- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06600971
Effekten av självakupressur hos patienter med multipel skleros
10 oktober 2024 uppdaterad av: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Effekten av självakupressur på trötthet och sömnkvalitet hos patienter med multipel skleros
Patienter med MS använder såväl icke-farmakologiska metoder som farmakologiska metoder för att behandla sina symtom.
Akupunktur, akupressur, vattenterapi, zonterapi och aromaterapi är också kompletterande och integrerade metoder som ofta används hos patienter med MS.
Integrerade metoder, som har en viktig plats i oberoende vårdverksamheter, har föredrats i vårdverksamheter de senaste åren på grund av deras säkerhet, enkla applicering och minimala biverkningar.
Dessutom ingår akupressurapplikation i Sjuksköterskeinsatsklassificeringen, och är en metod som ökar sjuksköterskans självständiga funktioner och förbättrar interaktionen mellan patient och sjuksköterska.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utöver farmakologiska metoder använder patienter med MS även icke-farmakologiska metoder i behandlingen av de symtom de upplever.
Akupunktur, akupressur, vattenterapi, zonterapi och aromaterapi är också kompletterande och integrerade metoder som ofta används vid MS.
Integrerade metoder, som har en viktig plats i oberoende vårdverksamheter, har föredrats i vårdverksamheter de senaste åren på grund av deras säkerhet, enkla applicering och minimala biverkningar.
Dessutom ingår akupressurapplikation i Nursing Interventions Classification (NIC), och är en metod som ökar sjuksköterskans självständiga funktioner och förbättrar interaktionen mellan patient och sjuksköterska.
Dessutom rapporteras att akupressur, som används vid symtomkontroll, bör användas i vårdplaner av sjuksköterskor eftersom det är en av de integrerade metoderna.
Akupressur, en av de integrerade behandlingsmetoder som använts i många år, kan användas för att öka sömnkvaliteten och minska trötthetsnivåerna.
Akupressur är en massageteknik baserad på principen att applicera tryck på specifika punkter på kroppen med hjälp av händer, fingrar och stimulatorverktyg.
Det har fastställts att akupressur, som rapporteras användas säkert av sjuksköterskor i litteraturen, är effektivt för att kontrollera trötthet, smärta, sömnkvalitet, depression, ångest, livskvalitet och stressnivåer hos patienter med MS.
Därför bör sjuksköterskor kunna tillämpa integrerade metoder för att hantera symtom som patienter med MS upplever i samarbete med andra medlemmar av vårdteamet och informera patienter om dessa metoder.
Man tror att resultaten av studien som ska genomföras i detta ämne kommer att bidra till omvårdnadsinterventioner i symtomhanteringen av MS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år,
- De som kan läsa och skriva,
- De som kan tala turkiska,
- Patienter med diagnosen multipel skleros,
- Patienter som inte har någon annan neurologisk sjukdom än MS,
- De som frivilligt deltar i vår studie,
- Patienter som är vid medvetande och inte har ett psykiatriskt hälsoproblem
Uteslutningskriterier:
• Patienter med nerv-, mjukdels-, kärlsjukdomsinfektioner i extremiteterna, som har opererats,
- Patienter med blödningsproblem, pacemaker eller hjärtsvikt och ett diagnostiserat tillstånd, massa och tillplattning i nacken,
- Patienter med en annan diagnos än MS (som subaraknoidal blödning, aneurysm, demens, en psykiatrisk sjukdom),
- Patienter som har haft en hemorragisk stroke,
- Patienter med malignitet,
- Patienter med syn- och hörselproblem,
- Patienter som inte frivilligt deltar i vår studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressur
Patienterna i experimentgruppen fick akupressuransökan för totalt 8 sessioner, 2 sessioner per vecka.
Den första applikationen gjordes i ett rum på polikliniken av en forskare med intyg om akupressuransökan.
Omedelbart efter förberedelsefasen applicerade forskaren akupressur med tummen i en viss ordning (Ht7-Ht7 och St36-St36) på varje punkt som skulle pressas, i enlighet med akupressurapplikationsprotokollet, under en varaktighet av 2 minuter.
Verbal kommunikation upprätthölls under proceduren för att säkerställa patientens avslappning.
Efter den första applikationen lärdes applikationen ut till patienten.
Dessutom etablerade forskaren en WhatsApp-grupp för regelbunden uppföljning av patienterna i experimentgruppen, och videoinspelningen av akupressuren skickades till patienterna och de ombads att titta på den.
|
Patienterna i experimentgruppen fick akupressuransökan för totalt 8 sessioner, 2 sessioner per vecka.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under studien förklarades det för kontrollgruppen att deras trötthet och sömnkvalitetsnivåer skulle övervakas i fyra veckor utan någon intervention (annat än rutinbehandling som ges av läkaren).
Patienterna i denna grupp ombads att fylla i Fatigue Severity Scale och Richard-Campbell Sleep Scale i början och igen under den fjärde veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan är en Likert-typ med 9 frågor, och varje fråga är betygsatt från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Totalpoängen varierar mellan 9-63, med totalpoäng på 27 och uppåt tyder på trötthet.
|
4 veckor
|
|
Richard-Campbell sömnvåg
Tidsram: 4 veckor
|
Vågen består av 6 artiklar.
Föremålen mäter nattsömnens djup, tiden det tar att somna, frekvensen av att vakna, tiden det tar att hålla sig vaken när du vaknar, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen.
En poäng på "0-25" indikerar "mycket dålig sömn", och en poäng på "76-100" indikerar "mycket god sömn".
Medan den totala poängen på skalan beräknas, läggs poängen från de 5 punkterna ihop, och den 6:e punkten ingår inte i den totala poängutvärderingen.
Minsta poäng från skalan är 0 och högsta poängen är 100.
En ökning av poängen från skalan indikerar en ökning av sömnkvaliteten.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-GULDEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .