- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602206
Skulder- og nakkemobilisering hos patienter med subacromial impingement-syndrom
9. oktober 2024 opdateret af: Kutahya Health Sciences University
Effekter af skulder- og nakkemobilisering på smerte, sansning og funktionalitet hos patienter med subacromial impingement-syndrom
Patienter, der kommer til Tavşanlı State Hospitals afdeling for fysioterapi og rehabilitering og er blevet diagnosticeret med subacromial impingement-syndrom af en læge, vil blive inkluderet.
Patienterne vil blive udvalgt ved randomiseringsmetode blandt de patienter, som lægen bestemmer til at modtage konservativ behandling, skuldermobilisering ud over konservativ behandling og nakkemobiliseringsbehandlingsprogram udover disse.
Konventionelle behandlinger såsom varmepakker, TENS, ultralyd og træning vil blive givet til alle patienter af hospitalspersonalet.
Smerteintensitet vil blive evalueret med VAS.
Derudover vil smertefri bue- og smertefri leds bevægelsesudslag blive evalueret ved hjælp af et goniometer.
DASH-spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere skulderfunktionalitet.
Sensorisk evaluering vil blive foretaget med tryksmertetærskel og to-punkts diskriminationstest.
Målinger vil blive foretaget før interventionen og gentaget efter 3 ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meltem Işıntaş
- Telefonnummer: +902742652031
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Meltem B Işıntaş
- Telefonnummer: 05303438828
- E-mail: meltem.isintas@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Diagnosticeret med subakromial impingement
- Ikke at have modtaget nogen behandling for skulderproblemer inden for de sidste 6 måneder
- Smerterne har varet i 3 måneder
- Indledende smerte skal være 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation i skulder-, cervikal- og thoraxregionen
- At have et skulderproblem såsom en frossen skulder eller ustabilitet
- Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
- Har systemisk muskuloskeletal sygdom
- Har systemisk gigtsygdom
- Anamnese med fraktur af øvre ekstremitet
- Diagnosticeret med skoliose
- Har neurologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd og træning
|
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandling + skuldermobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, træning og skuldermobilisering
|
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
I den glenohumerale ledmobiliseringsteknik vil distraktion, anterior-posterior glidning og inferior glidebevægelser blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandling + skuldermobilisering + nakkemobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, træning og skulder- og nakkemobilisering
|
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
I den glenohumerale ledmobiliseringsteknik vil distraktion, anterior-posterior glidning og inferior glidebevægelser blive anvendt.
Bro, lateral fleksionsbevægelse kombineret med trækkraft, anterior-posterior glidning med trækkraft og lateral glideteknikker vil blive anvendt ved nakkemobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerteintensitet vil blive evalueret med VAS.
VAS er en valid og pålidelig selvrapporteringsskala bestående af en 10 cm lang vandret linje, med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Deltagerne bliver bedt om at rapportere de maksimale smerter, de har oplevet i de sidste 24 timer.
En ændring på 1,5 point betragtes som en minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for VAS.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til arm, skulder og håndproblemer (DASH).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
(DASH) spørgeskema er et spørgeskema, der evaluerer funktionsniveauet og handicappet i hele overekstremiteten.
Mindst 27 ud af 30 spørgsmål skal besvares, for at henvendelsen kan vurderes.
Forespørgslen giver en værdi mellem 0-100.
Alle spørgsmål scores fra 1 til 5. En højere score indikerer større handicap.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Smertefuld buevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patienten bliver bedt om at bortføre sin arm så meget han kan, mens han står eller sidder.
Testen er positiv, hvis patienten føler smerte mellem 60-120° højde.
Sensitiviteten af den smertefulde lysbuetest udført hos CNS-patienter viste sig at være 53 %, og specificiteten var 80 %.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Smertefri vurdering af bevægelsesområdet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smertefri ROM-evaluering vil blive udført hos CNS-patienter på grund af tilstedeværelsen af en smertefuld bue.
Smertefri ROM-evaluering inkluderer bøjnings- og abduktionsbevægelser, der forekommer i frontale og sagittale plan.
Disse bevægelser evalueres ved hjælp af et universelt goniometer.
Patienten bliver bedt om aktivt at skabe 2 bevægelser i stående eller siddende stilling.
Mens der udføres målinger med et goniometer, vil delen med smertefri ROM blive noteret i grader
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tryk-smerte-tærskelvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tryksmertetærskel er den mest almindeligt anvendte metode blandt kvantitative sensoriske tests. Målinger vil blive taget fra den øvre trapezius, supraspinatus og den midterste deltoideus muskler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Evaluering af taktil sanseskarphet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Estesiometermålinger vil blive taget fra overfladerne svarende til C5-, C6- og C7-dermatomerne.
For at standardisere testområderne vil der blive tegnet lodrette linjer fra den forreste, midterste og bageste kant af acromion mod albuen.
Testen begynder ved 0 mm, og afstanden øges først gradvist i intervaller på 5 mm, indtil deltageren opfatter to prikker i stedet for én.
Når deltageren rapporterer at detektere to prikker, vil denne afstand blive registreret.
Separate evalueringer vil blive taget fra 3 regioner, og resultaterne vil blive registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/06-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater