Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van steroïde-injectie bij patiënten met een gespleten medianuszenuw gediagnosticeerd carpaletunnelsyndroom

25 mei 2025 bijgewerkt door: Yunus Burak Bayır

USG-geleide steroïde-injectiebehandeling: werkzaamheid bij patiënten met een gespleten mediaanzenuw gediagnosticeerd carpaal tunnelsyndroom versus met niet-gespleten mediaanzenuw gediagnosticeerd carpaal tunnelsyndroom: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In de literatuur zijn verschillende anatomische variaties van de medianuszenuw gerapporteerd. Eén daarvan is de gespleten medianuszenuw. Vanwege het relatief grotere dwarsdoorsnedeoppervlak kan deze compressie van de medianuszenuw in de carpale tunnel vergemakkelijken. Daarom is de gespleten medianuszenuw komt relatief vaak voor bij patiënten met CTS. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de gespleten medianuszenuw effect heeft op chirurgisch falen bij de behandeling van het carpaletunnelsyndroom. Naast chirurgische behandeling is perineurale injectie met corticosteroïden een behandelmethode die al lange tijd wordt gebruikt. tijd bij de behandeling van mild en matig carpaal tunnel syndroom. Het is controversieel of een gespleten zenuw een negatief effect heeft op de effectiviteit van de behandeling. Als we naar de literatuur kijken, is er geen eerder onderzoek over dit onderwerp. Met de introductie van echografie in onze dagelijkse In de praktijk is de frequentie van echogeleide perineurale injecties toegenomen. Dankzij echografie konden we variaties in de medianuszenuw vóór injectie zien. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van steroïde-injectie te vergelijken bij patiënten met CTS met gespleten medianuszenuw en patiënten met CTS met niet-variante medianuszenuw. Ook wordt onderzocht of deze anatomische variatie een negatief effect heeft op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was opgezet als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met een elektrofysiologische diagnose van matige CTS die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Fysiotherapie van het Etlik City Hospital zullen in de studie worden opgenomen. Er zijn geen gevoelige groepen. De onderzoeksperiode was bepaald op 1 jaar. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het statistische poweranalyseprogramma G Power 3.1.9.4 voor vensters. Gebaseerd op de studie van Walker FO is het minimumaantal patiënten dat nodig is om een ​​significante verandering van 20 mm in de VAS-beoordeling te bereiken vóór en na behandeling (met een foutmarge van 5% Type 1 en Type 2, 80% werkvermogen en 95% betrouwbaarheidsinterval) bleek dit 17 te zijn (in totaal 34 patiënten) voor elke groep. Gezien de mogelijkheid van 20% verlies tijdens het onderzoek Er werd besloten om ten minste 20 (totaal 40) patiënten voor elke groep op te nemen. Demografische en klinische kenmerken van patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en het 'Informed Volunteer Consent Forum' voltooiden, zullen worden geregistreerd. De algemene pijn van de patiënten zal worden geregistreerd. geëvalueerd met Visual Analog Scala. De ernst van de symptomen en de functionele status van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire. De meting van de handgreepsterkte van de patiënt zal worden geëvalueerd met een rollenbank. Het handdiagram van de patiënt zal worden gemarkeerd volgens de hand van de patiënt. sensorische symptomen. Het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw zal worden gemeten op pisiform niveau met echografie. Distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid zullen worden geregistreerd met EMG. Pre-injectie basislijnbeoordelingen van deelnemers zullen worden gemaakt door een geblindeerde onderzoeker. Bij alle patiënten zal de medianuszenuw gevisualiseerd worden met echografie met een 12 MHz lineaire sonde op het scafoïd-pisiforme niveau. Daarna zal perineurale injectie (2cc:1cc 2% lidocaïne hidroclorid+1cc betamethason) worden uitgevoerd met behulp van een in-plane benadering. rond de medianuszenuw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06170
        • Werving
        • Etlik City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Klinisch gediagnosticeerd met carpaaltunnelsyndroom
  • Bevestiging van de diagnose milde en matige carpaletunnelsyndroom met EMG
  • Diagnose van gespleten nervus medianus na echografie. Ook voor de controlegroep werd geen variatie gedetecteerd.
  • U heeft gedurende ten minste 3 maanden typische symptomen van het carpaletunnelsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom of polsoperatie
  • Geschiedenis van inflammatoire artritis, hypothyreoïdie, zwangerschap, reumatologische aandoeningen of hartbatterij
  • huidig ​​gebruik van warfarine, eerdere injectie van steroïden voor CTS, trauma of neoplasma op de injectieplaats, overgevoeligheid voor corticosteroïden of huidinfectie op de injectieplaats
  • andere medianuszenuwvariaties en aanwezigheid van persistente medianusslagader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met anatomische variaties zonder medianuszenuw, gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom
Elke patiënt krijgt onder Amerikaanse begeleiding 2 cc:(1 cc betamethasondipropionaat+1cc fysiologische zoutoplossing) perineurale injectie in de medianuszenuw, gedurende 1 sessie.
Geneesmiddel: 2 cc:(1 cc betamethasondipropionaat+1cc fysiologische zoutoplossing)
Elke patiënt krijgt onder Amerikaanse begeleiding 2 cc:(1 cc betamethasondipropionaat+1cc fysiologische zoutoplossing) perineurale injectie in de medianuszenuw, gedurende 1 sessie.
Andere namen:
  • perineurale steroïde injectie
Actieve vergelijker: Patiënten met bifid mediane zenuw gediagnosticeerd met carpaal tunnelsyndroom
Elke patiënt ontvangt 2 cc: (1 cc betamethason dipropionaat+1cc zoutoplossing) perineurale injectie in de mediane zenuw onder Amerikaanse begeleiding, gedurende 1 sessie.
Geneesmiddel: 2 cc:(1 cc betamethasondipropionaat+1cc fysiologische zoutoplossing)
Elke patiënt krijgt onder Amerikaanse begeleiding 2 cc:(1 cc betamethasondipropionaat+1cc fysiologische zoutoplossing) perineurale injectie in de medianuszenuw, gedurende 1 sessie.
Andere namen:
  • perineurale steroïde injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure.
Globale pijn: De VAS die wordt gebruikt voor pijnbeoordeling bestaat uit een lijn getekend in de vorm van een liniaal, en getallen van 0 tot 10 (met 0 als ''geen pijn'' en 10 als ''ondraaglijke pijn'') werden gevraagd om te scoren .
Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure.
ernst van de symptomen en functionele statusschaal
Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure.
Elektromyografie
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Dynamometer
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure
Handgreepsterktemetingstest
Deze evaluatie wordt uitgevoerd en vastgelegd bij de nulmeting, in de 4e en 12e week na de procedure
Echografie
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw op pisiform-niveau
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşegül Yaman, specialist, Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Başak Mansız Kaplan, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Aslıhan Uzunkulaoğlu, assoc. prof, Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Selin Çelebier, assistant dr, Seli̇n Çelebi̇er

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Perineural steroid Injection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren