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L'effetto dell'auto digitopressione nei pazienti con sclerosi multipla

10 ottobre 2024 aggiornato da: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University

L'effetto dell'autodigitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla

I pazienti con SM utilizzano metodi non farmacologici e metodi farmacologici nel trattamento dei loro sintomi. Anche l’agopuntura, la digitopressione, l’acquaterapia, la riflessologia e l’aromaterapia sono metodi complementari e integrati frequentemente utilizzati nei pazienti con SM. Negli ultimi anni i metodi integrati, che occupano un posto importante nelle pratiche infermieristiche indipendenti, sono stati preferiti nelle pratiche infermieristiche per la loro sicurezza, facilità di applicazione e effetti collaterali minimi. Inoltre, l'applicazione della digitopressione è inclusa nella Classificazione degli interventi infermieristici ed è un metodo che aumenta le funzioni indipendenti dell'infermiere e migliora l'interazione paziente-infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre ai metodi farmacologici, i pazienti con SM utilizzano anche metodi non farmacologici nel trattamento dei sintomi che manifestano. Anche l’agopuntura, la digitopressione, l’acquaterapia, la riflessologia e l’aromaterapia sono metodi complementari e integrati frequentemente utilizzati nella SM. Negli ultimi anni i metodi integrati, che occupano un posto importante nelle pratiche infermieristiche indipendenti, sono stati preferiti nelle pratiche infermieristiche per la loro sicurezza, facilità di applicazione e effetti collaterali minimi. Inoltre, l'applicazione della digitopressione è inclusa nella Classificazione degli interventi infermieristici (NIC) ed è un metodo che aumenta le funzioni indipendenti dell'infermiere e migliora l'interazione paziente-infermiere. Inoltre, è stato riferito che la digitopressione, utilizzata nel controllo dei sintomi, dovrebbe essere utilizzata nei piani di cura dagli infermieri perché è uno dei metodi integrati. La digitopressione, uno dei metodi di trattamento integrati utilizzati da molti anni, può essere applicata per aumentare la qualità del sonno e ridurre i livelli di affaticamento. La digitopressione è una tecnica di massaggio basata sul principio di esercitare pressione su punti specifici del corpo utilizzando mani, dita e strumenti stimolatori. È stato stabilito che la digitopressione, che in letteratura viene applicata in modo sicuro dagli infermieri, è efficace nel controllare l’affaticamento, il dolore, la qualità del sonno, la depressione, l’ansia, la qualità della vita e i livelli di stress dei pazienti con SM. Pertanto, gli infermieri dovrebbero essere in grado di applicare metodi integrati nella gestione dei sintomi sperimentati dai pazienti con SM in collaborazione con altri membri del team sanitario e informare i pazienti su questi metodi. Si ritiene che i risultati dello studio da condurre su questo argomento contribuiranno agli interventi infermieristici nella gestione dei sintomi della SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Coloro che sanno leggere e scrivere,
  • Quelli che sanno parlare turco,
  • Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla,
  • Pazienti che non hanno una malattia neurologica diversa dalla SM,
  • Coloro che si offrono volontari per partecipare al nostro studio,
  • Pazienti coscienti e che non presentano problemi di salute psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con infezioni dei nervi, dei tessuti molli, malattie vascolari delle estremità, che sono stati sottoposti a intervento chirurgico,

    • Pazienti con problemi di sanguinamento, pacemaker o insufficienza cardiaca e una condizione diagnosticata, massa e appiattimento nel collo,
    • Pazienti con una diagnosi diversa dalla SM (come emorragia subaracnoidea, aneurisma, demenza, malattia psichiatrica),
    • Pazienti che hanno avuto un ictus emorragico,
    • Pazienti con tumori maligni,
    • Pazienti con problemi di vista e udito,
    • Pazienti che non si offrono volontari per partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digitopressione
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto applicazioni di digitopressione per un totale di 8 sessioni, 2 sessioni a settimana. La prima applicazione è stata effettuata in una stanza del policlinico da un ricercatore con certificato di applicazione della digitopressione. Subito dopo la fase di preparazione, il ricercatore ha applicato la digitopressione con il pollice in un certo ordine (Ht7-Ht7 e St36-St36) su ciascun punto da premere, secondo il protocollo di applicazione della digitopressione, per una durata di 2 minuti. La comunicazione verbale è stata mantenuta durante la procedura per garantire il rilassamento del paziente. Dopo la prima applicazione, l'applicazione è stata insegnata al paziente. Inoltre, il ricercatore ha creato un gruppo WhatsApp per il follow-up regolare dei pazienti del gruppo sperimentale e la registrazione video della digitopressione è stata inviata ai pazienti ed è stato chiesto loro di guardarla.
Altro: applicazione di digitopressione
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto applicazioni di digitopressione per un totale di 8 sessioni, 2 sessioni a settimana.
Nessun intervento: Controllare
Durante lo studio, al gruppo di controllo è stato spiegato che i livelli di stanchezza e qualità del sonno sarebbero stati monitorati per quattro settimane senza alcun intervento (a parte il trattamento di routine fornito dal medico). Ai pazienti di questo gruppo è stato chiesto di compilare la scala di gravità della fatica e la scala del sonno di Richard-Campbell all'inizio e di nuovo nella quarta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è di tipo Likert con 9 domande e ciascuna domanda ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia tra 9 e 63, con punteggi totali pari o superiori a 27 che indicano affaticamento.
4 settimane
Scala del sonno Richard-Campbell
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è composta da 6 item. Gli elementi misurano la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Un punteggio di "0-25" indica un "sonno pessimo", mentre un punteggio di "76-100" indica un "sonno molto buono". Durante il calcolo del punteggio totale della scala, i punteggi dei 5 item vengono sommati e il sesto item non viene incluso nella valutazione del punteggio totale. Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 100. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della qualità del sonno.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-GULDEN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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