Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​steroidinjektion hos patienter med bifid mediannerve diagnosticeret karpaltunnelsyndrom

25. maj 2025 opdateret af: Yunus Burak Bayır

USG-guidet steroidinjektionsbehandling: Effektivitet hos patienter med bifid median nerve diagnosticeret karpaltunnelsyndrom versus med non-bifid median nerve diagnosticeret karpaltunnelsyndrom: En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forskellige anatomiske variationer i medianusnerven er blevet rapporteret i litteraturen. En af disse er den bifid medianus. På grund af dens relativt højere tværsnitsareal kan den lette kompression af medianusnerven i karpaltunnelen. Derfor er bifid mediannerve relativt almindelig hos patienter med CTS. Nogle undersøgelser har vist, at den bifid medianus har en effekt på kirurgisk svigt i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom. Ud over kirurgisk behandling er perineural injektion med kortikosteroider en behandlingsmetode, der har været brugt i lang tid tid i behandlingen af ​​mildt og moderat karpaltunnelsyndrom.Det er kontroversielt, om bifid mediannerve har en negativ effekt på behandlingens effektivitet.Når man ser på litteraturen, er der ingen tidligere undersøgelse om dette emne.Med introduktionen af ​​ultralyd i vores daglige praksis er hyppigheden af ​​ultralyds-guidede perineurale injektioner steget. Ultralyd gjorde det muligt for os at se variationer i medianusnerven før injektion. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​steroidinjektion hos patienter med CTS med bifid mediannerve og patienter med CTS med non-variant median nerve. Det er også for at undersøge, om denne anatomiske variation har en negativ effekt på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var designet som et prospektivt, enkeltblindt randomiseret kontrolleret studie.Patienter med en elektrofysiologisk diagnose moderat CTS, som søgte ind på Etlik City Hospital Fysioterapi ambulatorium, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der er ingen følsomme grupper. Forskningsperioden var bestemt som 1 år. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af det statistiske effektanalyseprogram G Power 3.1.9.4 for vinduer. Baseret på undersøgelsen af ​​Walker FO er det mindste antal patienter, der kræves for at opnå en signifikant ændring på 20 mm i VAS-vurdering før og efter behandling (med en 5 % type 1 og type 2 fejlmargin, 80 % arbejdskraft og 95 % konfidensinterval) viste sig at være 17 (i alt 34 patienter) for hver gruppe. I betragtning af muligheden for 20 % tab under undersøgelsen Det blev besluttet at inkludere mindst 20 (i alt 40) patienter for hver gruppe. Demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og gennemførte 'Informed Volunteer Consent Forum', vil blive registreret. Patienternes generelle smerte vil være evalueret med Visual Analog Scala, Patienternes symptomsværhedsgrad og funktionelle status vil blive evalueret med Boston Carpal Tunnel Questionnaire,Patientens håndgrebsstyrkemåling vil blive evalueret med et dynamometer.Patientens hånddiagram vil blive markeret i overensstemmelse med patientens håndgreb. sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsareal vil blive målt på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed vil blive registreret med EMG. Pre-injection baseline vurderinger af deltagere vil blive foretaget af en blindet investigator. Hos alle patienter vil medianusnerven blive visualiseret med ultralyd med en 12 MHz lineær sonde på scaphoid-pisiform niveau. Bagefter vil perineural injektion (2cc:1cc 2% lidocain hidroclorid+1cc betamethason) blive udført ved hjælp af en in-plane tilgang omkring medianusnerven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Bliver klinisk diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom
  • Bekræftelse af mild og moderat karpaltunnelsyndrom diagnose med EMG
  • Diagnose af bifid medianus efter ultralydsevaluering. Der blev heller ikke påvist variation for kontrolgruppen.
  • Har typiske symptomer på karpaltunnelsyndrom i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med polyneuropati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom eller håndledskirurgi
  • Historie med inflammatorisk arthritis, hypothyroidisme, graviditet, reumatologiske lidelser eller hjertebatteri
  • nuværende warfarinbrug, tidligere steroidinjektion til CTS, traumer eller neoplasmer på injektionsstedet, overfølsomhed over for kortikosteroider eller hudinfektion på injektionsstedet
  • andre medianusnervevariationer og tilstedeværelse af vedvarende medianarterie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med anatomiske variationer uden mediannerve diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom
Hver patient vil modtage 2 cc:(1 cc betamethasondipropionat+1 cc fysiologisk saltvand) perineural injektion i medianusnerven under amerikansk vejledning i 1 session.
Medicin: 2 cc: (1 cc betamethasondipropionat + 1 cc fysiologisk saltvand)
Hver patient vil modtage 2 cc:(1 cc betamethasondipropionat+1 cc fysiologisk saltvand) perineural injektion i medianusnerven under amerikansk vejledning i 1 session.
Andre navne:
  • perineural steroidinjektion
Aktiv komparator: Patienter med bifid median nerven diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom
Hver patient modtager 2 cc: (1 cc betamethason dipropionat+1cc saltvand) perineural injektion i median nerven under amerikansk vejledning til 1 session.
Medicin: 2 cc: (1 cc betamethasondipropionat + 1 cc fysiologisk saltvand)
Hver patient vil modtage 2 cc:(1 cc betamethasondipropionat+1 cc fysiologisk saltvand) perineural injektion i medianusnerven under amerikansk vejledning i 1 session.
Andre navne:
  • perineural steroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, 4. og 12. uge efter proceduren.
Global smerte: VAS brugt til smertevurdering består af en linje tegnet i form af en lineal, og tal fra 0 til 10 (med 0 som ''ingen smerte'' og 10 som ''uudholdelig smerte'') blev bedt om at score .
Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, 4. og 12. uge efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, 4. og 12. uge efter proceduren.
symptomsværhedsgrad og funktionel statusskala
Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, 4. og 12. uge efter proceduren.
Elektromyografi
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Dynamometer
Tidsramme: Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, på 4. og 12. uge efter proceduren
Styrkemåling af håndgreb
Denne evaluering vil blive foretaget og registreret ved baseline, på 4. og 12. uge efter proceduren
Ultralyd
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Måling af median nervetværsnitsareal på pisiform niveau
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Efterforskere

  • Studiestol: Ayşegül Yaman, specialist, Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Başak Mansız Kaplan, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Aslıhan Uzunkulaoğlu, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Selin Çelebier, assistant dr, Seli̇n Çelebi̇er

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perineural steroid Injection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med 2 cc: (1 cc betamethasondipropionat + 1 cc fysiologisk saltvand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner