- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600971
Effekten af selvakupressur hos patienter med multipel sklerose
10. oktober 2024 opdateret af: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Effekten af selvakupressur på træthed og søvnkvalitet hos patienter med multipel sklerose
Patienter med MS anvender ikke-farmakologiske metoder såvel som farmakologiske metoder i behandlingen af deres symptomer.
Akupunktur, akupressur, akvaterapi, zoneterapi og aromaterapi er også komplementære og integrerede metoder, der ofte anvendes hos patienter med MS.
Integrerede metoder, som har en vigtig plads i uafhængig sygeplejepraksis, er blevet foretrukket i sygeplejepraksis i de senere år på grund af deres sikkerhed, lette påføring og minimale bivirkninger.
Derudover indgår akupressurapplikation i Sygeplejeinterventionsklassifikationen, og er en metode, der øger sygeplejerskens selvstændige funktioner og forbedrer patient-sygeplejerske interaktionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med MS anvender udover farmakologiske metoder også ikke-farmakologiske metoder i behandlingen af de symptomer, de oplever.
Akupunktur, akupressur, akvaterapi, zoneterapi og aromaterapi er også komplementære og integrerede metoder, der ofte anvendes ved MS.
Integrerede metoder, som har en vigtig plads i uafhængig sygeplejepraksis, er blevet foretrukket i sygeplejepraksis i de senere år på grund af deres sikkerhed, lette påføring og minimale bivirkninger.
Derudover indgår akupressuranvendelse i Nursing Interventions Classification (NIC), og er en metode, der øger sygeplejerskens selvstændige funktioner og forbedrer patient-sygeplejerske interaktionen.
Derudover forlyder det, at akupressur, som bruges til symptomkontrol, bør bruges i plejeplaner af sygeplejersker, fordi det er en af de integrerede metoder.
Akupressur, en af de integrerede behandlingsmetoder, der har været brugt i mange år, kan anvendes til at øge søvnkvaliteten og reducere træthedsniveauet.
Akupressur er en massageteknik baseret på princippet om at lægge pres på bestemte punkter på kroppen ved hjælp af hænder, fingre og stimulatorværktøjer.
Det er blevet fastslået, at akupressur, som rapporteres at blive anvendt sikkert af sygeplejersker i litteraturen, er effektiv til at kontrollere træthed, smerte, søvnkvalitet, depression, angst, livskvalitet og stressniveauer hos patienter med MS.
Sygeplejersker bør derfor være i stand til at anvende integrerede metoder til behandling af symptomer oplevet af patienter med MS i samarbejde med andre medlemmer af sundhedsteamet og informere patienterne om disse metoder.
Det menes, at resultaterne af undersøgelsen, der skal udføres om dette emne, vil bidrage til sygeplejeinterventioner i symptomhåndteringen af MS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år,
- Dem der kan læse og skrive,
- Dem, der kan tale tyrkisk,
- Patienter diagnosticeret med multipel sklerose,
- Patienter, der ikke har en anden neurologisk sygdom end MS,
- De, der melder sig frivilligt til at deltage i vores undersøgelse,
- Patienter, der er ved bevidsthed og ikke har et psykiatrisk helbredsproblem
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med nerve-, bløddels-, karsygdomsinfektioner i ekstremiteterne, som er blevet opereret,
- Patienter med blødningsproblemer, pacemaker eller hjertesvigt og en diagnosticeret tilstand, masse og affladning i nakken,
- Patienter med en anden diagnose end MS (såsom subaraknoidal blødning, aneurisme, demens, en psykiatrisk sygdom),
- Patienter, der har haft et hæmoragisk slagtilfælde,
- Patienter med malignitet,
- Patienter med syns- og høreproblemer,
- Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i vores undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
Patienterne i forsøgsgruppen modtog akupressuransøgning i i alt 8 sessioner, 2 sessioner om ugen.
Den første påføring blev udført i et lokale i poliklinikken af en forsker med et akupressuransøgningscertifikat.
Umiddelbart efter forberedelsesfasen påførte forskeren akupressur med tommelfingeren i en bestemt rækkefølge (Ht7-Ht7 og St36-St36) på hvert punkt, der skulle trykkes, i overensstemmelse med akupressurapplikationsprotokollen, i en varighed på 2 minutter.
Verbal kommunikation blev opretholdt under proceduren for at sikre patientens afslapning.
Efter den første ansøgning blev ansøgningen undervist til patienten.
Derudover etablerede forskeren en WhatsApp-gruppe til regelmæssig opfølgning af patienterne i forsøgsgruppen, og videooptagelsen af akupressuren blev sendt til patienterne, og de blev bedt om at se den.
|
Patienterne i forsøgsgruppen modtog akupressuransøgning i i alt 8 sessioner, 2 sessioner om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Under undersøgelsen blev det forklaret til kontrolgruppen, at deres trætheds- og søvnkvalitetsniveauer ville blive overvåget i fire uger uden nogen intervention (ud over rutinebehandling givet af lægen).
Patienter i denne gruppe blev bedt om at udfylde Fatigue Severity Scale og Richard-Campbell Sleep Scale i begyndelsen og igen i den 4. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen er en Likert-type med 9 spørgsmål, og hvert spørgsmål vurderes fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Den samlede score varierer mellem 9-63, hvor totalscore på 27 og derover indikerer træthed.
|
4 uger
|
|
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen består af 6 genstande.
Elementerne måler dybden af nattesøvnen, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af at vågne, den tid det tager at holde sig vågen, når du vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
En score på "0-25" indikerer "meget dårlig søvn", og en score på "76-100" indikerer "meget god søvn".
Mens den samlede score på skalaen beregnes, lægges scorerne fra de 5 punkter sammen, og det 6. punkt indgår ikke i den samlede scoreevaluering.
Minimumsscore fra skalaen er 0 og maksimumscore er 100.
En stigning i scoren fra skalaen indikerer en stigning i søvnkvaliteten.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-GULDEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med akupressur påføring
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater