- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06600971
Wpływ własnej akupresury u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
10 października 2024 zaktualizowane przez: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Wpływ własnej akupresury na zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci z stwardnieniem rozsianym w leczeniu swoich objawów stosują metody niefarmakologiczne i farmakologiczne.
Akupunktura, akupresura, akwaterapia, refleksologia i aromaterapia to także metody uzupełniające i zintegrowane, często stosowane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Metody zintegrowane, które zajmują ważne miejsce w samodzielnej praktyce pielęgniarskiej, stały się w ostatnich latach preferowane w praktyce pielęgniarskiej ze względu na ich bezpieczeństwo, łatwość stosowania i minimalne skutki uboczne.
Dodatkowo zastosowanie akupresury ujęte jest w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich i jest metodą zwiększającą samodzielność pielęgniarki oraz poprawiającą interakcję pacjent-pielęgniarka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz metod farmakologicznych, chorzy na stwardnienie rozsiane w leczeniu odczuwanych objawów stosują także metody niefarmakologiczne.
Akupunktura, akupresura, akwaterapia, refleksologia i aromaterapia to także metody uzupełniające i zintegrowane, często stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Metody zintegrowane, które zajmują ważne miejsce w samodzielnej praktyce pielęgniarskiej, stały się w ostatnich latach preferowane w praktyce pielęgniarskiej ze względu na ich bezpieczeństwo, łatwość stosowania i minimalne skutki uboczne.
Ponadto zastosowanie akupresury ujęte jest w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC) i jest metodą zwiększającą niezależne funkcje pielęgniarki oraz poprawiającą interakcję pacjent-pielęgniarka.
Ponadto donoszono, że akupresura stosowana w leczeniu objawów powinna być stosowana przez pielęgniarki w planach opieki, ponieważ jest to jedna z metod zintegrowanych.
Akupresura, jedna ze zintegrowanych metod leczenia stosowana od wielu lat, może być stosowana w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia poziomu zmęczenia.
Akupresura to technika masażu oparta na zasadzie ucisku określonych punktów na ciele za pomocą dłoni, palców i narzędzi stymulacyjnych.
Stwierdzono, że akupresura, o której w literaturze donoszono, że jest bezpiecznie stosowana przez pielęgniarki, jest skuteczna w kontrolowaniu zmęczenia, bólu, jakości snu, depresji, lęku, jakości życia i poziomu stresu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Dlatego pielęgniarki powinny umieć stosować zintegrowane metody leczenia objawów występujących u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym we współpracy z innymi członkami zespołu medycznego i informować pacjentów o tych metodach.
Uważa się, że wyniki badań, które zostaną przeprowadzone na ten temat, przyczynią się do interwencji pielęgniarskich w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18-65 lat,
- Ci, którzy potrafią czytać i pisać,
- Ci, którzy mówią po turecku,
- Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym,
- Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane,
- Osoby, które dobrowolnie chcą wziąć udział w naszym badaniu,
- Pacjenci świadomi i niemający problemów natury psychicznej
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z infekcjami nerwów, tkanek miękkich i naczyń kończyn, którzy przeszli operację,
- Pacjenci z problemami z krwawieniem, rozrusznikiem serca lub niewydolnością serca i zdiagnozowanym schorzeniem, guzem i spłaszczeniem szyi,
- Pacjenci z rozpoznaniem innym niż stwardnienie rozsiane (np. krwotok podpajęczynówkowy, tętniak, otępienie, choroba psychiczna),
- Pacjenci po udarze krwotocznym,
- Pacjenci z nowotworem złośliwym,
- Pacjenci z problemami wzroku i słuchu,
- Pacjenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w naszym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupresura
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali akupresurę łącznie przez 8 sesji, 2 sesje tygodniowo.
Pierwsza aplikacja została wykonana w pomieszczeniu polikliniki przez naukowca posiadającego certyfikat stosowania akupresury.
Bezpośrednio po fazie przygotowawczej badacz zastosował akupresurę kciukiem w określonej kolejności (Ht7-Ht7 i St36-St36) w każdym uciskanym punkcie, zgodnie z protokołem stosowania akupresury, przez 2 minuty.
W trakcie zabiegu utrzymywano komunikację werbalną, aby zapewnić pacjentowi relaks.
Po pierwszej aplikacji pacjent został nauczony obsługi.
Ponadto badaczka utworzyła grupę na WhatsApp w celu regularnej obserwacji pacjentów z grupy eksperymentalnej, a pacjentom przesyłano nagranie wideo z akupresurą i proszono ich o obejrzenie.
|
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali akupresurę łącznie przez 8 sesji, 2 sesje tygodniowo.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania wyjaśniono grupie kontrolnej, że poziom zmęczenia i jakość snu będą monitorowane przez cztery tygodnie bez żadnej interwencji (innej niż rutynowe leczenie zalecone przez lekarza).
Pacjenci z tej grupy zostali poproszeni o wypełnienie Skali Nasilenia Zmęczenia oraz Skali Snu Richarda-Campbella na początku i ponownie w 4 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala typu Likerta składa się z 9 pytań, a każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się pomiędzy 9-63, przy czym łączny wynik 27 i więcej wskazuje na zmęczenie.
|
4 tygodnie
|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala składa się z 6 pozycji.
Elementy mierzą głębokość nocnego snu, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość budzenia się, czas potrzebny do pozostania przytomnym po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Wynik „0–25” oznacza „bardzo zły sen”, a wynik „76–100” oznacza „bardzo dobry sen”.
Podczas obliczania łącznego wyniku skali sumuje się wyniki z 5 pozycji, a szósta pozycja nie jest uwzględniana w ogólnej ocenie punktowej.
Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 100.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na poprawę jakości snu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-GULDEN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zastosowanie akupresury
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa
-
Cairo UniversityZakończony