- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06600971
Vliv autoakupresury u pacientů s roztroušenou sklerózou
10. října 2024 aktualizováno: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Vliv autoakupresury na únavu a kvalitu spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou
Pacienti s RS využívají v léčbě svých symptomů nefarmakologické metody i metody farmakologické.
Akupunktura, akupresura, akvaterapie, reflexologie a aromaterapie jsou také doplňkové a integrované metody často používané u pacientů s RS.
Integrované metody, které mají významné místo v nezávislých ošetřovatelských praxích, jsou v posledních letech preferovány v ošetřovatelských praxích pro svou bezpečnost, snadnost aplikace a minimální vedlejší účinky.
Aplikace akupresury je navíc zařazena do Klasifikace ošetřovatelských intervencí a jedná se o metodu, která zvyšuje samostatné funkce sestry a zlepšuje interakci pacient-sestra.
Přehled studie
Detailní popis
Kromě farmakologických metod využívají pacienti s RS v léčbě projevů, které pociťují, i nefarmakologické metody.
Akupunktura, akupresura, akvaterapie, reflexologie a aromaterapie jsou také doplňkové a integrované metody často používané u RS.
Integrované metody, které mají významné místo v nezávislých ošetřovatelských praxích, jsou v posledních letech preferovány v ošetřovatelských praxích pro svou bezpečnost, snadnost aplikace a minimální vedlejší účinky.
Aplikace akupresury je navíc zařazena do klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC) a je metodou, která zvyšuje nezávislé funkce sestry a zlepšuje interakci pacient-sestra.
Navíc se uvádí, že akupresura, která se používá při kontrole symptomů, by měla být používána sestrami v plánech péče, protože je to jedna z integrovaných metod.
Akupresura, jedna z integrovaných léčebných metod používaných po mnoho let, může být použita ke zvýšení kvality spánku a snížení úrovně únavy.
Akupresura je masážní technika založená na principu působení tlaku na konkrétní body na těle pomocí rukou, prstů a stimulačních nástrojů.
Bylo zjištěno, že akupresura, o které se v literatuře uvádí, že ji sestry bezpečně aplikují, je účinná při kontrole únavy, bolesti, kvality spánku, deprese, úzkosti, kvality života a úrovně stresu pacientů s RS.
Sestry by proto měly být schopny ve spolupráci s ostatními členy zdravotnického týmu uplatňovat integrované metody při zvládání symptomů pociťovaných pacienty s RS a informovat pacienty o těchto metodách.
Předpokládá se, že výsledky studie, která bude na toto téma provedena, přispějí k ošetřovatelským intervencím při zvládání symptomů RS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18–65 let,
- Ti, kteří umí číst a psát,
- Ti, kteří umí mluvit turecky,
- Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy,
- Pacienti, kteří nemají jiné neurologické onemocnění než RS,
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastní naší studie,
- Pacienti, kteří jsou při vědomí a nemají psychiatrický zdravotní problém
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s infekcemi nervů, měkkých tkání, cévních onemocnění na končetinách, kteří podstoupili chirurgický zákrok,
- Pacienti s problémy s krvácením, kardiostimulátorem nebo srdečním selháním a diagnostikovaným stavem, hmotou a zploštěním krku,
- Pacienti s jinou diagnózou než RS (jako je subarachnoidální krvácení, aneuryzma, demence, psychiatrické onemocnění),
- Pacienti, kteří prodělali hemoragickou mrtvici,
- Pacienti s maligním onemocněním,
- Pacienti s poruchami zraku a sluchu,
- Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastní naší studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupresura
Pacienti v experimentální skupině dostávali akupresurní aplikaci celkem 8 sezení, 2 sezení týdně.
První aplikaci provedl na pokoji v poliklinice výzkumník s certifikátem aplikace na akupresuru.
Bezprostředně po přípravné fázi výzkumník aplikoval akupresuru palcem v určitém pořadí (Ht7-Ht7 a St36-St36) na každý bod, který měl být stlačen, v souladu s protokolem aplikace akupresury po dobu 2 minut.
Během výkonu byla udržována verbální komunikace, aby byla zajištěna relaxace pacienta.
Po první aplikaci byla aplikace pacientovi zaučena.
Kromě toho výzkumník založil skupinu WhatsApp pro pravidelné sledování pacientů v experimentální skupině a videozáznam akupresury byl zaslán pacientům a byli požádáni, aby jej sledovali.
|
Pacienti v experimentální skupině dostávali akupresurní aplikaci celkem 8 sezení, 2 sezení týdně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během studie bylo kontrolní skupině vysvětleno, že jejich únava a kvalita spánku budou sledovány po dobu čtyř týdnů bez jakéhokoli zásahu (kromě běžné léčby poskytované lékařem).
Pacienti v této skupině byli požádáni, aby na začátku a znovu ve 4. týdnu vyplnili stupnici závažnosti únavy a stupnici Richard-Campbell Sleep.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4 týdny
|
Škála je Likertova typu s 9 otázkami a každá otázka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje mezi 9-63, přičemž celkové skóre 27 a více ukazuje na únavu.
|
4 týdny
|
|
Richard-Campbell spánková stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Váha se skládá ze 6 položek.
Předměty měří hloubku nočního spánku, čas potřebný k usnutí, frekvenci probouzení, dobu, po kterou zůstanete vzhůru, když se probudíte, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí.
Skóre „0–25“ znamená „velmi špatný spánek“ a skóre „76–100“ znamená „velmi dobrý spánek“.
Zatímco se počítá celkové skóre škály, skóre z 5 položek se sečtou a 6. položka se do celkového hodnocení skóre nezapočítává.
Minimální skóre ze stupnice je 0 a maximální skóre je 100.
Zvýšení skóre ze škály ukazuje na zvýšení kvality spánku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-GULDEN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace akupresury
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy