- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06600971
Het effect van zelfacupressuur bij patiënten met multiple sclerose
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Het effect van zelfacupressuur op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met multiple sclerose
Patiënten met MS gebruiken zowel niet-farmacologische als farmacologische methoden bij de behandeling van hun symptomen.
Acupunctuur, acupressuur, aquatherapie, reflexologie en aromatherapie zijn ook complementaire en geïntegreerde methoden die vaak worden gebruikt bij patiënten met MS.
Geïntegreerde methoden, die in de zelfstandige verpleegpraktijken een belangrijke plaats innemen, hebben de laatste jaren in de verpleegpraktijk de voorkeur gekregen vanwege hun veiligheid, gebruiksgemak en minimale bijwerkingen.
Bovendien is de toepassing van acupressuur opgenomen in de Nursing Interventions Classification, en het is een methode die de onafhankelijke functies van de verpleegkundige vergroot en de interactie tussen patiënt en verpleegkundige verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast farmacologische methoden gebruiken patiënten met MS ook niet-farmacologische methoden bij de behandeling van de symptomen die zij ervaren.
Acupunctuur, acupressuur, aquatherapie, reflexologie en aromatherapie zijn ook complementaire en geïntegreerde methoden die vaak bij MS worden gebruikt.
Geïntegreerde methoden, die in de zelfstandige verpleegpraktijken een belangrijke plaats innemen, hebben de laatste jaren in de verpleegpraktijk de voorkeur gekregen vanwege hun veiligheid, gebruiksgemak en minimale bijwerkingen.
Bovendien is acupressuurtoepassing opgenomen in de Nursing Interventions Classification (NIC) en is het een methode die de onafhankelijke functies van de verpleegkundige vergroot en de interactie tussen patiënt en verpleegkundige verbetert.
Bovendien wordt gemeld dat acupressuur, dat wordt gebruikt bij symptoombestrijding, door verpleegkundigen zou moeten worden gebruikt in zorgplannen, omdat het een van de geïntegreerde methoden is.
Acupressuur, een van de geïntegreerde behandelmethoden die al vele jaren wordt gebruikt, kan worden toegepast om de slaapkwaliteit te verbeteren en vermoeidheid te verminderen.
Acupressuur is een massagetechniek gebaseerd op het principe van het uitoefenen van druk op specifieke punten op het lichaam met behulp van handen, vingers en stimulatorhulpmiddelen.
Er is vastgesteld dat acupressuur, waarvan in de literatuur wordt vermeld dat het veilig wordt toegepast door verpleegkundigen, effectief is bij het beheersen van vermoeidheid, pijn, slaapkwaliteit, depressie, angst, levenskwaliteit en stressniveaus bij patiënten met MS.
Daarom moeten verpleegkundigen in samenwerking met andere leden van het gezondheidszorgteam geïntegreerde methoden kunnen toepassen bij de behandeling van symptomen die patiënten met MS ervaren, en patiënten over deze methoden kunnen informeren.
Er wordt aangenomen dat de resultaten van het onderzoek dat over dit onderwerp zal worden uitgevoerd, zullen bijdragen aan verpleegkundige interventies bij de symptoombeheersing van MS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
- Zij die kunnen lezen en schrijven,
- Degenen die Turks kunnen spreken,
- Patiënten met de diagnose multiple sclerose,
- Patiënten die geen andere neurologische ziekte hebben dan MS,
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan ons onderzoek,
- Patiënten die bij bewustzijn zijn en geen psychiatrisch gezondheidsprobleem hebben
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met infecties van zenuwen, weke delen of vasculaire ziekten in hun ledematen, die een operatie hebben ondergaan,
- Patiënten met bloedingsproblemen, pacemaker of hartfalen en een gediagnosticeerde aandoening, massa en afplatting in de nek,
- Patiënten met een andere diagnose dan MS (zoals subarachnoïdale bloeding, aneurysma, dementie, een psychiatrische ziekte),
- Patiënten die een hersenbloeding hebben gehad,
- Patiënten met een maligniteit,
- Patiënten met zicht- en gehoorproblemen,
- Patiënten die niet vrijwillig deelnemen aan ons onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuur
De patiënten in de experimentele groep kregen een acupressuurtoepassing voor in totaal 8 sessies, 2 sessies per week.
De eerste toepassing werd uitgevoerd in een kamer op de polikliniek door een onderzoeker met een acupressuuraanvraagcertificaat.
Direct na de voorbereidingsfase paste de onderzoeker met de duim acupressuur toe in een bepaalde volgorde (Ht7-Ht7 en St36-St36) op elk aan te drukken punt, conform het acupressuuraanbrengprotocol, gedurende 2 minuten.
Tijdens de procedure werd verbale communicatie gehandhaafd om de ontspanning van de patiënt te garanderen.
Na de eerste toepassing werd de toepassing aan de patiënt geleerd.
Daarnaast richtte de onderzoeker een WhatsApp-groep op voor regelmatige follow-up van de patiënten in de experimentele groep, en werd de video-opname van de acupressuur naar de patiënten gestuurd en werd hen gevraagd deze te bekijken.
|
De patiënten in de experimentele groep kregen een acupressuurtoepassing voor in totaal 8 sessies, 2 sessies per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens het onderzoek werd aan de controlegroep uitgelegd dat hun vermoeidheids- en slaapkwaliteitsniveaus gedurende vier weken zouden worden gevolgd zonder enige tussenkomst (behalve de routinematige behandeling door de arts).
Patiënten in deze groep werd gevraagd om aan het begin en opnieuw in de vierde week de Fatigue Severity Scale en de Richard-Campbell Sleep Scale in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal is van het Likert-type met negen vragen, en elke vraag wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert tussen 9-63, waarbij totaalscores van 27 en hoger vermoeidheid aangeven.
|
4 weken
|
|
Richard-Campbell-slaapschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal bestaat uit 6 items.
De items meten de diepte van de nachtrust, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd die nodig is om wakker te blijven als je wakker wordt, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving.
Een score van “0-25” duidt op “zeer slechte slaap”, en een score van “76-100” duidt op “zeer goede slaap”.
Terwijl de totaalscore van de schaal wordt berekend, worden de scores van de 5 items opgeteld en wordt het 6e item niet meegenomen in de totaalscore-evaluatie.
De minimale score op de schaal is 0 en de maximale score is 100.
Een stijging van de score op de schaal duidt op een toename van de slaapkwaliteit.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-GULDEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .