- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602206
Hartioiden ja kaulan mobilisaatio potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
Hartioiden ja niskan mobilisoinnin vaikutukset kipuun, tuntemukseen ja toimintaan potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Potilaat, jotka tulevat Tavşanlın osavaltion sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle ja joilla lääkäri on diagnosoinut subakromiaalisen impingementtioireyhtymän, otetaan mukaan.
Potilaat valitaan satunnaistusmenetelmällä niiden potilaiden joukosta, jotka lääkäri on määritellyt saamaan konservatiivista hoitoa, olkapäämobilisaatiota konservatiivisen hoidon lisäksi ja niskamobilisaatiohoito-ohjelmaa näiden lisäksi.
Perinteiset hoidot, kuten kuumapakkaukset, TENS, ultraääni ja kuntoilu, annetaan kaikille potilaille sairaalan henkilökunnan toimesta.
Kivun voimakkuus arvioidaan VAS:lla.
Lisäksi kivuliasta kaaria ja kivutonta nivelen liikelaajuutta arvioidaan goniometrillä.
DASH-kyselylomaketta käytetään hartioiden toimivuuden arvioimiseen.
Sensorinen arviointi tehdään painekipukynnyksellä ja kahden pisteen erottelutesteillä.
Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä ja toistetaan 3 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Diagnosoitu subakromiaalinen törmäys
- En ole saanut hoitoa olkapääongelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kipu on jatkunut 3 kuukautta
- Alkukivun on oltava vähintään 4 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen historia olkapään, kohdunkaulan ja rintakehän alueella
- Sinulla on olkapääongelma, kuten jäätynyt olkapää tai epävakaus
- Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Systeeminen reumaattinen sairaus
- Yläraajan murtuman historia
- Diagnosoitu skolioosi
- On neurologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Hot packs, TENS, ultraääni ja liikunta
|
Hot pack, TENS, ultraääni ja harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito + hartioiden mobilisaatioryhmä
Hot packs, TENS, ultraääni, liikunta ja hartioiden mobilisaatio
|
Hot pack, TENS, ultraääni ja harjoitukset
Glenohumeraalisen nivelen mobilisaatiotekniikassa käytetään häiriötekijöitä, anterior-posterior-liukumista ja huonompia liukuvia liikkeitä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito + hartioiden mobilisaatio + kaulan mobilisaatioryhmä
Hot packs, TENS, ultraääni, liikunta sekä hartioiden ja niskan mobilisaatio
|
Hot pack, TENS, ultraääni ja harjoitukset
Glenohumeraalisen nivelen mobilisaatiotekniikassa käytetään häiriötekijöitä, anterior-posterior-liukumista ja huonompia liukuvia liikkeitä.
Kaulan mobilisaatiossa käytetään silta-, lateraalitaivutusliikettä yhdistettynä vetoon, anterior-posterior-liukumista vetovoimalla sekä lateraaliliukutekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun voimakkuus arvioidaan VAS:lla.
VAS on pätevä ja luotettava itseraportointiasteikko, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Osallistujia pyydetään raportoimaan viimeisten 24 tunnin aikana kokemansa kivun enimmäismäärä.
1,5 pisteen muutosta pidetään minimaalisena kliinisesti tärkeänä erona (MCID) VAS:lle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsi-, olkapää- ja käsiongelmat (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
(DASH) kyselylomake on kyselylomake, joka arvioi koko yläraajan toimintakyvyn ja vamman.
Vähintään 27 kysymyksestä 30:stä on vastattava, jotta kysely voidaan arvioida.
Kysely antaa arvon välillä 0-100.
Kaikki kysymykset pisteytetään 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kivulias kaariarviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilasta pyydetään sieppaamaan kätensä niin paljon kuin hän pystyy seisoessaan tai istuessaan.
Testi on positiivinen, jos potilas tuntee kipua 60-120 asteen välillä.
Keskushermostopotilailla tehdyn kivuliaan kaaritestin herkkyyden todettiin olevan 53 % ja spesifisyyden 80 %.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kivuton liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivuton ROM-arviointi suoritetaan keskushermostopotilaille kipeän kaaren vuoksi.
Kivuton ROM-arviointi sisältää taivutus- ja abduktioliikkeet, jotka tapahtuvat frontaali- ja sagitaalitasossa.
Nämä liikkeet arvioidaan yleisellä goniometrillä.
Potilasta pyydetään tekemään aktiivisesti 2 liikettä seisoma- tai istuma-asennossa.
Suorittaessasi mittauksia goniometrillä, kivuttomalla ROMilla oleva osa merkitään asteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Paine-kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Painekipukynnys on yleisimmin käytetty menetelmä kvantitatiivisissa sensoritutkimuksissa. Mittaukset otetaan ylemmistä trapezius-, supraspinatus- ja keskihartialihaksista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tunteen aistitarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Estesiometriset mittaukset otetaan C5-, C6- ja C7-dermatomia vastaavilta pinnoilta.
Testialueiden standardoimiseksi piirretään pystysuorat viivat akromionin etu-, keski- ja takareunasta kyynärpäätä kohti.
Testi alkaa 0 mm:stä ja etäisyyttä kasvatetaan ensin asteittain 5 mm:n välein, kunnes osallistuja havaitsee kaksi pistettä yhden sijasta.
Kun osallistuja ilmoittaa havaitseensa kaksi pistettä, tämä etäisyys tallennetaan.
Erilliset arvioinnit otetaan 3 alueelta ja tulokset kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .