- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06600971
Effekten av selvakupressur hos pasienter med multippel sklerose
10. oktober 2024 oppdatert av: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Effekten av selvakupressur på tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med multippel sklerose
Pasienter med MS bruker ikke-farmakologiske metoder så vel som farmakologiske metoder i behandlingen av sine symptomer.
Akupunktur, akupressur, vannterapi, soneterapi og aromaterapi er også komplementære og integrerte metoder som ofte brukes hos pasienter med MS.
Integrerte metoder, som har en viktig plass i selvstendig sykepleierpraksis, har vært foretrukket i sykepleierpraksis de siste årene på grunn av deres sikkerhet, enkle påføring og minimale bivirkninger.
I tillegg er akupressurapplikasjon inkludert i Sykepleieintervensjonsklassifikasjonen, og er en metode som øker sykepleierens selvstendige funksjoner og forbedrer pasient-sykepleier-samspillet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I tillegg til farmakologiske metoder, bruker pasienter med MS også ikke-farmakologiske metoder i behandlingen av symptomene de opplever.
Akupunktur, akupressur, vannterapi, soneterapi og aromaterapi er også komplementære og integrerte metoder som ofte brukes ved MS.
Integrerte metoder, som har en viktig plass i selvstendig sykepleierpraksis, har vært foretrukket i sykepleierpraksis de siste årene på grunn av deres sikkerhet, enkle påføring og minimale bivirkninger.
I tillegg er akupressurapplikasjon inkludert i Nursing Interventions Classification (NIC), og er en metode som øker sykepleierens uavhengige funksjoner og forbedrer pasient-sykepleier interaksjon.
I tillegg rapporteres det at akupressur, som brukes i symptomkontroll, bør brukes i pleieplaner av sykepleiere fordi det er en av de integrerte metodene.
Akupressur, en av de integrerte behandlingsmetodene som er brukt i mange år, kan brukes for å øke søvnkvaliteten og redusere tretthetsnivået.
Akupressur er en massasjeteknikk basert på prinsippet om å trykke på bestemte punkter på kroppen ved hjelp av hender, fingre og stimulatorverktøy.
Det har blitt fastslått at akupressur, som er rapportert å brukes trygt av sykepleiere i litteraturen, er effektiv for å kontrollere tretthet, smerte, søvnkvalitet, depresjon, angst, livskvalitet og stressnivåer hos pasienter med MS.
Derfor bør sykepleiere kunne bruke integrerte metoder i håndtering av symptomer som pasienter med MS opplever i samarbeid med andre medlemmer av helseteamet og informere pasienter om disse metodene.
Det antas at resultatene av studien som skal gjennomføres på dette emnet vil bidra til sykepleieintervensjoner i symptombehandling av MS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- De som kan lese og skrive,
- De som kan snakke tyrkisk,
- Pasienter diagnostisert med multippel sklerose,
- Pasienter som ikke har en annen nevrologisk sykdom enn MS,
- De som melder seg frivillig til å delta i studien vår,
- Pasienter som er ved bevissthet og ikke har et psykiatrisk helseproblem
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med nerver, bløtvev, vaskulære sykdommer i ekstremitetene, som har gjennomgått kirurgi,
- Pasienter med blødningsproblemer, pacemaker eller hjertesvikt og en diagnostisert tilstand, masse og utflating i nakken,
- Pasienter med en annen diagnose enn MS (som subaraknoidal blødning, aneurisme, demens, en psykiatrisk sykdom),
- Pasienter som har hatt et hemorragisk slag,
- Pasienter med malignitet,
- Pasienter med syns- og hørselsproblemer,
- Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i vår studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur
Pasientene i forsøksgruppen mottok akupressursøknad for totalt 8 økter, 2 økter per uke.
Den første applikasjonen ble utført i et rom i poliklinikken av en forsker med akupressursøknadsattest.
Umiddelbart etter forberedelsesfasen påførte forskeren akupressur med tommelen i en bestemt rekkefølge (Ht7-Ht7 og St36-St36) på hvert punkt som skulle trykkes, i samsvar med akupressurapplikasjonsprotokollen, i en varighet på 2 minutter.
Verbal kommunikasjon ble opprettholdt under prosedyren for å sikre pasientens avslapning.
Etter den første søknaden ble søknaden lært opp til pasienten.
I tillegg etablerte forskeren en WhatsApp-gruppe for regelmessig oppfølging av pasientene i forsøksgruppen, og videoopptaket av akupressuren ble sendt til pasientene og de ble bedt om å se den.
|
Pasientene i forsøksgruppen mottok akupressursøknad for totalt 8 økter, 2 økter per uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Under studien ble det forklart for kontrollgruppen at deres tretthets- og søvnkvalitetsnivåer ville bli overvåket i fire uker uten noen intervensjon (annet enn rutinemessig behandling gitt av legen).
Pasienter i denne gruppen ble bedt om å fylle ut Fatigue Severity Scale og Richard-Campbell Sleep Scale i begynnelsen og igjen i 4. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen er en Likert-type med 9 spørsmål, og hvert spørsmål er rangert fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Totalskåren varierer mellom 9-63, med totalskåre på 27 og over som indikerer tretthet.
|
4 uker
|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av 6 elementer.
Elementene måler dybden på nattesøvnen, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne, tiden det tar å holde seg våken når du våkner, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene.
En score på "0-25" indikerer "veldig dårlig søvn", og en score på "76-100" indikerer "veldig god søvn".
Mens totalpoengsummen på skalaen beregnes, legges poengsummene fra de 5 elementene sammen, og det 6. elementet er ikke inkludert i totalpoengsevalueringen.
Minste poengsum fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 100.
En økning i skåren fra skalaen indikerer en økning i søvnkvalitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-GULDEN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .