- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600971
Oman akupainantavaikutus potilailla, joilla on MS-tauti
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Oman akupainauksen vaikutus MS-potilaiden väsymykseen ja unen laatuun
MS-potilaat käyttävät oireidensa hoidossa ei-lääketieteellisiä menetelmiä sekä farmakologisia menetelmiä.
Akupunktio, akupainanta, vesiterapia, vyöhyketerapia ja aromaterapia ovat myös täydentäviä ja integroituja menetelmiä, joita käytetään usein MS-potilailla.
Integroituja menetelmiä, joilla on tärkeä paikka itsenäisessä hoitotyössä, on viime vuosina suosittu hoitotyössä niiden turvallisuuden, helppokäyttöisyyden ja vähäisten sivuvaikutusten vuoksi.
Lisäksi hoitotyön interventioiden luokitukseen kuuluu akupainanta, joka lisää hoitajan itsenäistä toimintaa ja parantaa potilaan ja sairaanhoitajan vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten menetelmien lisäksi MS-potilaat käyttävät oireidensa hoidossa myös ei-lääketieteellisiä menetelmiä.
Akupunktio, akupainanta, vesiterapia, vyöhyketerapia ja aromaterapia ovat myös toisiaan täydentäviä ja integroituja menetelmiä, joita käytetään usein MS-taudissa.
Integroituja menetelmiä, joilla on tärkeä paikka itsenäisessä hoitotyössä, on viime vuosina suosittu hoitotyössä niiden turvallisuuden, helppokäyttöisyyden ja vähäisten sivuvaikutusten vuoksi.
Lisäksi akupainanta on sisällytetty Nursing Interventions Classification (NIC) -luokitukseen, ja se on menetelmä, joka lisää hoitajan itsenäisiä toimintoja ja parantaa potilaan ja sairaanhoitajan vuorovaikutusta.
Lisäksi on raportoitu, että oireiden hallinnassa käytettävää akupainantaa tulisi käyttää sairaanhoitajien hoitosuunnitelmissa, koska se on yksi integroiduista menetelmistä.
Akupainanta, yksi monien vuosien ajan käytetyistä integroiduista hoitomenetelmistä, voidaan soveltaa parantamaan unen laatua ja vähentämään väsymystä.
Akupainanta on hierontatekniikka, joka perustuu periaatteeseen painetta kohdistamalla tiettyihin kehon kohtiin käsien, sormien ja stimulaattorityökalujen avulla.
On todettu, että akupainanta, jota sairaanhoitajat käyttävät kirjallisuudessa turvallisesti, on tehokas MS-tautipotilaiden väsymyksen, kivun, unen laadun, masennuksen, ahdistuksen, elämänlaadun ja stressin hallinnassa.
Siksi sairaanhoitajien tulee kyetä soveltamaan integroituja menetelmiä MS-potilaiden kokemien oireiden hallinnassa yhteistyössä muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa ja tiedottamaan potilaille näistä menetelmistä.
Uskotaan, että tästä aiheesta suoritettavan tutkimuksen tulokset edistävät hoitotyötä MS-taudin oireiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana,
- Ne, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa,
- Ne jotka osaavat turkkia,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi,
- Potilaat, joilla ei ole muuta neurologista sairautta kuin MS-tauti,
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseemme,
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja joilla ei ole psykiatrisia terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on hermo-, pehmytkudos- tai verisuonisairausinfektiot raajoissaan ja joille on tehty leikkaus,
- Potilaat, joilla on verenvuotoongelmia, sydämentahdistin tai sydämen vajaatoiminta ja diagnosoitu tila, massa ja niskan litistyminen,
- Potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi kuin MS (kuten subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysma, dementia, psykiatrinen sairaus),
- Hemorragisen aivohalvauksen saaneet potilaat,
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuuloongelmia,
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseemme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupainanta
Koeryhmän potilaat saivat akupainantaa yhteensä 8 hoitokertaa, 2 kertaa viikossa.
Ensimmäisen levityksen suoritti poliklinikan huoneessa tutkija, jolla oli akupainantasovellustodistus.
Välittömästi valmisteluvaiheen jälkeen tutkija suoritti akupainanta peukalolla tietyssä järjestyksessä (Ht7-Ht7 ja St36-St36) jokaiseen painettavaan pisteeseen akupainantasovellusprotokollan mukaisesti 2 minuutin ajan.
Toimenpiteen aikana ylläpidettiin sanallista viestintää potilaan rentoutumisen varmistamiseksi.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen sovellus opetettiin potilaalle.
Lisäksi tutkija perusti WhatsApp-ryhmän koeryhmän potilaiden säännöllistä seurantaa varten, ja akupainantavideotallenne lähetettiin potilaille ja heitä pyydettiin katsomaan se.
|
Koeryhmän potilaat saivat akupainantaa yhteensä 8 hoitokertaa, 2 kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen aikana kontrolliryhmälle selitettiin, että heidän väsymystään ja unen laatuaan seurataan neljän viikon ajan ilman mitään toimenpiteitä (muuta kuin lääkärin antamaa rutiinihoitoa).
Tämän ryhmän potilaita pyydettiin täyttämään väsymyksen vakavuusasteikko ja Richard-Campbell Sleep Scale -asteikko alussa ja uudelleen 4. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko on Likert-tyyppinen, jossa on 9 kysymystä, ja jokainen kysymys on arvosteltu 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63, ja kokonaispisteet 27 ja enemmän osoittavat väsymystä.
|
4 viikkoa
|
|
Richard-Campbell-univaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaaka koostuu 6 osasta.
Kohteet mittaavat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistaajuutta, hereillä pysymiseen kuluvaa aikaa, unen laatua ja ympäristön melutasoa.
Pistemäärä "0-25" tarkoittaa "erittäin huonoa unta" ja pistemäärä "76-100" tarkoittaa "erittäin hyvää unta".
Kun asteikon kokonaispistemäärä lasketaan, viiden kohdan pisteet lasketaan yhteen, eikä 6. kohtaa sisällytetä kokonaispistemäärään.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa unen laadun paranemista.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-GULDEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .