- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06600971
Az önakupresszúra hatása szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
2024. október 10. frissítette: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Az önakupresszúra hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek fáradtságára és alvásminőségére
Az SM-ben szenvedő betegek nem gyógyszeres módszereket, valamint gyógyszeres módszereket alkalmaznak tüneteik kezelésére.
Az akupunktúra, az akupresszúra, az akvaterápia, a reflexológia és az aromaterápia szintén kiegészítő és integrált módszerek, amelyeket gyakran alkalmaznak SM-ben szenvedő betegeknél.
Az ápolói gyakorlatban az elmúlt években előnyben részesítették az önálló ápolási praxisban fontos helyet foglaló integrált módszereket biztonságosságuk, egyszerű alkalmazásuk és minimális mellékhatásuk miatt.
Ezenkívül az akupresszúra alkalmazása szerepel az Ápolási Beavatkozások Osztályozásában, és olyan módszer, amely növeli a nővér önálló funkcióit és javítja a beteg-ápoló interakciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SM-es betegek a farmakológiai módszerek mellett nem gyógyszeres módszereket is alkalmaznak a tapasztalt tünetek kezelésében.
Az akupunktúra, az akupresszúra, az akvaterápia, a reflexológia és az aromaterápia szintén kiegészítő és integrált módszerek, amelyeket gyakran alkalmaznak az SM-ben.
Az ápolói gyakorlatban az elmúlt években előnyben részesítették az önálló ápolási praxisban fontos helyet foglaló integrált módszereket biztonságosságuk, egyszerű alkalmazásuk és minimális mellékhatásuk miatt.
Ezenkívül az akupresszúra alkalmazása szerepel a Nursing Interventions Classification (NIC) osztályozásában, és egy olyan módszer, amely növeli az ápolónő független funkcióit és javítja a beteg-ápolónő interakciót.
Ezen túlmenően a jelentések szerint az akupresszúrát, amelyet a tünetkezelésre használnak, az ápolóknak alkalmazniuk kell az ápolási tervekben, mivel ez az egyik integrált módszer.
Az akupresszúra, az egyik évek óta alkalmazott integrált kezelési módszer, alkalmazható az alvásminőség javítására és a fáradtság csökkentésére.
Az akupresszúra egy olyan masszázstechnika, amely azon az elven alapul, hogy a test meghatározott pontjain kézzel, ujjakkal és stimuláló eszközökkel nyomást gyakorolnak.
Megállapították, hogy az akupresszúra, amelyet a szakirodalomban az ápolók biztonságosan alkalmaznak, hatékonyan csökkenti a fáradtságot, a fájdalmat, az alvásminőséget, a depressziót, a szorongást, az életminőséget és a stressz szintjét az SM-ben szenvedő betegeknél.
Ezért az ápolóknak képesnek kell lenniük arra, hogy integrált módszereket alkalmazzanak az SM-ben szenvedő betegeknél tapasztalt tünetek kezelésében az egészségügyi csapat többi tagjával együttműködve, és tájékoztassák a betegeket ezekről a módszerekről.
Úgy gondolják, hogy az ebben a témában elvégzendő vizsgálat eredményei hozzájárulnak az ápolói beavatkozásokhoz az SM tünetkezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között,
- Akik tud írni és olvasni,
- Aki tud törökül,
- Sclerosis multiplexben diagnosztizált betegek,
- Azok a betegek, akiknek az SM-en kívül más neurológiai betegségük van,
- Azok, akik önként részt vesznek a vizsgálatunkban,
- Eszméleténél lévő, pszichiátriai problémával nem rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
• ideg-, lágyrész- vagy érrendszeri fertőzésben szenvedő betegek végtagjaiban, akik műtéten estek át,
- Vérzési problémákkal, pacemakerrel vagy szívelégtelenséggel küzdő betegek, akiknél diagnosztizált állapot, tömeges és ellaposodás a nyakban,
- Az SM-től eltérő diagnózisú betegek (például subarachnoidális vérzés, aneurizma, demencia, pszichiátriai betegség),
- Hemorrhagiás stroke-on átesett betegek,
- rosszindulatú daganatos betegek,
- Látás- és hallásproblémákkal küzdő betegek,
- Olyan betegek, akik önként nem vesznek részt vizsgálatunkban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupresszúra
A kísérleti csoportba tartozó betegek összesen 8 alkalommal kaptak akupresszúrás kezelést, heti 2 alkalommal.
Az első alkalmazást a poliklinika egyik helyiségében végezte egy akupresszúrás alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
Közvetlenül az előkészítő fázis után a kutató hüvelykujjával meghatározott sorrendben (Ht7-Ht7 és St36-St36) végzett akupresszúrát minden nyomni kívánt ponton, az akupresszúrás alkalmazási protokollnak megfelelően, 2 percig.
Az eljárás során szóbeli kommunikációt tartottunk a páciens ellazulása érdekében.
Az első alkalmazás után az alkalmazást megtanították a páciensnek.
Emellett a kutató WhatsApp csoportot hozott létre a kísérleti csoportban lévő betegek rendszeres nyomon követésére, az akupresszúráról készült videofelvételt elküldték a betegeknek, és felkérték őket, hogy nézzék meg.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegek összesen 8 alkalommal kaptak akupresszúrás kezelést, heti 2 alkalommal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat során elmagyarázták a kontrollcsoportnak, hogy fáradtságukat és alvásminőségüket négy héten keresztül mindenféle beavatkozás nélkül (az orvos által adott rutinkezelésen kívül) ellenőrizni fogják.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy töltsék ki a fáradtság súlyossági skáláját és a Richard-Campbell alvási skálát az elején, majd ismét a 4. héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 4 hét
|
A skála Likert típusú, 9 kérdésből áll, és minden kérdésre 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) kell értékelni.
Az összpontszám 9 és 63 között változik, a 27 pont feletti összpontszám pedig fáradtságot jelez.
|
4 hét
|
|
Richard-Campbell alvási skála
Időkeret: 4 hét
|
A skála 6 tételből áll.
Az elemek mérik az éjszakai alvás mélységét, az elalváshoz szükséges időt, az ébredés gyakoriságát, az ébren maradáshoz szükséges időt ébredéskor, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét.
A "0-25" érték a "nagyon rossz alvást", a "76-100" pedig a "nagyon jó alvást" jelzi.
A skála összpontszámának kiszámítása közben az 5 tétel pontszámait összeadják, és a 6. pont nem számít bele az összpontszám értékelésébe.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 100.
A skála pontszámának növekedése az alvásminőség javulását jelzi.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-GULDEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .