Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektion tehokkuus potilailla, joilla on kaksinkertainen mediaanihermo, diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä

sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yunus Burak Bayır

USG-ohjattu steroidi-injektiohoito: tehokkuus potilailla, joilla on kaksinkertainen mediaanihermodiagnoosoitu rannekanavaoireyhtymä verrattuna ei-kaksoishermostoon diagnosoituun rannekanavaoireyhtymään: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kirjallisuudessa on raportoitu useita mediaanihermon anatomisia muunnelmia. Yksi näistä on kaksisuuntainen keskihermo. Suhteellisen suuremman poikkileikkauksensa ansiosta se voi helpottaa keskihermon puristamista rannekanavassa. Siksi kaksifidinen keskihermo on suhteellisen yleistä CTS-potilailla.Jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksisuuntainen mediaanihermo vaikuttaa kirurgiseen epäonnistumiseen rannekanavaoireyhtymän hoidossa. Leikkauksen lisäksi kortikosteroidien perineuraalinen injektio on hoitomenetelmä, jota on käytetty pitkään aikaa lievän ja keskivaikean rannekanavaoireyhtymän hoidossa.On kiistanalaista, vaikuttaako kaksisuuntainen keskihermo kielteisesti hoidon tehokkuuteen.Kirjallisuutta tarkasteltaessa tästä aiheesta ei ole aiempaa tutkimusta.Ultraäänen ottaminen käyttöön jokapäiväisessä elämässämme Käytännössä ultraääniohjattujen perineuraalisten injektioiden tiheys on lisääntynyt. Ultraääni mahdollisti vaihteluiden näkemisen mediaanihermossa ennen injektiota. Tutkimuksen tavoitteena on verrata steroidi-injektion tehokkuutta potilailla, joilla on kaksinkertainen mediaanihermo, ja potilailla, joilla on kaksinkertainen keskihermo. CTS, jossa ei ole muunneltu mediaanihermo. On myös tutkittava, onko tällä anatomisella vaihtelulla negatiivinen vaikutus hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi, yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuvat Etlik City Hospitalin fysioterapian poliklinikalle hakeneet potilaat, joilla oli keskivaikea CTS:n elektrofysiologinen diagnoosi. Herkkiä ryhmiä ei ole. Tutkimusjakso oli määritettiin 1 vuodeksi. Otoskoko laskettiin käyttämällä tilastollista tehoanalyysiohjelmaa G Power 3.1.9.4 ikkunoiden osalta. Walker FO:n tutkimuksen perusteella potilaiden vähimmäismäärä, joka vaaditaan saavuttamaan merkittävä 20 mm:n muutos VAS-arvioinnissa ennen ja hoidon jälkeen (5 % tyypin 1 ja tyypin 2 virhemarginaalilla, 80 % työteholla ja 95 % luottamusvälillä) havaittiin olevan 17 (yhteensä 34 potilasta) kussakin ryhmässä. Ottaen huomioon 20 % tappion mahdollisuus tutkimuksen aikana Päätettiin ottaa mukaan vähintään 20 (yhteensä 40) potilasta kuhunkin ryhmään. Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suorittivat "Informed Volunteer Consent Forum" -foorumin, kirjataan. Potilaiden yleinen kipu Arvioidaan Visual Analog Scalalla.Potilaiden oireiden vakavuus ja toimintatila arvioidaan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella.Potilaiden käden otteen voimakkuusmittaus arvioidaan dynamometrillä.Potilaskäsikaavio merkitään potilaan oireiden mukaan. aistinvaraiset oireet. Keskihermon poikkileikkauspinta-ala mitataan pisiform-tasolla ultraäänellä, distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus tallennetaan EMG:llä.Sokkotutkija tekee osallistujien lähtötilanteen arvioinnit ennen injektiota. Kaikilla potilailla mediaanihermo visualisoidaan ultraäänellä 12 MHz:n lineaarisella koettimella scaphoid-pisiform tasolla. Sen jälkeen suoritetaan perineuraalinen injektio (2cc:1cc 2% lidokaiinihydrokloridia + 1cc betametasoni) käyttäen tasossa olevaa lähestymistapaa. keskihermon ympärillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06170
        • Rekrytointi
        • Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 18-65
  • Hänellä on kliinisesti diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
  • Lievän ja keskivaikean rannekanavaoireyhtymän diagnoosin vahvistus EMG:llä
  • Keskihermon kaksoishermon diagnoosi ultraäänitutkimuksen jälkeen. Myöskään kontrolliryhmässä ei havaittu vaihtelua.
  • Tyypillisiä rannekanavaoireyhtymän oireita vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai ranneleikkaus
  • Anamneesissa tulehduksellinen niveltulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta, raskaus, reumatologiset sairaudet tai sydämen akku
  • nykyinen varfariinin käyttö, aiempi steroidi-injektio CTS:n vuoksi, trauma tai kasvain pistoskohdassa, yliherkkyys kortikosteroideille tai ihotulehdus pistoskohdassa
  • muut mediaanihermon vaihtelut ja pysyvän mediaanivaltimon esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on anatomisia vaihteluita ilman mediaanihermoa ja joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
Jokainen potilas saa 2 cc:(1 cc beetametasonidipropionaattia + 1 cc fysiologista suolaliuosta) perineuraalista injektiota mediaanihermoon USA:n ohjauksessa 1 istunnon aikana.
Lääke: 2 cc:(1 cc beetametasonidipropionaatti + 1 cc fysiologista suolaliuosta)
Jokainen potilas saa 2 cc:(1 cc beetametasonidipropionaattia + 1 cc fysiologista suolaliuosta) perineuraalista injektiota mediaanihermoon USA:n ohjauksessa 1 istunnon aikana.
Muut nimet:
  • perineuraalinen steroidi -injektio
Active Comparator: Potilaat, joilla on bifid mediaani hermo, jolla on diagnosoitu karpaalitunnelin oireyhtymä
Jokainen potilas saa 2 cm3: (1 cm3 beetametasoni -dipropionaatti+1cc: n suolaliuosta) Perineural -injektio mediaanihermossa Yhdysvaltain ohjauksessa, 1 istuntoa varten.
Lääke: 2 cc:(1 cc beetametasonidipropionaatti + 1 cc fysiologista suolaliuosta)
Jokainen potilas saa 2 cc:(1 cc beetametasonidipropionaattia + 1 cc fysiologista suolaliuosta) perineuraalista injektiota mediaanihermoon USA:n ohjauksessa 1 istunnon aikana.
Muut nimet:
  • perineuraalinen steroidi -injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
Globaali kipu: Kivun arvioinnissa käytetty VAS koostuu viivalla piirretystä viivasta, ja numeroita 0-10 (jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "siestämätöntä kipua") pyydettiin pisteitä. .
Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
oireiden vakavuus ja toimintatilan asteikko
Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
Elektromyografia
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
Distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
Dynamometri
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen
Käden otteen lujuuden mittaustesti
Tämä arviointi tehdään ja kirjataan lähtötilanteessa 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen
Ultraääni
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yunus Burak Bayır

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşegül Yaman, specialist, Ankara Etlik City Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Başak Mansız Kaplan, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Aslıhan Uzunkulaoğlu, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Selin Çelebier, assistant dr, Seli̇n Çelebi̇er

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Perineural steroid Injection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa