- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06600971
Эффект самостоятельной акупрессуры у пациентов с рассеянным склерозом
10 октября 2024 г. обновлено: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University
Влияние самостоятельной акупрессуры на утомляемость и качество сна у пациентов с рассеянным склерозом
Пациенты с рассеянным склерозом используют нефармакологические, а также фармакологические методы лечения своих симптомов.
Иглоукалывание, точечный массаж, акватерапия, рефлексология и ароматерапия также являются дополнительными и интегрированными методами, часто используемыми у пациентов с рассеянным склерозом.
Интегрированные методы, занимающие важное место в самостоятельной сестринской практике, в последние годы отдаются предпочтение в сестринской практике из-за их безопасности, простоты применения и минимальных побочных эффектов.
Кроме того, применение точечного массажа включено в Классификацию сестринских вмешательств и является методом, который расширяет независимые функции медсестры и улучшает взаимодействие между пациентом и медсестрой.
Обзор исследования
Подробное описание
Помимо фармакологических методов, пациенты с рассеянным склерозом также используют нефармакологические методы лечения испытываемых ими симптомов.
Иглоукалывание, точечный массаж, акватерапия, рефлексология и ароматерапия также являются дополнительными и интегрированными методами, часто используемыми при рассеянном склерозе.
Интегрированные методы, занимающие важное место в самостоятельной сестринской практике, в последние годы отдаются предпочтение в сестринской практике из-за их безопасности, простоты применения и минимальных побочных эффектов.
Кроме того, применение точечного массажа включено в Классификацию сестринских вмешательств (NIC) и представляет собой метод, который увеличивает независимые функции медсестры и улучшает взаимодействие пациент-медсестра.
Кроме того, сообщается, что точечный массаж, который используется для контроля симптомов, должен использоваться медсестрами в планах ухода, поскольку это один из интегрированных методов.
Акупрессура, один из комплексных методов лечения, используемый на протяжении многих лет, может применяться для улучшения качества сна и снижения уровня усталости.
Акупрессура – это техника массажа, основанная на принципе воздействия на определенные точки тела с помощью рук, пальцев и инструментов-стимуляторов.
Было установлено, что точечный массаж, который, как сообщается в литературе, безопасно применяется медсестрами, эффективен для контроля усталости, боли, качества сна, депрессии, тревоги, качества жизни и уровня стресса у пациентов с рассеянным склерозом.
Следовательно, медсестры должны иметь возможность применять комплексные методы лечения симптомов, возникающих у пациентов с рассеянным склерозом, в сотрудничестве с другими членами медицинской команды и информировать пациентов об этих методах.
Считается, что результаты исследования, которое будет проведено по этому вопросу, будут способствовать сестринскому вмешательству в лечении симптомов рассеянного склероза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Те, кто умеет читать и писать,
- Те, кто говорит по-турецки,
- Пациенты с диагнозом рассеянный склероз,
- Пациенты, у которых нет неврологического заболевания, кроме рассеянного склероза,
- Те, кто добровольно примет участие в нашем исследовании,
- Пациенты, находящиеся в сознании и не имеющие проблем с психическим здоровьем.
Критерии исключения:
• Пациенты с инфекциями нервов, мягких тканей, сосудов конечностей, перенесшие хирургическое вмешательство,
- Пациенты с проблемами кровотечения, кардиостимулятором или сердечной недостаточностью и диагностированным состоянием, образованием и уплощением в шее,
- Пациенты с диагнозом, отличным от рассеянного склероза (например, субарахноидальное кровоизлияние, аневризма, деменция, психиатрическое заболевание),
- Пациенты, перенесшие геморрагический инсульт,
- Пациенты со злокачественными новообразованиями,
- Пациенты с проблемами зрения и слуха,
- Пациенты, которые не добровольно участвовали в нашем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: точечный массаж
Пациенты экспериментальной группы получали точечный массаж в общей сложности 8 сеансов, по 2 сеанса в неделю.
Первое применение было выполнено в кабинете поликлиники исследователем, имеющим сертификат применения акупрессуры.
Сразу после этапа подготовки исследователь наносил точечный массаж большим пальцем в определенном порядке (Ht7-Ht7 и St36-St36) на каждую точку, подлежащую надавливанию, в соответствии с протоколом применения точечного массажа в течение 2 минут.
Во время процедуры поддерживалось устное общение, чтобы обеспечить расслабление пациента.
После первого применения пациент был обучен этому применению.
Кроме того, исследователь создал группу WhatsApp для регулярного наблюдения за пациентами экспериментальной группы, а видеозапись точечного массажа была отправлена пациентам и их попросили посмотреть ее.
|
Пациенты экспериментальной группы получали точечный массаж в общей сложности 8 сеансов, по 2 сеанса в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В ходе исследования контрольной группе объяснили, что уровень их усталости и качество сна будут контролироваться в течение четырех недель без какого-либо вмешательства (кроме обычного лечения, назначаемого врачом).
Пациентам в этой группе было предложено заполнить шкалу тяжести усталости и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла в начале и снова на 4-й неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала типа Лайкерта состоит из 9 вопросов, каждый вопрос оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 9 до 63, при этом общий балл 27 и выше указывает на усталость.
|
4 недели
|
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала состоит из 6 пунктов.
Предметы измеряют глубину ночного сна, время, необходимое для засыпания, частоту пробуждения, время, необходимое для бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Оценка «0–25» означает «очень плохой сон», а оценка «76–100» — «очень хороший сон».
При подсчете общего балла шкалы баллы по 5 пунктам суммируются, а 6-й пункт не включается в общую оценку баллов.
Минимальный балл по шкале равен 0, максимальный балл — 100.
Увеличение балла по шкале свидетельствует об улучшении качества сна.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-GULDEN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .