- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600971
El efecto de la autoacupresión en pacientes con esclerosis múltiple
10 de octubre de 2024 actualizado por: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
El efecto de la autoacupresión sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con esclerosis múltiple
Los pacientes con EM utilizan métodos no farmacológicos y farmacológicos en el tratamiento de sus síntomas.
La acupuntura, la acupresión, la acuaterapia, la reflexología y la aromaterapia también son métodos complementarios e integrados que se utilizan frecuentemente en pacientes con EM.
Los métodos integrados, que ocupan un lugar importante en las prácticas de enfermería independientes, han sido preferidos en las prácticas de enfermería en los últimos años debido a su seguridad, facilidad de aplicación y efectos secundarios mínimos.
Además, la aplicación de acupresión está incluida en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería, y es un método que aumenta las funciones independientes de la enfermera y mejora la interacción paciente-enfermera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los métodos farmacológicos, los pacientes con EM también utilizan métodos no farmacológicos en el tratamiento de los síntomas que experimentan.
La acupuntura, la acupresión, la acuaterapia, la reflexología y la aromaterapia también son métodos complementarios e integrados que se utilizan con frecuencia en la EM.
Los métodos integrados, que ocupan un lugar importante en las prácticas de enfermería independientes, han sido preferidos en las prácticas de enfermería en los últimos años debido a su seguridad, facilidad de aplicación y efectos secundarios mínimos.
Además, la aplicación de acupresión está incluida en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), y es un método que aumenta las funciones independientes de la enfermera y mejora la interacción paciente-enfermera.
Además, se informa que las enfermeras deben utilizar la acupresión, que se utiliza para el control de los síntomas, en los planes de atención porque es uno de los métodos integrados.
La acupresión, uno de los métodos de tratamiento integrado utilizados durante muchos años, se puede aplicar para aumentar la calidad del sueño y reducir los niveles de fatiga.
La acupresión es una técnica de masaje basada en el principio de aplicar presión en puntos específicos del cuerpo utilizando las manos, los dedos y herramientas estimuladoras.
Se ha determinado que la acupresión, que según la literatura la aplican las enfermeras de forma segura, es eficaz para controlar la fatiga, el dolor, la calidad del sueño, la depresión, la ansiedad, la calidad de vida y los niveles de estrés de los pacientes con EM.
Por lo tanto, las enfermeras deberían poder aplicar métodos integrados en el tratamiento de los síntomas experimentados por los pacientes con EM en cooperación con otros miembros del equipo sanitario e informar a los pacientes sobre estos métodos.
Se cree que los resultados del estudio que se realizará sobre este tema contribuirán a las intervenciones de enfermería en el manejo de los síntomas de la EM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 65 años,
- Los que saben leer y escribir,
- Los que saben hablar turco,
- Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple,
- Pacientes que no padecen ninguna enfermedad neurológica distinta de la EM,
- Aquellos que se ofrezcan como voluntarios para participar en nuestro estudio,
- Pacientes que están conscientes y no tienen un problema de salud psiquiátrico.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con infecciones de nervios, tejidos blandos y enfermedades vasculares en las extremidades, que hayan sido sometidos a cirugía,
- Pacientes con problemas de sangrado, marcapasos o insuficiencia cardíaca y una condición diagnosticada, masa y aplanamiento en el cuello,
- Pacientes con un diagnóstico distinto de EM (como hemorragia subaracnoidea, aneurisma, demencia, una enfermedad psiquiátrica),
- Pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico,
- Pacientes con malignidad,
- Pacientes con problemas de visión y audición,
- Pacientes que no se ofrecen voluntariamente a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
Los pacientes del grupo experimental recibieron aplicación de acupresión durante un total de 8 sesiones, 2 sesiones por semana.
La primera aplicación fue realizada en una sala del policlínico por un investigador con certificado de aplicación de acupresión.
Inmediatamente después de la fase de preparación, el investigador aplicó acupresión con el pulgar en un orden determinado (Ht7-Ht7 y St36-St36) en cada punto a presionar, de acuerdo con el protocolo de aplicación de acupresión, durante 2 minutos.
Se mantuvo comunicación verbal durante el procedimiento para asegurar la relajación del paciente.
Después de la primera aplicación, se enseñó la aplicación al paciente.
Además, el investigador estableció un grupo de WhatsApp para el seguimiento regular de los pacientes del grupo experimental, y se envió a los pacientes la grabación de vídeo de la acupresión y se les pidió que la vieran.
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Los pacientes del grupo experimental recibieron aplicación de acupresión durante un total de 8 sesiones, 2 sesiones por semana.
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Sin intervención: Control
Durante el estudio, se explicó al grupo de control que sus niveles de fatiga y calidad del sueño serían monitoreados durante cuatro semanas sin ninguna intervención (aparte del tratamiento de rutina administrado por el médico).
A los pacientes de este grupo se les pidió que completaran la Escala de gravedad de la fatiga y la Escala de sueño de Richard-Campbell al principio y nuevamente en la cuarta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala es tipo Likert con 9 preguntas, y cada pregunta se califica de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
La puntuación total varía entre 9 y 63, y las puntuaciones totales de 27 o más indican fatiga.
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4 semanas
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de 6 ítems.
Los ítems miden la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que tarda en permanecer despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente.
Una puntuación de "0-25" indica "muy mal sueño" y una puntuación de "76-100" indica "muy buen sueño".
Mientras se calcula la puntuación total de la escala, las puntuaciones de los 5 ítems se suman y el sexto ítem no se incluye en la evaluación de la puntuación total.
La puntuación mínima de la escala es 0 y la puntuación máxima es 100.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en la calidad del sueño.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-GULDEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .