando metodi fotografici e l'angolo craniovertebrale
I PPT cervicali sono stati valutati utilizzando un algometro a pressione meccanica (modello Baseline Force Gauge 12-0304; Baseline, NY, USA).
La mobilità cervicale è stata valutata utilizzando il dispositivo deluxe CROM (Cervical Range of Motion).
Verrà valutato utilizzando il dispositivo CROM e il test di flessione-rotazione.
La consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando un questionario progettato per determinare livelli di sensibilità normali o anormali nella composizione corporea.
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Gruppo di controllo
Partecipanti senza dipendenza da smartphone
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La postura della testa è stata valutata utilizzando metodi fotografici e l'angolo craniovertebrale
I PPT cervicali sono stati valutati utilizzando un algometro a pressione meccanica (modello Baseline Force Gauge 12-0304; Baseline, NY, USA).
La mobilità cervicale è stata valutata utilizzando il dispositivo deluxe CROM (Cervical Range of Motion).
Verrà valutato utilizzando il dispositivo CROM e il test di flessione-rotazione.
La consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando un questionario progettato per determinare livelli di sensibilità normali o anormali nella composizione corporea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della consapevolezza corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
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La consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando un questionario progettato per determinare livelli di sensibilità normali o anormali nella composizione corporea.
Il questionario è composto da quattro sottogruppi: 1) Cambiamenti nei processi corporei, 2) Ciclo sonno-veglia, 3) Previsione dell'insorgenza della malattia e 4) Previsione delle risposte del corpo, con un totale di 18 elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare ciascun elemento utilizzando una scala da 1 a 7. Ha un punteggio minimo di 18 e un punteggio massimo di 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza corporea.
È stato segnalato che la validità e l’affidabilità di questo questionario sono elevate.
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Giorno 1
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Valutazione della postura della testa
Lasso di tempo: Giorno 1
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La postura della testa sarà valutata utilizzando metodi fotografici e l'angolo craniovertebrale.
L'angolo craniovertebrale è calcolato come l'angolo tra una linea orizzontale che passa per C7 e una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7 [23].
Un angolo inferiore a 49 gradi indica una posizione della testa anteriore.
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Giorno 1
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Valutazione della soglia di pressione del dolore cervicale (PPT)
Lasso di tempo: Giorno 1
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I PPT cervicali saranno valutati utilizzando un algometro a pressione meccanica (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Una forza verrà applicata perpendicolarmente ad un'area di 0,5 cm² ad una velocità di circa 3 N/s.
Mentre il paziente è seduto, la pressione viene applicata al punto medio del muscolo trapezio superiore e 2 cm lateralmente al processo spinoso C2 bilateralmente [25].
Per ciascuna area vengono effettuate due misurazioni a intervalli e la media di queste misurazioni viene calcolata per determinare il valore finale.
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Giorno 1
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Valutazione della mobilità cervicale generale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La mobilità cervicale verrà valutata utilizzando il dispositivo deluxe CROM (Cervical Range of Motion), sviluppato dall'Università del Minnesota.
Il CROM è un sistema inclinometrico che utilizza la gravità e gli effetti magnetici [26].
È convalidato per accuratezza e affidabilità.
Il dispositivo è costituito da due inclinometri fissi per i piani sagittale e frontale, un inclinometro orizzontale con un ago magnetico montato sulla parte superiore del dispositivo, un tutore magnetico per il collo, un braccio dotato di bilancia con un righello montato sulla parte superiore e una vertebra braccio di localizzazione con sistema di pesatura.
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Giorno 1
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Valutazione della mobilità cervicale superiore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il dispositivo CROM è fissato saldamente alla testa del partecipante mentre giace supino su un lettino da trattamento.
Il valutatore chiede al partecipante di rilassarsi mentre il collo viene portato alla massima flessione cervicale.
Nella posizione di flessione completa, la testa e il collo vengono ruotati passivamente il più possibile entro i limiti del dolore confortevole o della rigidità fisiologica.
La procedura viene ripetuta due volte su ciascun lato con una pausa di 30 secondi tra i test.
La sensibilità del test di flessione-rotazione è risultata essere del 91%, la sua specificità del 90% e la sua accuratezza diagnostica complessiva del 91%.
Il test di flessione-rotazione cervicale è uno strumento importante per identificare la compromissione del movimento nel segmento C1/2 e può essere utilizzato in modo accurato e affidabile anche da esaminatori inesperti.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Hanten WP, Lucio RM, Russell JL, Brunt D. Assessment of total head excursion and resting head posture. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Oct;72(11):877-80. doi: 10.1016/0003-9993(91)90003-2.
- Braun BL, Amundson LR. Quantitative assessment of head and shoulder posture. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Apr;70(4):322-9.
- Niewiadomski C, Bianco RJ, Afquir S, Evin M, Arnoux PJ. Experimental assessment of cervical ranges of motion and compensatory strategies. Chiropr Man Therap. 2019 Jan 22;27:9. doi: 10.1186/s12998-018-0223-x. eCollection 2019.
- Karaca, S., Vücut farkındalığı anketinin Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Yayınlanmamış yüksek lisans tezi, Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla, 2017.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- AlZarea, B.K. and S.R. Patil, Mobile phone head and neck pain syndrome: proposal of a new entity. Headache, 2015. 251(63): p. 313-317.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atılım Üniversitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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